CITALOPRAM DAVUR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Davur, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 653880 | CITALOPRAM DAVUR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram | Comercializado | 22/02/2006 | 7.96 | |
| 653883 | CITALOPRAM DAVUR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram | Comercializado | 22/02/2006 | 16.08 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Citalopram Davur 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Citalopram hidrobromuro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no de be dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Citalopram Davur y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Citalopram Davur.
3. Cómo tomar Citalopram Davur.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citalopram Davur.
6. Información adicional
1. QUÉ ES CITALOPRAM DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram pertenece al grupo de medicamentos de nominados antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Citalopram Davur está indicado en el tratamiento de :
- depresión y prevención de recaídas.
- trastorno de angustia con o sin agorafobia.
- trastorno obsesivo compulsivo.
2. ANTES DE TOMAR CITALOPRAM DAVUR
No tome Citalopram Davur 30 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo citalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si está siendo tratado con otro s medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. - En combinación con linezolid.
- Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón).
- Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón. - Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.
Tenga especial cuidado con Citalopram Davur 30 mg:
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
- Si ha tenido episodios maníacos.
- Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram. - Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajus te de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.
- Si padece algún trastorno hemorrágico o está sie ndo tratado con medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre.
- Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
- Si está tomando plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum).Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.
- Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar). - Si ha notado que los latidos de su corazón s on rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de senta do o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.
La depresión se asocia con un riesgo incrementado de ideación suicida, autoagresión y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejoría significativa. Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben de ser estrechamente vigilados durante ese periodo. La experiencia clínica indica que el riesgo de autoagresión es máximo al inicio del proceso depresivo y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clínico . Además los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideación suicida y autoagresión. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida y aquellos que presentan un grado significativo de id eación suicida previo al inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de ideación suicida o intento de suicidio durante el mismo
Cuando se suspende el tratamiento es frecuente que ap arezcan síntomas de retirada, particularmente si la suspensión del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección posibles efectos adversos)
Se ha observado un aumento del riesgo de fractur as óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Glaucoma de ángulo cerrado
Los ISRS incluyendo citalopram pueden tener un ef ecto sobre el tamaño de la pupila dando lugar a midriasis. Este efecto midriático tiene el potencial para reducir el ángulo de l ojo que dando lugar a un aumento de la presión intraocular y glaucoma de ángulo cerrado, especialmente en pacientes predispuestos. Citalopram por lo tanto debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizan do, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Está contraindicada la administración simultánea de citalopram con medicament os inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) selectivos A (como moclobemida, medicamento antidepresivo). La administración simultánea de citalopram con me dicamentos IMAO conlleva un riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (Ver apartado Posibles efectos adversos).
Se deberán tomar precauciones si se administra citalopram junto con alguno de los siguientes medicamentos:
- Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): pue de producirse un aumento de los niveles de carbamazepina en sangre, pudiendo ser necesario reducir la dosis de carbamazepina. - Litio (medicamento para el tratamiento del tr astorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico.
- Anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos y otros medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre: puede aumentarse el riesgo de hemorragias.
- Imipramina (medicamento antidepresivo): se produce un aumento de los niveles del metabolito de imipramina en sangre.
- Cimetidina (medicamento antiulceroso): puede producirse un aumento de los niveles de citalopram en sangre.
- Metoprolol (medicamento antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico).
- Preparaciones que contengan la hierba de San Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos.
- No tome citalopram si está tomando medicament os porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está toma ndo medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, haloperidol, pimo zida), antidepresivos tr icíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, m oxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente ha lofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
- Medicamentos que inducien hipopotasemia / hipomagnesemia. Se debe tener precaución con el uso concomitante de productos que inducen hipopotasemia /hipomagnesemia ya que estas enfermedades aumentan el riesgo de arritmias malignas .
Toma de Citalopram Davur 30 mg con los alimentos y bebidas
Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo y la lactancia.
Estudios en animales han demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Citalopram Davur. Cuando se toman durante el embarazo, particularme nte en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Citalopram Davur podrían aument ar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Citalopram Davur 30 mg no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio , ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irrit ación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Citalopram Davur 30 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conve niente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citalopram Davur 30 mg a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años
están tomando Citalopram Davur 30 mg. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y con ductual de Citalopram Davur 30 mg en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Citalopram Davur pue de que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Citalopram Davur.
Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR CITALOPRAM DAVUR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Citalopram Davur 30 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con Citalopram Davur 30 mg. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.
Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.
Citalopram Davur son comprimidos para admini stración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independienteme nte de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.
Adultos:
Depresión
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, su médico podrá incrementar progresivamente la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día dur ante la primera semana antes de incrementarla a 20-30 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá subirle esta dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por ejemplo 10-20 mg al día. Se recomienda no superar la dosis de 20 mg al día.
Niños
No se han establecido la seguridad y eficacia de Citalopram Davur 30 mg en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.
Pacientes con insuficiencia hepática:
A los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada se recomienda administrar 10 mg al día durante las dos primeras semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máxi mo de 20 mg/día. Se recomienda tener especial precaución y llevar a cabo un ajuste cuidadoso de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Si estima que la acción de Citalopram Davur 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Citalopram Davur 30 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes en ca so de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones.
Si olvidó tomar Citalopram Davur 30 mg
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Davur 30 mg
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Citalopram se pueden pr oducir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, trastornos de los sentidos (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. El riesgo de reacciones de retirada depende de varios factores entre los que se encuentran la duración del tratamiento, la dosis utilizada y el ritmo de la reducción de dosis. Generalmente estos síntomas son leves o moderados, sin embargo en algunos paciente s pueden ser graves. Normalmente estos síntomas son autolimitados y se resuelven en dos semanas, aunque en algunos pacientes su duración se puede prolongar.
Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Davur 30 mg puede pro ducir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamient o, y posteriormente desa parecen al mejorar la enfermedad.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Trastornos del sistema nervioso: nerviosismo, somnolencia, debilidad, dolores de cabeza, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida y síndrome serotoninérgico (caracterizado por síntomas co mo agitación, confusión, sudora ción aumentada, alucinaciones, aumento en la respuesta de los reflejos, movimi entos involuntarios, esca lofríos, taquicardia y temblor), agitación psicomotora/acatisia (caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento)
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción, picores, sudoración aumentada, alopecia, purpura, reacción de fotosensibilidad, equimosis, angioedema.
- Trastornos oculares: trastornos de la adaptación, midriasis.
- Trastornos metabólicos y de la nutrición: pérdida o aumento de peso, pérdida o aumento de apetito, hiponatremia e hipopotasemia.
- Trastornos cardiacos y trastornos vasculares: taquicardia, bradicardia, mareo al levantarse debido a una bajada de la presión arterial, enlentecimiento del ritmo del corazón en algunos pacientes, latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes., hemorragia, hipotensión ortostática. - Trastornos del aparato reproductor y de la mama : impotencia, trastorno en la eyaculación, menorragia, metrorragia, priapismo, galactorrea.
- Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.
- Trastornos hepatobiliares: se han dado casos excepcionales de aumento de las enzimas del hígado. Raramente se han observado casos de hemorragias en piel y mucosas como derrames cutáneos, hemorragias vaginales y sangrado gastrointestinal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM DAVUR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Citalopram Davur 30 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Citalopram Davur 30 mg comprimidos
El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de citalopram.
Los demás componentes (excipientes) son: Almi dón de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, glicerina, copolividona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Los excipientes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa tipo E5, macrogol 400 y dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Citalopram Davur 30 mg son comprimidos recubiertos con película. Se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos. Los comprimidos son ovalados, ranurados de color blanco.
Otras presentaciones:
Citalopram Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:: Responsable de la fabricación: Laboratorios Davur, S.L.U. Teva Pharma, S.L.U.
Teide 4. Polígono Malpica c/ C 4. Parque Empresarial La Marina. 50016 - Zaragoza.
28703 San Sebastián de los Reyes. Madrid.
o
Industria Qu.imica y Farmacéutica VIR, S.A. C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrila Urtinsa II 28923 Alcorcón. Madrid
Este prospecto ha sido revisado en Abril 2013
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/