CITALOPRAM ARGENOL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Teva Pharma S.L.U. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 660074 | CITALOPRAM ARGENOL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | No comercializado | 22/02/2006 | 23/03/2012 | 7.96 |
| 660075 | CITALOPRAM ARGENOL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | No comercializado | 22/02/2006 | 23/03/2012 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Citalopram Argenol 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Citalopram hidrobromuro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Citalopram Argenol y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Citalopram Argenol.
3. Cómo tomar Citalopram Argenol.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citalopram Argenol.
6. Información adicional
1. QUÉ ES CITALOPRAM ARGENOLY PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram Argenol pertenece al grupo de medicam entos denominados antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Citalopram Argenol está indicado en el tratamiento de:
- Depresión y prevención de recaídas.
- Angustia con o sin agorafobia.
- Trastorno obsesivo compulsivo.
2. ANTES DE TOMAR CITALOPRAM ARGENOL
No tome Citalopram Argenol:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo citalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si está siendo tratado con otro s medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. - Si está tomando al mismo tiempo algún medicamento que contiene el principio activo pimozida.
Tenga especial cuidado con Citalopram Argenol:
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. - Si ha tenido episodios maníacos.
- Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram. - Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajus te de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.
- Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con medicamentos que pueda aumentar las hemorragias.
- La depresión se asocia con un riesgo incrementado de ideación suicida, autoagresión y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejoría significativa. Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben de ser
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010646/2010041062/PH_PR_000.000.pdf
estrechamente vigilados durante ese periodo. La experiencia clínica indica que el riesgo de autoagresión es máximo al inicio del proceso de presivo y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clínico . Además los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideación suicida y autoagresión. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida y aquellos que presentan un grado significa tivo de ideación suicida previo al inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de ideación suicida o intento de suicidio durante el mismo. - El uso de citalopram se ha asociado con la aparición de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentement e acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes en los que apar ecen estos síntomas, puede ser perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizan do, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Esta contraindicada la administración simultánea de citalopram con medicament os inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) selectivos A (como moclobemida, medicamento antidepresivo) La administración simultánea de citalopram con me dicamentos IMAO conlleva un riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Se deberán tomar precauciones si se administra citalopram junto con alguno de los siguientes medicamentos:
- Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): pue de producirse un aumento de los niveles de carbamazepina en sangre, pudiendo ser necesario reducir la dosis de carbamazepina. - Litio (medicamento para el tratamiento del tr astorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico.
- Anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos y otros medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre: puede aumentarse el riesgo de hemorragias.
- Imipramina (medicamento antidepresivo): se produce un aumento de los niveles del metabolito de imipramina en sangre.
- Cimetidina (medicamento antiulceroso): puede producirse un aumento de los niveles de citalopram en sangre.
- Metoprolol (medicamento antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico). - Preparaciones que contengan la hierba de San Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos.
Toma de Citalopram Argenol con los alimentos y bebidas
Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo y la lactancia.
Citalopram se pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia materna.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Citalopram Argenol no deberá utilizarse normalmen te en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio , ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010646/2010041062/PH_PR_000.000.pdf
agresión, comportamiento de confrontación e irrit ación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescr ibir Citalopram Argenol a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citalopram Argenol a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram Argenol. A la vez, los efectos a largo pl azo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopram Argenol en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Citalopram Argenol puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con citalopram.
Información importante sobre algunos de lo s componentes de Citalopram Argenol 30 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR CITALOPRAM ARGENOL
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Citaloram Argenol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Citalopram Argenol. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.
Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.
Citalopram Argenol son comprimi dos para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independienteme nte de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.
Adultos:
Depresión
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, su médico podrá incrementar progresivamente la dosis hasta un máximo de 60 mg al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día duran te la primera semana. Después se incrementa la dosis a 20-30 mg al día, hasta un máximo de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis en incrementos de 20 mg hasta un máximo de 60 mg al día.
Pacientes de edad avanzada
Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. Se recomienda no superar la dosis de 40 mg al día.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010646/2010041062/PH_PR_000.000.pdf
Niños y adolescentes (< 18 años)
No se han establecido la seguridad y eficacia de Citalopram Argenol en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población (ver en sección 2 Uso en niños y adolescentes menores de 18 años).
Pacientes con insuficiencia hepática:
Se recomienda no superar la dosis de 30 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
No se recomienda el uso de citalopram en pacientes con insuficiencia renal grave.
Si estima que la acción de Citalopram Argenol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Citalopram Argenol del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes en ca so de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones.
Si olvidó tomar Citalopram Argenol
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Argenol
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento c on citalopram se pueden producir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración, trastornos de los sentidos, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. El riesgo de reacciones de retirada depende de varios factores entre los que se encuentran la duración del tratamiento, la dosis utilizada y el ritmo de la reducción de dosis. Generalm ente estos síntomas son leves o moderados, sin embargo en algunos pacientes pueden ser graves. Normalmente estos síntomas son autolimitados y se resuelven en dos semanas, aunque en algunos pacientes su duración se puede prolongar.
Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Argenol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamient o, y posteriormente desa parecen al mejorar la enfermedad.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Trastornos del sistema nervioso: nerviosismo, somnolencia, debilidad, dolores de cabeza, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida y síndrome serotoninérgico (caracterizado por síntomas co mo agitación, confusión, sudora ción aumentada, alucinaciones, aumento en la respuesta de los reflejos, movimi entos involuntarios, esca lofríos, taquicardia y temblor), agitación psicomotora/acatisia (caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en
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movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento) - Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción, picores, sudoración aumentada. - Trastornos oculares: trastornos de la adaptación.
- Trastornos metabólicos y de la nutrición: pérdida o aumento de peso. - Trastornos cardiacos y trastornos vasculares: taquicardia (aumento del ritmo del corazón), mareo al levantarse debido a una bajada de la presión arterial, bradicardia (ralentización del ritmo del corazón en algunos pacientes)
- Trastornos del aparato reproductor y de la mama: alteraciones del deseo sexual. - Trastornos renales y urinarios: alteraciones de la micción.
- Trastornos hepatobiliares: se han dado casos excepcionales de aumento de las enzimas del hígado. Raramente se han observado casos de hemorragias en piel y mucosas como derrames cutáneos, hemorragias vaginales y sangrado gastrointestinal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM ARGENOL
Mantener Citalopram Argenol fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Citalopram Argenol
-El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de citalopram.
-Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, glicerina, copolividona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Los excipientes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa tipo E5, macrogol 400 y dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Citalopram Argenol 30 mg son comp rimidos recubiertos con película. Se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos. Los comprimidos son ovalados, ranurados y de color blanco.
Otras presentaciones:
Citalopram Argenol 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Citalopram Argenol 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Citalopram Argenol 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
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Titular de la autorización de comercialización: Responsable de la fabricación: Teva Pharma, S,L.U. Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Polígono Malpica c/ C 4. Alcobendas, 28108, Madrid 50016 - Zaragoza.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponi ble en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004010646/2010041062/PH_PR_000.000.pdf