CIPROFLOXACINO CINFAMED 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El CIPROFLOXACINO CINFAMED 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 04/02/2005 con el número de registro:
66579.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650700 | CIPROFLOXACINO CINFAMED 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 04/02/2005 | 27/01/2010 | 1.5 |
| 650699 | CIPROFLOXACINO CINFAMED 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 04/02/2005 | 27/01/2010 | 2.95 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos EFG
El principio activo es ciprofloxacino.
Cada comprimido recubierto contiene:
ciprofloxacino (hidrocloruro)........................................................................... 250 mg
Los demás componentes (excipientes) son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400.
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
1. QUÉ ES Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos.
Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias (incluyendo fibrosis quística y carbunco)
• Oídos y garganta
• Vías urinarias y genitales (genitourinarias)
• Abdomen (incluyendo carbunco)
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar
Ciprofloxacino cinfamed ®
está también indicado en la prevención de la infección por carbunco.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos No tome Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos si:
• Es alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento. • Presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Padece alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.
Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos: - Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convulsiones; alteraciones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
- Si tiene más de 65 años y está tomando un tratamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer signo de dolor o inflamación, debe interrumpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas.
- Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.
- Si tiene historia familiaro propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido).
- Durante el tratamiento con este medicamento le recomendamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera deberá proteger su piel adecuadamente.
- Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, Ciprofloxacino cinfamed ® 250 mg comprimidos recubiertos deberá ser utilizado con precaución.
Consulte con su médico, si cualquiera de las circuns tancias anteriormente citadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos ni durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos puede alterar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos fármacos pueden influir en la acción de ciprofloxacino, tales como:
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• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones. • Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia),: cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.
• Teofilina, cafeína o pentoxifilina, clozapina (medicam ento para el tratamiento de la esquizofrenia), tacrina (medicamento para el tratamiento del Alzheimer), tizanidina (medicamento para el tratamiento de los espasmos musculares dolorosos): los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el riesgo de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
3. CÓMO TOMAR Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
En general, el comprimido se ingiere entero sin mast icar con ayuda de un poco de líquido (por ejemplo. un vaso de agua) y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido. Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con Ciprofloxacino cinfamed ® 250 mg comprimidos recubiertos. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría no estar totalmente curada.
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido cada 12 horas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis habitual es de 500 mg cada 12 horas vía oral.
El periodo de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la duración habitual del tratamiento es de 60 días.
Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Só lo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.
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Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima diaria 1.500 mg. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis recomendada es de 10-15 mg/kg cada 12 horas por vía oral.
Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.
Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.
Si usted toma más Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos del que debiera Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cu ando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos puede tener efectos adversos.
Los más habituales se producen a nivel del estómago e intestino, del sistema nervioso central y de la piel.
Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en: Muy frecuentes: mayor o igual a 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes. Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes. Raros: menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes. Muy raros: menos de 1 por cada 10.000 pacientes
Estómago e intestino:
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Raros: colitis pseudomembranosa.
Alteraciones del sistema nervioso central
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos
Muy raros: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.
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Piel y alergia
Frecuentes: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel. También, otras reacciones alérgicas como hinchazón, dificultad respiratoria, colapso circulatorio, y complicaciones de la función renal y/o hepática.
Alteraciones del sistema cardiovascular
Poco frecuentes: palpitaciones.
Muy raros: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.
Alteraciones respiratorias:
Poco frecuentes: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.
Alteraciones del aparato locomotor
Poco frecuentes: dolor e inflamación articular.
Muy raros: dolores musculares. En casos aislados: te ndinitis (por ejemplo, del tendón de Aquiles). Empeoramiento de los síntomas de miastenia.
Alteraciones de la sangre
Poco frecuentes: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raros: otras alteraciones de la fórmula sanguínea (leucocitosis, trombocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valores alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.
Otras reacciones adversas:
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ciprofloxacino cinfamed ®
250 mg comprimidos recubiertos
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
Ciprofloxacino cinfamed ®
500 mg comprimidos recubiertos, envases con 10 y 20 comprimidos ranurados.
Ciprofloxacino cinfamed ®
750 mg comprimidos recubiertos, envases con 10 y 20 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2006
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