CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Apotex Europe Ltd. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 661874 | CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | Comercializado | 11/11/2008 | 5.2 | |
| 661875 | CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | Comercializado | 11/11/2008 | 10.52 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES CITALOPRAM APOTEX 20 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram Apotex pertenece al grupo de los antid epresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Citalopram Apotex se utiliza para:
- Tratamiento de la depresión.
- Tratamiento del trastorno de pánico.
2. ANTES DE TOMAR CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS
No tome Citalopram Apotex
• Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si está siendo tratado al mismo tiempo con otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (también llamados IMAO, como por ejemplo selegilina, linezolida o moclobemida), o los ha tomado en algún momento durante las dos últimas semanas. Su médico le indicará cuando empezar a tomar cita lopram, una vez haya dejado de tomar IMAO (ver Uso de otros medicamentos).
• Si está siendo tratado al mismo tiempo con el antipsicótico pimozida (ver Uso de otros medicamentos).
• Si usted tiene o ha sufrido un episodio de ritmo cardíaco anormal (ver ECG; examen para evaluar el funcionamiento del corazón)
• Si toma medicamentos para afecciones del r itmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo del corazón (Ver uso de otros medicamentos más adelante)
Tenga especial cuidado con Citalopram Apotex
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad : Si padece depresión y/o trastorno de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos suicidas o de autolesionarse. Estos pensamientos pueden ve rse aumentados al inicio del tratamiento con
antidepresivos ya que estos medicamentos re quieren un tiempo, gene ralmente dos semanas pero en ocasiones puede ser más, para comenzar a actuar.
Esto es más probable:
o Si previamente ha sufrido pensamientos suicidas o de autolesión.
o En caso de adultos jóvenes. La informaci ón procedente de ensayos clínicos ha demostrado un riesgo de comportamiento suicida incrementado en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento tiene pensamientos suicidas o de autolesionarse, contacte con su médico o acuda al hospital más próximo.
Puede ser de ayuda decirle a un amigo o pariente que padece depresión o un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podr ía pedirles que le dijeran si piensan que su depresión o ansiedad ha empeorado o si están preocupados por sus cambios de comportamiento.
• Si padece una sensación subjetiva de nerviosism o interno que le impide permanecer sentado o quieto. No tome una dosis mayor e informe a su médico.
• Si padece diabetes, ya que el tratamiento con c italopram puede alterar el control glucémico. Puede que necesite un ajuste de la dosis de insulina o antidiabéticos orales. • Si padece epilepsia, ya que con medicamentos antidepresivos existe un riesgo potencial de convulsiones.
• Si ha recibido terapia electroconvulsiva, ya que hay poca experiencia y se aconseja precaución.
• Si padece antecedentes de manía/hipomanía. Citalopram se debe administrar con precaución y suspender el tratamiento cuando sufra una crisis maníaca.
• Si padece alteraciones de sangrado. Citalopram puede causar sangrados (por ejemplo sangrado en la piel y las mucosas). Si está tomando me dicamentos que puedan afectar a la coagulación de la sangre (ver Toma de otros medicamentos).
• Si padece úlcera de estómago o si ha padeci do anteriormente de hemorragia de estómago o intestino.
• Si ha padecido síndrome serotoninérgico. La combinación de síntomas tales como agitación, temblor, contracciones musculares e hipertermi a pueden ser un indicativo del desarrollo de esta dolencia. El tratamiento con Citalopram se debe suspender inmediatamente. • Si padece psicosis con episodios de depresión.
• Si padece alteraciones hepáticas o renales.
• Si es susceptible de sufrir una prolongación de l intervalo QT o tiene sospechas de padecer síndrome congénito de prolongación del intervalo QT o si padece
hipopotasemia/hipomagnesemia.
• Si se interrumpe el tratamiento, ya que podría n aparecer reacciones de retirada (ver Si interrumpe el tratamiento con Citalopram A potex). Las reacciones de retirada incluyen mareos, pinchazos o desorientación, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de las reacciones de retirada son leves y autolimitadas. Si se quiere suspender el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis de manera gradual durante 1-2 semanas.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un ataque cardíaco. • Si usted tiene la frecuencia cardíaca baja en repos o y/o si tiene bajo el nivel de electrolitos en sangre como consecuencia de una diarrea prolongada e intensa y vómitos (por enfermedad) o del uso de diuréticos (comprimidos para orinar).
• Si usted tiene un latido del corazón rápido e irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que puede indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardíaca.
Consulte a su médico incluso cuando estas indicaciones le han sucedido en el pasado.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Citalopram Apotex normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe tenerse en cuenta que los pacientes menor es de 18 años tienen un riesgo mayor de padecer efectos secundarios tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, cond ucta de oposición e ira/enfado) cuando se toman este tipo de medicamentos. Sin embargo, su médico puede decidir recetar Citalopram Apotex en pacientes menores de 18 años por su bien. Si su médico le ha recetado Citalopram Apotex a un paciente menor de 18 años y desea comentar esta decisión, consulte a su médico. Debe informar a su médico si cualquiera de los síntomas listados anteriormente ap arecen o empeoran en pacientes menores de 18 años que toman Citalopram A potex. Además, los efectos a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y de conducta en este grupo de edad, aún no han sido demostrados.
Uso de otros medicamentos
Tenga en cuenta que las siguientes indicaciones pueden estar relacionadas con medicamentos que haya tomado en el pasado o que tomará en el futuro.
No tome citalopram Apotex si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • Inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (IMAO), que contiene fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, y tranilcip romina como principios activos. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos tendrá que esperar 14 días antes de empezar a tomar Citalopram Apotex. Después de suspender el tratamiento con Citralopram Apotex debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
• Inhibidores reversible, selectivos de la MAO-A, que contengan moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• "Inhibidores irreversibles de la MAO-B", que contengan selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Aumentan el riesgo de efectos secundarios.
• El antibiótico linezolido.
• Pimozida (para la enfermedad psiquiátrica).
• Medicamentos para problemas con el ritmo cardíaco u otros medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco tales como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (ej. Derivados de la fentiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (ej. Esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, anti-palúdico tratamiento especial halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Algunos medicamentos pueden influir sobre el efect o de Citalopram Apotex, y Citalopram Apotex puede influir sobre el efecto de otros medicamentos. Esto incluye:
• Medicamentos para la depresión, por ejemplo fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, antidepresivos tricíclicos como nortriptilina y Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum).
• Medicamentos para la migraña, por ejemplo sumatriptan y otros triptanos. • Analgésicos como tramadol.
• Analgésicos y antiinflamatarios tales como an tiinflamatorios no esteroideos (AINEs), por ejemplo ibuprofeno, ketoprofeno y diclofenaco.
• Medicamentos anticoagulantes como warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina. • Medicamentos antiarrítmicos como propafenona, flecainida.
• Medicamentos para el fallo cardíaco como metoprolol.
• Medicamentos para la úlcera de estómago como omeprazol, lansoprazol, cimetidina. • Medicamentos para trastornos psiquiátricos, por ejemplo litio, risperidona, clorpromazina, pimozida.
• Otros medicamentos con efectos serotonérgicos como oxitriptan o triptófano.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Citalopram Apotex con los alimentos y bebidas
Es aconsejable evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con citalopram. Citalopram se puede tomar con o independientemente de la comida.
Fertilidad
Se ha demostrado que citalopram pue de reducir la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad humana.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No tome citalopram si está embarazada o est á planeando quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
No debe suspender el tratamiento con citalopram de forma brusca. Si está tomando citalopram durante los 3 últimos meses del embarazo, informe a su médico ya que el recién nacido podría padecer algunos síntomas al nacer. Estos síntomas normalmente apar ecen en las 24 horas siguientes al nacimiento y se caracterizan por incapacidad para dormir o comer adecuadamente, problemas al respirar, color azulado de la piel, piel demasiado fría o demasiado caliente, malestar, llanto contínuo, rigidez o flacidez muscular, letargia, temblores, tics o convulsiones. Si el recién nacido padece alguno de estos síntomas al nacer, informe a su médico para que le aconseje.
Asegúrese de que su comadrona y/o el médico saben que está tomando citalopram. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los últim os tres meses del embarazo, los medicamentos como el citalopram puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién naci do (PPHN), lo que hace que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas comienzan normalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé, debe consultar a su matrona o médico de inmediato.
Lactancia
Citalopram pasa a la leche materna en pequeñas ca ntidades. Existe riesgo de producir algún efecto en el niño. Si está tomando citalopram, informe a su médico antes de comenzar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Citalopram puede afectar a la capacidad para c onducir o utilizar maquinaria. No conduzca ni utilize maquinaria hasta que compruebe cómo le afecta cita lopram. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre este punto.
Información importante sobre algunos de los componentes de Citalopram Apotex 20 mg comprimidos
Citalopram Apotex contiene lactosa. Si el médico le ha diagnosticado into lerancia a determinados azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Citalopram Apotex indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Citalopram debe tomarse en una sola toma diaria, por la mañana o por la noche. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de agua u otro
líquido. Citalopram no produce un efecto inmediato. Normalmente, el efecto se percibe a las 3-4 semanas.
El tratamiento se debe continuar hasta que no padezca síntomas durante 4-6 meses. Citalopram debe dejar de tomarse lentamente. Es aconsejable que la dosis se reduzca gradualmente durante 1-2 semanas. No deje de tomar c italopram hasta que su médico se lo indique, aunque comience a encontrarse mejor. Su médico le indicará la duración del tratamiento con citalopram.
No cambie la dosis del medicamento sin informar primero a su médico.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
No se debe utilizar citalopram para el tratamie nto de niños y adolescentes menores de 18 años (ver Tenga especial cuidado con Citalopram Apotex).
Dosis recomendada:
Adultos:
Depresion
La dosis habitual es de 20 mg por día. Esta puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 40 mg por día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial es de 10 mg por día durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 20-30 mg por día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 40 mg por día.
Ancianos (>65 años):
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo 10 20 mg por día. Los pacientes de edad avanzada, por lo general , no deben recibir más de 20 mg por día.
Pacientes con insuficiencia hepática:
Los pacientes con problemas hepáticos no deben recibir más de 20 mg por día. Se aconseja extremar la precaución en pacientes c on disminución grave de la función hepática. Se deberá realizar un seguimiento clínico de estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia renal:
El médico puede recomendar una dosis menor de la habitual.
Síntomas de retirada observados tras la suspensión del tratamiento:
Se debe evitar la suspensión brusca del tratamiento. Cuando se pretende interrumpir el tratamiento con citalopram, la dosis debe ser reducida gradualmente durante una o dos semanas para evitar el riesgo de síntomas de retirada (ver secciones Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Apotex y Posibles efectos adversos).
Si estima que la acción de citalopram es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Citalopram Apotex del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Síntomas en caso de sobredosis:
Somnolencia, sensación cercana a la inconscienci a, con inactividad mental aparente y capacidad reducida para responder a estímulos (estupor comato so), convulsiones, cambios en el ritmo cardíaco (por ejemplo prolongación del intervalo QT), ar ritmia cardíaca, náuseas, vómitos, traspiración, coloración azulada de la piel debida a un aporte inadeacuado de oxígeno en la sangre (cianosis),
hiperventilación. Se pueden dar síntomas de sí ndrome serotoninérgico particularmente cuando se administran conjuntamente otras sustancias (ver Posibles efectos adversos).
Si olvidó tomar Citalopram Apotex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Apotex
No deje de tomar citalopram a menos que su médico se lo indique.
Ya que pueden aparecer síntomas de retirada cuando se suspende el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis gradualmente durante 1-2 semanas.
Los síntomas de retirada incluyen: mareos, hormigueo o adormecimiento, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de los síntomas de retirada son leves y autolimitados. Si se pretende suspender el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis gradualmente durante 1-2 semanas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar citalopram e informe a su médico inmediatamente o dirígase al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si usted tiene alguno de los siguientes sintomas debe dejar de tomar Citalopram y consulte a su médico de inmediato:
• Palpitaciones rápidas e irregulares, desmayos que podrían ser sintomas de una enfermedad mortal conocida como Torsades de Pointes.
• Fiebre alta, temblores, espasmos musculares y ansiedad ya que estos sintomas pueden indicar el desarrollo de esta condición. Se han dado caso s de síndrome serotoninérgico en pacientes tratados con este tipo de antidepresivos (ISRSs).
• Síntomas tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad de tragar junto con dificultad para respirar (angioedema).
Estos efectos adversos son graves. Si los padece, puede que haya experimentado una reacción alérgica seria a citalopram. Puede que necesite atención médica urgente u hospitalización. Todos estos efectos adversos de carácter muy grave se dan en muy raras ocasiones.
Los efectos adversos que se detallan a continuación se han observado con las siguientes frecuencias: • Muy frecuentes (Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes tratados).
• Frecuentes (Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados).
• Poco frecuentes (Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados). • Raras (Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados).
• Muy raras (Afectan a menos de 1 y 10 de cada 100.000 pacientes tratados). • Frecuencia no conocida (no puede estirmarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos muy frecuente (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados): • Somnolencia
• Trastornos del sueño
• Sensación de mareo (naúseas)
• Sequedad de boca
• Sudoración aumentada
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): • Pérdida de peso
• Pérdida de apetito
• Agitación
• Disminución del deseo sexual
• Ansiedad
• Sentirse nervioso
• Sensación de confusión
• Orgasmo anormal (en mujeres)
• Trastornos del sueño
• Temblor
• Mareo
• Problemas de concentración
• Zumbidos en los oídos
• Bostezos
• Vómitos
• Estreñimiento
• Diarrea
• Impotencia
• Problemas de eyaculación
• Erupción y picor
• Dolores musculares
• Sensación de cansancio
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados): • Ganancia de peso
• Aumento del apetito
• Agresión
• Despersonalización
• Estado de optimismo, alegría y bienestar (euforia)
• Alucinaciones (ver cosas que no existen)
• Dilatación de la pupila
• Aumento del deseo sexual
• Disminución o aumento del latido cardíaco
• Problemas para orinar
• Prolongación de los periodos menstruales
• Sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad)
• Reacciones alérgicas
• Desvanecimiento
• Acumulación de líquido en piernas o brazos
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados): • Combinación de síntomas tales como agitación, temblor, contracción muscular y aumento de de la temperatura (síndrome serotoninérgico)
• Sangrado (por ejemplo sangrado vaginal, gastrointestinal, de la piel y mucosas) • Disminución de la concentración de sodio en sangre, principalmente en ancianos • Convulsiones
• Fiebre
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): • Alteración del gusto
• Trastornos del movimiento involuntario
• Problemas hepáticos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• Reducción del número de células sanguíneas
• Shock (fuerte disminución de la presión arterial, palidez, agitación, pulso débil y rápido, piel fría y húmeda, disminución de la conciencia) causado por una repentina y fuerte dilatación vascular como resultado de hipersensibilid ad grave a ciertas sustancias (reacciones anafilácticas)
• Bajos niveles de sales de potasio en la sangre
• Inflamación de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar, así como dificultades para respirar (angioedema)
• Ataques de pánico
• Rechinar de dientes
• Inquietud
• Una combinación de síntomas como agitación, temblor, contracciones musculares y aumento de la temperatura (síndrome serotoninérgico)
• Pensar en hacerse daño o pensamientos suicidas
• Inquietud psicomotora (acatisia)
• Visión borrosa
• Convulsiones
• Mareos al ponerse de pie
• Cambios en el tono muscular
• Lentitud en los movimientos
• Hemorragias nasales
• Sangrado en el estómago
• Falsos resultados en las pruebas de función hepática
• Sangrado en la pared uterina
• Erección continuada
• Secreción anormal de leche.
Ya que los síntomas de retirada pueden aparecer al suspender el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis gradualmente en intervalos de 1-2 semanas.
Los síntomas de retirada incluyen: mareos, hormigueo o adormecimiento, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de los síntomas de retirada son leves y autolimitados. Si pretende suspender el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis gradualmente durante 1-2 semanas.
En pacientes que toman este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas de huesos.
Cualquiera de los efectos adversos que se presenta n, normalmente desaparecerán al cabo de pocos días. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilize Citalpram Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Citalopram Apotex 20 mg comprimidos
El principio activo es hidrobromuro de citalopram. Cada comprimido contiene 20 mg de citalopram.
Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hidroxietilcelulosa, macrogol y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Citalopram Apotex 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, biconvexos y grabados en con 20 en una cara y APO en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Se encuentran disponibles los siguientes tamaños de envases:
Envase blister conteniendo 4, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 o 120 comprimidos. Frasco HPDE conteniendo 30 o 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Apotex Europe Limited
Rowan House, 41 London Street, Reading
Berkshire RG1 4 PS
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Apotex Nederland, B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
CZ: APO-CITAL 20 mg potahovaná tableta
ES: Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NL: Citalopram Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012.