CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


El CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por Germed Farmaceutica S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1999 con el número de registro: 62491.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Germed Farmaceutica S.L.
Principio Activo CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC J01MA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
745489CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGCiprofloxacino Hidrocloruro No comercializado 01/04/199924/04/20123.12
606624CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGCiprofloxacino Hidrocloruro No comercializado 01/04/199924/04/2012688.77



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto

1. Qué es CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos

CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos EFG
Ciprofloxacino

El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 750 mg de ciprofloxacino (hidrocloruro).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, crospovidona, sílice coloidal, estearato magnésico, triacetato de glicerol, dioxido de titanio (E-171), hipromelosa.



TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la Fabricación
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)


1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 10 comprimidos recubiertos.
CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:

• Vías respiratorias (incluyendo fibrosis quística y carbunco)
• Oídos y garganta
• Vías urinarias y genitales (genitourinarias)
• Abdomen (incluyendo carbunco)
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar

CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg está también i ndicado en la prevención de la infección por carbunco.


2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos
No tome CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg si:
• Es alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento. • Presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Padece alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.

Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg:
- Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convulsiones; alteraciones del riego sanguineo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
- Si tiene más de 65 años y está tomando un tr atamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer signo de dolor o inflamación, debe inte rrumpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas.
- Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.
- Si tiene historia familiar o propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido).
- Durante el tratamiento con este medicamento le recomendamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera deberá proteger su piel adecuadamente.
- Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg deberá ser utilizado con precaución.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Consulte con su médico, si cualquiera de las circuns tancias anteriormente citadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de CIPROFLOXACIN O EDIGEN 750 mg ni durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg puede alterar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos fármacos pueden influir en la acción de ciprofloxacino, tales como:

• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Teofilina, cafeína, pentoxifilina, clozapina, tacrina, ropinirol y tizanidina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junt o con ciprofloxacino, por tanto el riesgo de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), metotrexato (medicamento que se emplea en el tratamiento de la artritis reumatoide o en quimioterapia antineoplásica): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.

3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos

En general, el comprimido se ingiere entero sin masticar con ayuda de un poco de líquido (p.e. un vaso de agua) y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido.
Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría no estar totalmente curada.
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido cada 12 horas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis habitual es de 500 mg cada 12 horas vía oral.
El periodo de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la duración habitual del tratamiento es de 60 días.


Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.

Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima diaria 1.500 mg. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis recomendada es de 10-15 mg/kg cada 12 horas por vía oral.

Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.

Si usted toma más CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg del que debiera:
Los sintomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg:
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cu ando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes se producen a nivel del estómago e intestino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Estómago e intestino:
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Poco frecuentes: inflamación del pancreas (pancreatitis).
Raras: colitis pseudomembranosa.

Alteraciones del sistema nervioso central
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos
Muy raras: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.

Piel y alergia
Frecuentes: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel y fotosensibilidad.

Alteraciones del sistema cardiovascular
Poco frecuentes: palpitaciones.
Muy raras: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.

Alteraciones respiratorias:
Poco frecuentes: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.

Alteraciones del aparato locomotor
Poco frecuentes: dolor e inflamación articular.
Muy raras: dolores musculares.
En casos aislados: tendinitis (por ejemplo, del te ndón de Aquiles). Empeoramie nto de los síntomas de miastenia gravis. Ruptura de tendones.

Alteraciones hepáticas y de la función renal
Muy raras: complicaciones de la función renal y/o hepática.

Alteraciones de la sangre
Poco frecuentes: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raras: otras alteraciones de la fórmula sanguínea (leucocitosis, trombocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valores alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.

Otras reacciones adversas:
Muy raramente: astenia.
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos

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Mantenga CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice CIPROFLOXACINO EDIGEN 750 mg compri midos recubiertos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
CIPROFLOXACINO EDIGEN 250 mg comprimidos recubiertos, envases con 10 y 20 comprimidos CIPROFLOXACINO EDIGEN 500 mg comprimidos recubiertos, envases con 10 y 20 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2007


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