CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por
Bexal Farmaceutica, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 08/01/2002 con el número de registro:
64508.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 732198 | CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 08/01/2002 | 10/12/2009 | 4.39 |
| 606939 | CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 08/01/2002 | 10/12/2009 | 523.48 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos.
3. Cómo tomar CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos.
CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg
Comprimidos EFG
El principio activo es ciprofloxacino (clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 750 mg de Ciprofloxacino (clorhidrato).
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo: agua purificada, almidón de maíz, ce lulosa microcristalina, crospovidona, estearato magnésico y sílice coloidal anhidra.
- Recubrimiento: agua purificada y Opadry ® White (dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilmetilcelulosa y polietilenglicol 6000).
Titular:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
C/Ventura Rodríguez nº 7, 5ª planta
28008 Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S. L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
ESPAÑA
1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son comprimidos recubiertos blancos redondos, que se presentan en envases de 10 unidades.
Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias (incluyendo fibrosis quística)
• Oídos y garganta
• Vías urinarias y genitales
• Abdomen
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Sangre
• Huesos y articulaciones
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar
2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos
No tome CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos si:
• Es alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento. • Presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Padece alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.
Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos:
• Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convu lsiones; alteraciones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
• Si tiene más de 65 años y está tomando un tr atamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer síntoma de dolor o inflamación, debe interru mpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas.
• Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con el medicamento, ya que puede deberse a un tipo esp ecial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente. • Si tiene historia familiar o propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido).
• Durante el tratamiento con este medicamento le r ecordamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera deberá proteger su piel adecuadamente. • Si padece miastenia gravis, ya que en estos c asos, ciprofloxacino deberá ser utilizados con precaución.
Consulte con su médico, si cualquiera de las circ unstancias anteriormente citadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos ni durante el embarazo ni durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco; por tanto, no
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conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encu entra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos fármacos pueden influir en la acción de ciprofloxacino, tales como:
• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino 1 a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Teofilina, cafeína o pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el ries go de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson): cuando se toman junt o con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.
• Clozapina (medicamento utilizado en el tratamient o de la esquizofrenia): los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toma junto con ciprofloxacino.
• Tacrina (medicamento utilizado para el tratamiento del alzheimer en sus formas leves): los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toma junto con ciprofloxacino. • Tizanidina (medicamento utilizado en el tratamient o de espasmos musculares) : los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toma junto con ciprofloxacino.
3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos
En general, el comprimido se ingiere entero sin mast icar con ayuda de un poco de líquido (p. e. un vaso de agua) y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido.
Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
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Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que la infección podría no estar totalmente curada.
La dosis habitual es 1 comprimidos cada 12 horas.
El período de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas.
Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Só lo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.
Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg. cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima 1.500 mg. Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.
Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.
Si usted toma más CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga, y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farma céutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos:
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cu ando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO BE XAL 750 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los más habituales se producen a nivel del estómago e int estino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Estómago e intestino:
Habituales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Raras: colitis pseudomembranosa.
Alteraciones del sistema nervioso central:
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Habituales: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos:
Muy raras: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.
Piel y alergia:
Habituales: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel. También, otras reacciones alérgicas como hinchazón, dificultad respiratoria, colapso circulatorio, y complicaciones de la función renal y/o hepática.
Alteraciones del sistema cardiovascular:
No habituales: palpitaciones.
Muy raras: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.
Alteraciones respiratorias:
No habituales: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.
Alteraciones del aparato locomotor:
No habituales: dolor e inflamación articular.
Muy raras: dolores musculares. En casos aislados: te ndinitis (por ejemplo, del tendón de Aquiles). Empeoramiento de los síntomas de miastenia.
Alteraciones de la sangre:
No habituales: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raras: otras alteraciones de la fórmula sanguín ea (leucocitosis, trombocito sis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valor es alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.
Otras reacciones adversas:
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos
Mantenga CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimi dos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No tome CIPROFLOXACINO BEXAL 750 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
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Otras presentaciones:
CIPROFLOXACINO BEXAL 250 mg comprimidos EFG, 10 y 20 comprimidos.
CIPROFLOXACINO BEXAL 500 mg comprimidos EFG, 10 y 20 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2007
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