CITALEQ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El CITALEQ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/02/2002 con el número de registro:
64572.
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
824250 | CITALEQ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram |
No comercializado
| 28/02/2002 | 25/04/2012 | |
824359 | CITALEQ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram |
No comercializado
| 28/02/2002 | 25/04/2012 | |
608141 | CITALEQ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram |
No comercializado
| 28/02/2002 | 25/04/2012 | 0 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITALEQ 20 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula
Citalopram
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha r ecetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Citaleq 20 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Citaleq 20 mg
3. Cómo tomar Citaleq 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Citaleq 20 mg
6. Información adicional
Citalopram pertenece al grupo de los antidepresivos llamados Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todo el mundo tiene una sustancia llamada serotonina que esta presente en el cerebro. Unos niveles bajos de serotonina pueden ser la causa de una depresión. No se sabe muy bien como actúa citalopram, pero puede ayudar aumentando los niveles de serotonina en el cerebro.
Citaleq se utiliza para tratar
- la depresión (episodios depresivos mayores).
2. ANTES DE TOMAR CITALEQ 20 mg
No tome Citaleq 20 mg
- si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de Citaleq 20 mg - si está tomando o ha tomado recientemente ot ros medicamentos llamados inhibidores de monoamino-oxidasa (IMAOs; entre otros usado para tr atar la depresión). Antes de comenzar con Citaleq, consulte con su médico, porque, después de dejar de tomar el tratamiento con un IMAO, tendrá que esperar 14 dÃas. El IMAO selegilina, (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson) puede utilizarse, pero a dosis que no excedan de 10 mg al dÃa. Cuando se cam bia el tratamiento de Citaleq a un IMAO, deberá esperar al menos 7 dÃas antes de tomar IMAOÂ’s.
- si está tomando linezolida (utilizado para tratar in fecciones bacterianas), a menos que esté vigilado estrechamente por su médico y su presión sanguÃnea esté vigilada.
- si esta tomando pimozida (medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos).
Si cualquiera de las circunstancias anteriorme nte mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez, consulte con su médico antes de tomar Citaleq.
Tenga especial cuidado con Citaleq 20 mg
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Citaleq 20 mg no deberá utilizarse, normalmente, en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacien tes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irrita ción) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede pr escribir Citaleq 20 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citaleq 20 mg a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médi co si alguno de los sÃntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citaleq 20 mg. A la vez, los efectos a la rgo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Citaleq 20 mg en este grupo de edad todavÃa no han quedado demostrados.
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad
Si se encuentra deprimido y/o tiene trastorno de ansiedad puede que a veces tenga daño de hacerse a sà mismo o de suicidarse. Esto podrÃa empeorar cua ndo empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más. PodrÃa ser más propenso a pensar de esta manera si:
- si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo - si es un adulto joven. La información de los ensayos clÃnicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos mayores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban en tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prosp ecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión o ansiedad está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Tenga especial cuidado si desarrolla sÃntomas co mo agitación y nerviosismo psicomotor como incapacidad para estar sentado y estar de pie normalmente asociados a agotamiento subjetivo (acatisia). Es más probable que esto ocurra duran te las primeras semanas de tratamiento. El incremento de dosis de Citaleq puede hacer que empeoren estos sentimientos (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”)
Informe a su médico si cualquiera de las siguientes situaciones es de aplicación para usted, ya que puede afectar a su tratamiento. Informe a su médico:
- si esta utilizando cualquier otro medicamento (ver “Uso de otros medicamentos”) - si tiene diabetes, ya que su médico puede necesitar ajustarle la dosis de insulina o la de otros medicamentos usados para disminuir su nivel de azúcar en sangre.
- si padece epilepsia, ha tenido ataques o ha come nzado a tener ataques durante el tratamiento con Citalopram. En caso de desarrollarse convulsiones, su médico puede decir finalizar su tratamiento con citalopram.
- si está sometido a terapia electroconvulsiva (TEC).
- si ha tenido episodios de manÃa/hipomanÃa (comportamiento o pensamientos
sobredimensionados). Su medico puede decidir que discontinué su tratamiento con Citaleq si esta en fase maniaca.
- si ha tenido problemas de la sangre o sangra con facilidad o si ha usado medicamentos con tendencia a aumentar los sangrados (ver sección “Uso de otros medicamentos”). - si es susceptible de tener ciertos problemas de co razón (prolongación del llamado intervalo QT en el Electroencefalograma) o si se sospecha de la existencia de un sÃndrome congénito QT prolongado o tiene los niveles de potasio o magnesio en sangre bajos.
- si padece otras enfermedades psiquiatritas (psicosis).
- si tiene problemas de hÃgado o riñón. Su médico puede decir reducirle la dosis de citalopram.
Informe a su médico inmediatamente, si durante el tratamiento con Citaleq, desarrolla alguno de los siguientes sÃntomas, ya que podrÃa tener el llamado sÃndrome serotoninérgico. Los sÃntomas incluyen: agitación, temblor, movimientos repentinos de los músculos y fiebre. Si esto ocurre, su médico debe interrumpir inmediatamente su tratamiento con citalopram.
En raras ocasiones, predominantemente en ancianos , Citaleq, causa reducción de los niveles de sodio en sangre y una secreción inapropiada de una hormona del cerebro que regula el balance de agua del cuerpo (sÃndrome de la secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH)). Informe a su médico si durante el tratamiento con citalopram comienza a sentirse mal y enfermo, acompañado de dolor de músculos o confusión.
SÃntomas de retirada tras el cese del tratamiento
Cuando se suspende el tratamiento es frecuente que aparezcan sÃntomas de retirada, particularmente si la suspensión del tratamiento se realiza de forma bru sca. El riesgo de sÃntomas de retirada depende de varios factores entre los que se en cuentran la duración del tratamiento, la dosis utilizada y el ritmo de la reducción de dosis. Los sÃntomas de retirad a comunicados con mayor frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de descarga eléctrica), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, dolor de cab eza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos visuales. Generalmente estos sÃntomas s on de leves a moderados, sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves. Estos sÃntomas suelen presentarse durante los primeros dÃas de cese del tratamiento; sin embargo en raras ocasiones se han comunicado casos en pacientes en los que han aparecido estos sÃntomas tras olvidar una dosis de forma inadvertida. Normalmente estos sÃntomas son autolimitados y se resuelven en dos semanas, aunque en algunos pacientes su duración se puede prolongar (de 2 a 3 meses o más). Por lo tanto es importante tener en cuenta que cuando se suspende el tratamiento con citalopram se debe reducir gradualm ente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
En caso de que aparezcan sÃntomas que el paciente no pueda tolerar después de una disminución de dosis o durante la retirada del tratamiento, debe valo rarse la necesidad de restablecer la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis de forma más gradual.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si esta utilizando o ha utilizado recientemente cu alquiera de los medicamentos a continuación mencionados, y no se lo ha comentado a su médico, vuelva a su médico y pregúntele que debe hacer. El medico puede modificarle la dosis o darle otros medicamentos
- inhibidores de monoamino-oxidasa, linezolida y pimozida (ver “No tome Citaleq”) - medicamentos llamados triptanos tales como sumatriptán (usado para tratar la migraña) - tramadol (medicamento usado para tratar el dolor severo)
- anticoagulantes, dipiridamol y ticlopidina (medicamentos para fluidificar la sangre) - ácido acetilsalicÃlico, medicamentos antiinflamat orios no esteroideos (AINEÂ’s) tales como ibuprofeno (medicamento utilizado para tratar la inflamación y el dolor)
- neurolépticos (fenotiazinas (por ej.: tioridazina), tioxantenos, butirofenonas (por ej.: haloperidol)), antipsicóticos atÃpicos, por ej. risperidona (medic amentos usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas)
- antidepresivos tricÃclicos (medicamentos usados para tratar la depresión)
- preparados que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
- cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (medicamentos usados para disminuir la producción de ácido en el estomago)
- triptófano, oxitriptán (precursores de serotonina)
- litio (medicamento usado para tratar la manÃa)
- imipramina, desipramina, clomipramina, nortrip tilina (medicamentos usados para tratar la depresión)
- fluvoxamina (medicamento usado para tratar la depresión y trastornos obsesivo compulsivos) - mefloquina (medicamento usado para tratar la malaria)
- bupropión (medicamento usado para tratar la depresión y para ayudar a dejar de fumar) - flecainida, propafenona (medicamentos usados para tratar el latido de corazón irregular) - metoprolol (medicamento usado para tratar problemas de corazón)
- Medicamentos que pueden modificar el electroencefalograma (prolongación del intervalo QT) o que pueden disminuir los niveles de potasio o magnesio en sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando a la vez cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Uso de Citaleq con los alimentos y bebidas
No se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con Citaleq.
Citaleq puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de citalopram durante el embarazo. No tome Citaleq si esta embarazada o planea quedarse embarazada, a no ser que su médico lo considere absolutamente necesario.
No debe interrumpir bruscamente su tratamiento c on Citaleq. Si esta toma ndo citalopram durante los tres últimos meses del embarazo, in forme a su médico, ya que su bebé podrÃa tener algún sÃntoma al nacer. Normalmente estos sÃntomas comienzan en las 24 horas tras el nacimiento. Estos incluyen dificultad para dormir o comer adecuadamente, alter aciones en la respiración, coloración azul de la piel o aumento del calor o frÃo corporal, enfermedad, lloro constante, músculos rÃgidos o blandos, cansancio, temblores, miedo o ataques. Si su be bé tuviera cualquiera de estos sÃntomas al nacer, informe a su médico inmediatamente, el le dirá que hacer.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico saben que está tomando Citaleq 20 mg. Cuando durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como Citaleq 20 mg, puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia azulada. Estos sÃntomas normalmente ap arecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto sucederÃa a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Lactancia
Citalopram pasa en pequeñas cantidades a la leche mate rna. Existe riesgo de un efecto en el bebé. Si esta tomando citalopram, consulte con su médico antes de comenzar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Citalopram tiene un pequeño o moderado efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas. Sin embargo, los medicamentos con influencia sobre el Sistema Nervioso Central pueden reducir la capacidad para emitir juicios y reaccionar frente a las emergencias. No conduzca o use maquinas hasta que sepa que efecto produce Citaleq en usted. Consulte con su médico si tiene dudas.
3. CÓMO TOMAR CITALEQ 20 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Citaleq indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido recubierto con pelÃcula (20 mg de citalopram) al dÃa. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con pelÃcula (40 mg de citalopram) al dÃa, dependiendo de la respuesta de l paciente. La dosis máxima es de 3 comprimidos recubiertos con pelÃcula (60 mg de citalopram) al dÃa.
Ancianos (mayores de 65 años)
La dosis debe reducirse a la m itad de la dosis recomendada, es decir de medio a 1 comprimido recubierto con pelÃcula (10-20 mg de citalopram) al dÃa. Se puede aumentar la dosis en función de la respuesta individual. La dosis máxima es de 2 comprimidos recubiertos con pelÃcula (40 mg de citalopram) al dÃa.
Pacientes con función hepática reducida
La dosis inicial recomendada es de medio comprimido recubierto con pelÃcula (10 mg de citalopram) al dÃa durante las dos primeras semanas. La dos is no debe superar un co mprimido recubierto con pelÃcula y medio (30 mg de citalopram) al dÃa.
Citalopram debe tomarse como dosis oral única, o por la mañana o por la noche. El comprimido recubierto con pelÃcula puede tomarse con o sin alimentos, pero con lÃquido.
El efecto de citalopram no se nota inmediatamente. Pasarán al menos dos semanas antes de notar cualquier mejorÃa. Desde que desaparecen los sÃnt omas, deberá seguir tomando citalopram durante otros 4 a 6 meses.
Cese del tratamiento
Citaleq debe discontinuarse lentamen te con el fin de reducir el riesgo de reacciones de retirada. Su medico disminuirá gradualmente su dosis durante un periodo de al menos 1 a 2 semanas (Ver “Tenga especial cuidado con Citaleq”)
Si toma más Citaleq 20 mg del que debiera
Si piensa que usted o cualquier otra persona ha podido tomar demasiados comprimidos recubiertos con pelÃcula contacte con su médico o vaya al hospital más cercano inmediatamente. Pueden aparecer los siguientes sÃntomas: ganas de dormir, coma, incapacidad del cuerpo para moverse (estupor), convulsiones, incremento del latido cardiaco, incremento del sudor, náuseas, vómitos, coloración azul de los labios, lengua, piel y membranas mucosas (debido a un falta de oxÃgeno en sangre), y respiración acelerada.
También puede aparecer un sÃndrome serotoninérgico (ver sÃntomas “Tenga especial cuidado con Citaleq”).
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.
Si olvidó tomar Citaleq 20 mg
Si olvido tomar una dosis, tome la siguiente dosis en su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Citaleq
No deje de tomar Citaleq hasta que su médico no se lo indique. Citaleq debe de disminuirse lentamente, se aconseja disminuir la dosis gra dualmente durante un periodo de al menos 1 a 2
semanas. Es importante que siga las instrucciones de su médico. El cese del tratamiento con citalopram especialmente si es brusco, puede producir sÃntomas de retirada (ver “tenga especial cuidado con Citaleq”). Consulte con su médico, si estos sÃntomas de retirada aparecen después de que deje de tomar Citaleq.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Citaleq 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados c on Citaleq son en general leves y transitorios. Son más marcados durante las primeras semanas del tratamiento y normalmente se atenúan cuando el estado depresivo mejora. Los efectos adversos observados, para citalopram se detallan a continuación de acuerdo con la frecuencia con la que ocurren
Las frecuencias se definen como:
Muy Frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes. (≥1/10)
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes. (≥1/100 a <1/10)
Poco frecuentes al menos 1 de cada 1.000 pacientes (≥1/1.000 a <1/100)
Raras: al menos 1 de cada 10.000 pacientes (≥1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras: menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados (<1/10.000),
Frecuencia no no puede estimarse a partir de los datos disponibles
conocida
Muy frecuentes
- somnolencia, insomnio, agitación, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, mareos - dificultad de los ojos para enfocar a diferente distancias
- alteraciones del ritmo cardiaco (palpitaciones)
- náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, aumento del sudor
- falta de fuerza y cansancio (astenia)
Frecuentes
- pérdida de peso, aumento de peso
- alteraciones del sueño, dificultad para concentrarse, pesadillas, pérdida de memoria, ansiedad - disminución del deseo sexual
- aumento o pérdida de apetito
- apatÃa
- confusión
- migraña
- sensación de hormigueo o entumecimiento de la piel sin causa aparente (parestesia) - alteraciones de la visión
- incremento del latido cardiaco, descenso de la presión sanguÃnea como resultado de levantarse tras haber estado sentado o tumbado (a veces acompañado de mareo), aumento o descenso de la presión sanguÃnea
- rinitis, sinusitis
- problemas digestivos, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, aumento de la salivación
- rash, picor
- dificultad para orinar, aumento de orina (poliuria)
- alteraciones en la eyaculación, retraso o au sencia de orgasmo femenino, menstruaciones dolorosas, impotencia
- gusto alterado
- cansancio, bostezos
Poco frecuentes
- euforia
- aumento de la libido
- alteraciones extrapiramidales (perdida de movimientos, rigidez, sacudidas)
- convulsiones
- ruidos en los oÃdos (acúfenos)
- disminución del latido cardiaco
- tos.
- alteración de los test de función hepática
- sensibilidad a la luz solar
- dolores musculares
- reacciones alérgicas
- perdida repentina de conciencia (de duraci ón desde algunos segundos hasta varios minutos (sincope))
- sentimiento generalizado de no estar bien (malestar)
Raras
- sangrados (por ej: vaginal gastrointestinal, equi mosis y otras formas de sangrado de la piel, o sangrado de las mucosas
- sensación de inquietud, y sensación de no poder estar sentado o quedarse de pie (Ver “tenga espacial cuidado con Citaleq”)
- predominantemente en ancianos, los niveles de sodio en sangre son más bajos y una secreción inapropiada de la hormona del cerebro que regula el balance de agua del organismo (sÃndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH).
- sÃndrome de serotonina
Muy Raras
- ver y oÃr cosas que no existen (alucinaciones), comportamiento o pensamientos sobredimensionados, sentimientos impropios de uno mismo (des personalización), ataques de pánico (todos estos sÃntomas mencionados hasta ahora puede ser debido a una enfermedad oculta) - latido cardiaco irregular
- angioedema (hinchazón de la piel y mucosas repen tino debido a retención de lÃquidos, (por ej.: de la garganta y de la lengua), dificultad para resp irar y/o picor y rash). Deje de tomar Citaleq y consulte a su médico inmediatamente si ocurren estos sÃntomas
- dolor en las articulaciones
- producción de leche fuera de lo normal en hombres y mujeres
- reacciones anafilácticas (reacciones de hipersen sibilidad graves que pueden dar lugar a shock (fuerte descenso de la presión sanguÃnea, palidez, agitación, pulso débil y rápido, piel frÃa y húmeda, y perdida de consciencia) debido a un repentino estrechamiento de los vasos sanguÃneos.
Frecuencia no conocida
- pensamiento/comportamiento suicida (ver “tenga especial cuidado con Citaleq). Se ha informado de casos de personas que han desarrollado pensamiento de autoagresión o suicidarse, o han mostrado este comportamiento durante el uso de Citaleq o inmediatamente después de parar el tratamiento.
Se ha observado un incremento del riesgo de fractur as de huesos en pacientes que toman este tipo de medicamentos
SÃntomas de retirada
Ver “Tenga especial cuidado con Citaleq”
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéuticos.
5. CONSERVACIÓN DE CITALEQ 20 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Citaleq después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Citaleq 20 mg
- El principio activo es citalopram.
- Cada comprimido recubierto con pelÃcula contiene 20 mg de citalopram (como bromhidrato). - Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido : manitol, celulosa microcristalina, sÃlice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con pelÃcula, redondos, blancos con una lÃnea de rotura y diámetro de 8 mm. El comprimido puede partirse en dos mitades.
Envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 100 x 1, 250 y 500 comprimidos recubiertos con pelÃcula.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
ratiopharm España. S.A.
Avda de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143-Blaubeuren (Alemania).
Este medicamenteo está autorizado en los est ados miembros del Espacio Econoómico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Citalopram "ratiopharm" 20 mg-Filmtabletten
Belgium: Citalopram-ratiopharm 20 mg
Czech Republic: Citalopram-ratiopharm 20 mg
Denmark: Citalopram "Ratiopharm " 20 mg filmovertrunke tabletter
Finland: Citalopram-Ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Germany: Citalopram-rati opharm 20 mg Filmtabletten
Netherlands: Citalopram ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten
Norway: Citalopram ratiopharm 20 mg filmdrasjert tablett
Slovakia: Citalopram-ratiopharm 20 mg
Spain: Citaleq 20 mg comprimidos recubiertos
Sweden: Citalopram ratiopharm, filmdragerad tablett 20 mg
United Kingdom: Citalopram 20mg Tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010