CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION


El CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1989 con el número de registro: 58123.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO.


Ficha

Laboratorio G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A.
Principio Activo CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC J01MA02
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
845891CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSIONCiprofloxacino Comercializado 01/02/198920.64
845073CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSIONCiprofloxacino Comercializado 01/02/198936.48
641621CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSIONCiprofloxacino Comercializado 01/02/1989591.49
638163CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSIONCiprofloxacino Comercializado 01/02/1989836.14



Prospecto



Prospecto: información para el usuario
CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml, solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto

1. Qué es CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión
3. Cómo tomar CIPROFLOXACINO ANGES 2 mg/ml solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión
6. Información adicional




1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml so lución para perfusión Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de este medicamento es ciproflox acino. CIPROFLOXACINO ANAGES pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas y está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias (incluyendo fibrosis quística)
• Oídos y garganta
• Vías urinarias y genitales (genitourinarias)
• Abdomen
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar

2. ANTES DE USAR CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión
No use CIPROFLOXACINO ANAGES:

- Si es alérgico (hipersensible) a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento.
- Si presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
- Si padece alguna alteración en la función de los ri ñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.
- Si está tomado tizanidina.

Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO ANAGES:

- Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convulsiones; alteraciones del riego sanguineo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
- Si tiene más de 65 años y está tomando un tr atamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer signo de dolor o inflamación, debe inte rrumpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas.
- Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con CIPROFLOXACINO ANAGES, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.
- Si tiene historia familiar o propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido).
- Durante el tratamiento con este medicamento le recomendamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera, deberá proteger su piel adecuadamente.
- Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, CIPROFLOXACINO ANAGES deberá ser utilizado con precaución.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Algunos fármacos pueden influir la acción de ciprofloxacino, tales como:

• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Teofilina, cafeína, metilxantina o pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el riesgo de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), metotrexato (medicamento que se emplea en el tratamiento de la artritis reumatoide o en quimioterapia antineoplásica): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados pa ra la sedación preoperatoria) y omeprazol (medicamento empleado para el tratamiento de las úlceras): cuando se toman junto con ciprofloxacino pueden disminuir los niveles en sangr e de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda la utilización de CIPROFLOXACI NO ANAGES durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con CIPROFLOXA CINO ANAGES puede alterar su cap acidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fá rmaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Información importante sobre algunos de los componentes de CIPROFLOXACINO ANAGES: Contiene 50 mg de glucosa por ml, por lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.





CÓMO USAR CIPROFLOXACINO
ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios



CIPROFLOXACINO ANAGES es un medicamento de uso hos pitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
El medicamento deberá administrarse mediante infusión lenta durante un periodo de 60 minutos. En principio no se mezclará con otras soluciones o medicamentos.
La administración intravenosa inicial puede ser seguida por un tratamiento con ciprofloxacino oral. Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento. Siga estas instruciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con CIPROFLOXACINO ANAGES. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría no estar totalmente curada. La dosis habitual oscila entre 200 mg y 400 mg cada 12 horas dependiendo del tipo de infección y de la gravedad de la enfermedad. La dosis podría au mentarse hasta 3x400 mg en infecciones recurrentes o graves.
El período de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En el caso de infecciones osteoarticulares la terapia puede prolongarse hasta 4 o 6 semanas. La duración recomendada del tratamiento en los pacientes pediátricos con fibrosis quística y exacerbación pulmonar aguda es de 10-14 días.

Mayores de 65 años:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.

Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 10 mg/kg i ntravenosa cada 8 horas (dosis máxima diaria 1.200mg). La infusión debe administrarse durante 60 minutos. Puede emplearse también la terapia secuencial que consiste en: Inicialmente, 10 mg/kg intravenosa cada 8 horas (dosis máxima diaria 1.200mg) seguida por 20 mg/kg por via oral cada 12 horas (dosis máxima diaria 1.500 mg).






Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.

Si a usted le han administrado más CIPROFLOXACINO ANAGES del que debiera
Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidaron administrarle CIPROFLOXACINO ANAGES
En caso de olvido de una dosis le deberán administra r el medicamento lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente administración, es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente administración. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


No solicite la administración de una doble dosis para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO ANAGES puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia en:
Muy frecuentes : mayor o igual a 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes : menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes. Poco frecuentes : menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes. Raras : menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes. Muy raras : menos de 1 por cada 10.000 pacientes

Infecciones e Infestaciones
Poco frecuente: infecciones por Candida
Raras: colitis asociada a antibióticos (muy rara vez con posible desenlace fatal)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuente: alteraciones del hemograma (eosinofilia)
Raras: alteraciones del hemograma (leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitosis, trombocitopenia, trombocitemia)
Muy raras: anemia hemolítica, alteraciones del hemograma como disminución de leucocitos y eritrocitos, mal funcionamiento de la médula ósea

Trastornos del sistema inmunológico
Raras: reacción alérgica, edema / angioedema alérgicos
Muy raras: reacción anafiláctica (desde hinchazón de la cara y laringe hasta dificultad en la respiración y shock)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuente: anorexia
Raras: glucosa en sangre

Trastornos psiquiátricos
Poco frecuente: hiperactividad psicomotriz / agitación
Raras: confusión y desorientación, ansiedad, sueños anormales, depresión y alucinaciones Muy raras: reacciones psicóticas

Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuente: dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño y del gusto
Raras: sensación de hormigueo, falsa sensación de dolor, disminución de la sensibilidad, temblores, convulsiones, vértigo
Muy raras: migraña, trastorno de la coordinación, trastornos del olfato, aumento de la sensibilidad en general, aumento de la presión intracraneal

Trastornos oculares
Raras: trastornos visuales
Muy raras: distorsiones visuales de colores

Trastornos del oído y del laberinto
Raras: ruido en el oído, pérdida de audición
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Muy raras: trastorno de la audición

Trastornos cardíacos
Raras: taquicardia

Trastornos vasculares
Raras: vasodilatación, disminución de la presión arterial, desmayo
Muy raras: inflamación de algún vaso sanguíneo (vasculitis)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: dificultat respiratoria (inclusive condiciones asmáticas)

Trastornos gastrointestinales
Frecuente: náuseas, diarrea
Poco frecuente: vómitos, dolores gastrointestinales y abdominales, trastorno de la digestión, flatulencia Muy raras: inflamación del páncreas (pancreatitis)

Trastornos hepatobiliares
Poco frecuente: aumento transitorio de los enzimas (transaminasas), aumento de bilirrubina Raras: trastorno hepático transitorio, ictericia, hepatitis (no infecciosa)
Muy raras: daño de la función hepática

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos
Poco frecuente: erupción, picor, urticaria
Raras: reacciones de fotosensibilidad, vesículas inespecíficas
Muy raras: manchas rojas de la piel (petequias), eritema multiforme menor, nodoso, síndrome de Stevens-Johnson, destrucción de la piel con desprendimiento

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo
Poco frecuente: dolor de las articulaciones
Raras: dolores musculares, artritis, aumento del tono muscular y calambres
Muy raras: debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendones (tendón de Aquiles), empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis (sensación de debilidad muscular)
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuente: trastorno renal
Raras: insuficiencia renal, sangre o cristales en orina, nefritis intersticial tubular (inflamación renal)
Exploraciones complementarias
Poco frecuente: aumento transitorio de fosfatasa alcalina en sangre
Raras: nivel anormal de protrombina, aumento de amilasa

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión
Mantener CIPROFLOXACINO ANAGES fuera del alcance y de la vista de los niños.
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Mantener en su estuche original. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar ni refrigerar. Proteger de la luz. Debido a que el ciprofloxacino es sensible a la luz, sólo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración.
Las soluciones acuosas deberán utilizarse en las 24 horas siguientes a la preparación, por razones microbiológicas y debido a la estabilidad del principio activo.

Caducidad
No utilice CIPROFLOXACINO ANAGES después de la f echa de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CIPROFLOXACINO ANAGES 2 mg/ml solución para perfusión:

El principio activo es Ciprofloxacino (lactato).
Los demás componentes (excipientes) son: ácido l áctico, glucosa, ácido clorhídrico y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase: CIPROFLOXACINO ANAGES se presenta en forma de solución inyectable en bolsa. Cada envase contiene bolsas con 100 ml o 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta – Oficina F
28230 Las Rozas. Madrid

Responsable de la fabricación:
BIOMENDI, S.A.
Pol. Ind. De Bernedo s/n
01118 Bernedo (Ãlava)

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2007


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