CIPROFLOXACINO LAREQ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El CIPROFLOXACINO LAREQ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Apotex España S.L., y autorizado por la AEMPS el 21/03/2000 con el número de registro: 62896.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO.


Ficha

Laboratorio Apotex España S.L.
Principio Activo CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC J01MA02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
787044CIPROFLOXACINO LAREQ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCiprofloxacino Comercializado 21/03/20002.22
787051CIPROFLOXACINO LAREQ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCiprofloxacino Comercializado 21/03/20003.39
618702CIPROFLOXACINO LAREQ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCiprofloxacino Comercializado 21/03/2000400.94



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ciprofloxacino Lareq 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ciprofloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ciprofloxacino Lareq y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ciprofloxacino Lareq
3. Cómo tomar Ciprofloxacino Lareq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino Lareq
6. Información adicional


1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO LAREQ Y PARA QUE SE UTILIZA

Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la fam ilia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con

Los antibióticos se utilizan para tratar infeccione s bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta elimin ación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Adultos
Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas: • infecciones de las vías respiratorias
• infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de los testículos
• infecciones de los órganos genitales femeninos
• infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones de los huesos y las articulaciones
• tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis • exposición por inhalación al carbunco

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

En caso de que sufra una infección grave o si la in fección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de ciprofloxacino.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incl uidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
• exposición por inhalación al carbunco

Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.


2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO LAREQ

No tome Ciprofloxacino Lareq
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Lareq (ver sección 6)
• si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos)

Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq

Antes de tomar Ciprofloxacino Lareq
Informe a su médico si:
• ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
• tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como ciprofloxacino
• sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
• tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

Mientras toma Ciprofloxacino Lareq
Informe inmediatamente a su médico si se pr oduce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma ciprofloxacino. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino. • Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sen sación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más ciprofloxacino y contacte inmediatamente con su médico.
• En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis , especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe trat amiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, deje de tomar ciprofloxacino y ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón. • Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente.

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• Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar c on el tratamiento con ciproflox acino. Si esto ocurre, deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente.
• Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades. Si esto ocurre, deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente.
• Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de ciprofloxacino ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.
• Mientras esté tomando ciprofloxacino, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.
• Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado . Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar ciprofloxacino y consulte inmediatamente a su médico. • Ciprofloxacino puede causar una disminución de l recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infecci ón local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consulta r inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
• Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino. • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma ciprofloxacino. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz u ltravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No tome Ciprofloxacino Lareq al mismo tiempo que tizanidina , porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino Lareq”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma ciprofloxacino al mismo tiempo que estos medicamento s, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:
• warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
• probenecid (para la gota)
• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide) • teofilina (para problemas respiratorios)
• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
• clozapina (un antipsicótico)
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
• fenitoína (para la epilepsia)

Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
• cafeína

Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
• antiácidos
• suplementos minerales
• sucralfato
• un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)
• medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro
Si estos preparados son imprescindibles tome ciprofloxacino aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.

Toma de Ciprofloxacino Lareq con alimentos y bebidas
Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.

No tome ciprofloxacino durante el periodo de lactanci a, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.

Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta . Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofl oxacino Lareq antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.


3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO LAREQ

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Lareq deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis. El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha in dicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de Ciprofloxacino Lareqy cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.
a. Trague los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
b. Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los comprimidos de ciprofloxacino con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome ciprofloxacino. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si toma más Ciprofloxacino Lareq del que debiera
Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Ciprofloxacino Lareq
Tome la dosis normal tan pronto como sea posible y, des pués, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguien te toma, no tome la dosis ol vidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Lareq
Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasia do pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Lareq puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas): • náuseas, diarrea
• dolor en las articulaciones en los niños

Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas): • superinfecciones micóticas (por hongos)
• una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco
• pérdida del apetito (anorexia)
• hiperactividad o agitación
• dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
• vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia
• aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina) • erupción cutánea, picor o ronchas
• dolor de las articulaciones en los adultos
• función renal deficiente
• dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre
• aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas): MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq)
• cambios en el recuento de células de la sangre (l eucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos) • reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema)
• aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
• confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones • sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilid ad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblo res, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq) o mareos
• problemas de la visión
• tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición • aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
• expansión de los vasos sanguíneos (vasodilat ación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento
• dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
• trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis
• sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq) • dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres • insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con • Ciprofloxacino Lareq), inflamación de las vías urinarias
• retención de líquidos o sudoración excesiva
• niveles anormales del factor de la coagulación (pro trombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas): • un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y pl aquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq)
• reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte - enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq) • trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq)
• migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal) • distorsiones visuales de los colores
• inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• pancreatitis
• muerte de las células del hígado (necrosis hepática) , que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte
• hemorragias pequeñas puntuales debajo de la pi el (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica).
• debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del t obillo (tendón de Aquiles) (ver se cción 2: Tenga especial cuidado con
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Ciprofloxacino Lareq), empeoramiento de los sínt omas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Lareq)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• problemas asociados con el sistem a nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
• anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO LAREQ

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ciprofloxacino Lareq después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ciprofloxacino Lareq
El principio activo es ciprofloxacino. Cada comp rimido contiene 500 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).

Los demás componentes son: Almidón de maíz, celul osa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son redondos, blancos y lisos.
Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid.

Responsable de la fabricación
INDUSTRIA QUÃMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna
nº 66-68-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012

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Consejos /educación médica
Los antibióticos se emplean para curar las infeccion es bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.

Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.

Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta: • la dosis,
• el programa
• la duración del tratamiento

En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
1. Use los antibióticos sólo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la receta.
3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar. 4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad. 5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todo s los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) htpps://www.aemps.gob.es

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