CIPROFLOXACINO FARMABION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El CIPROFLOXACINO FARMABION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Farmabion, S.A., y autorizado por la AEMPS el 12/09/2003 con el número de registro: 65591.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO.


Ficha

Laboratorio Farmabion, S.A.
Principio Activo CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC J01MA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
718288CIPROFLOXACINO FARMABION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULACiprofloxacino No comercializado 12/09/200311/02/2009
718379CIPROFLOXACINO FARMABION 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULACiprofloxacino No comercializado 12/09/200311/02/2009
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Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Ciprofloxacino Farmabión 500 mg compri midos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ciprofloxacino Farmabión 500 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo usar Ciprofloxacino Farmabión 500 mg comprimidos recubiertos con película. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciprofloxacino Farmabión 500 mg comprimidos recubiertos con película.

CIPROFLOXACINO FARMABIÓN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA


El principio activo de este medicamento es Ciprofloxacino.
Cada comprimido contiene 500 mg de Ciprofloxacino.
Los demás componentes (excipientes) son: Celulo sa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de ma gnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y triacetato de glicerol.

Titular: Laboratorios Farmabión, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid


Responsable de fabricación Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid


1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO FARMABIÓ N 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CIPROFLOXACINO FARMABIÓN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos recubiertos con película.

Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.

Ciprofloxacino está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por organismos sensibles a ciprofloxacino:
Infecciones del tracto urinario (cistitis y pielonefritis).
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Osteomielitis (infección de los huesos).
Infecciones de la sangre (septicemia)
Enteritis bacterianas graves.
Infecciones de los órganos genitales (gonorrea aguda no complicada, prostatitis crónica). Infecciones de las vías respiratorias inferiores.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Niños y adolescentes:
Empeoramiento pulmonar agudo de fibrosis quística en niños y adolescentes (5-17 años) causada por Pseudomonas aeruginosa.
Ciprofloxacino no está recomendado para otras indicaciones en este grupo de edad.

2. ANTES DE TOMAR CI PROFLOXACINO FARMABIÓ N 500 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Ciprofloxacino Farmabión 500 mg
Si Usted es alérgico a ciprofloxacino, o a otros antibióticos del grupo de las quinolonas o a cualquier otro componente de este medicamento.
Si Usted ha tenido alteraciones del tendón siendo tratado con fluoroquinolonas. Niños y adolescentes en fase de crecimiento, excepto para el tratamiento del empeoramiento pulmonar de la fibrosis quística en niños de 5-17 años de edad.
Niños menores de 5 años.

Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Farmabión 500 mg

- Si usted sufre epilepsia y/o convulsiones, alteraci ones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
- Si presenta cristales en orina.
- Si usted presenta diarrea grave o persistente durante o después del tratamiento, debe consultar al médico inmediatamente.
- Si usted es de edad avanzada o esta tomando medi camentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotu ra de tendones. Al primer signo de dolor o inflamación debe interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino y consultar al médico. - Si presenta deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Si usted presenta alteraciones renales o hepáticas.
- Evite la exposición prolongada a la luz solar o a la radiación UV durante el tratamiento con ciprofloxacino.
- Si usted padece miastenia gravis.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome ciprofloxacino si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Ciprofloxacino Farmabión puede alterar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fá rmaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Pueden presentarse interacciones cuando los siguientes productos se administran conjuntamente con Ciprofloxacino:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Teofilina, cafeína o pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el ries go de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), metotrexato (medicamento que se emplea en el tratamiento de la artritis reumatoide o en quimioterapia antineoplásica): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.


3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO FARMABIÓN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Los comprimidos recubiertos con película son para administración oral y deben ingerirse enteros sin masticar con ayuda de un poco de líquido
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Ciprofloxacino Farmabión 500 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que la infección podría no estar totalmente curada.
La dosis habitual recomendada es de 250 a 750 mg de ciprofloxacino dos veces al día. La duración habitual del tratamiento en infecciones agudas es de 7-14 días. Para el tratamiento de la gonorrea la dosis es de 250 a 500 mg de ciprofloxacino una vez al día.
En cistitis agudas no complicadas la dosis recomendada es de 100 a 250 mg dos veces al día durante 3 días.
Generalmente, el tratamiento debe continuar durante al menos 3 días después que los síntomas y signos hayan desaparecido.

Ancianos: Su médico le podrá ajustar la dosis en función de la gravedad de la infección y si tiene alguna enfermedad del riñón.


Niños y adolescentes (5-17 años): 40 mg/kg al día, divididos en dos dosis (máximo 1500 mg diarios) para el tratamiento de la exacerbación pulmonar aguda de fibrosis quística.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Insuficiencia renal: Su médico le ajustará la dosis en función de su enfermedad. Si Vd. está en un programa de hemodiálisis o de diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD) la dosis recomendada es de 500 mg al día administrados una vez al día tras la hemodiálisis.

Insuficiencia hepática: Su médico le ajustará la dosis en función de su enfermedad.
Si Usted toma más Ciprofloxacino Farmabión 500 mg del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: mareos , temblor, dolor de cabeza, cansancio, convulsiones, alucinaciones, confusión, malestar en estómago e int estino, alteraciones hepáticas y renales, cristales y sangre en orina.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar Ciprofloxacino Farmabión 500 mg comprimidos recubiertos con película: En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cu ando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO FARMABIÓN puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes se producen a nivel del estómago e intestino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Estómago e intestino
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Poco frecuentes: inflamación del páncreas (pancreatitis).
Raros: colitis pseudomembranosa.

Alteraciones del sistema nervioso central
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.

Alteraciones de los órganos de los sentidos
Muy raros: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.


Piel y alergia
Frecuentes: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel y fotosensibilidad.

Alteraciones del sistema cardiovascular
Poco frecuentes: palpitaciones.
Muy raros: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.

Alteraciones respiratorias
Poco frecuentes: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.
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Alteraciones del aparato locomotor
Poco frecuentes: dolor e inflamación articular.
Muy raros: dolores musculares.
En casos aislados: tendinitis (por ejemplo, del te ndón de Aquiles). Empeoramie nto de los síntomas de miastenia gravis. Ruptura de tendones.

Alteraciones hepáticas y de la función renal
Muy raros: complicaciones de la función renal y/o hepática.

Alteraciones de la sangre
Poco frecuentes: Alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raros: otras Alteraciones de la fórmula sanguín ea (leucocitosis, trombocit osis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valor es alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.

Otros efectos adversos:
Muy raros: astenia (falta de fuerza).
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXAC INO FARMABIÓN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No requiere condiciones especiales de conservación.

MANTENGA CIPROFLOXACINO FARMABIÓN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Caducidad
No utilizar Ciprofloxacino Farmabión 500 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja.

Otras presentaciones:
Ciprofloxacino Farmabión 250 mg comprimidos recubiertos con película
Ciprofloxacino Farmabión 750 mg comprimidos recubiertos con película

CON RECETA MÉDICA

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2003


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios