CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg COMPRIMIDOS EFG
El CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Acost Comercial Generic-Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 03/12/2004 con el número de registro:
66493.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650494 | CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 03/12/2004 | 10/12/2009 | 1.5 |
| 650495 | CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 03/12/2004 | 10/12/2009 | 3.12 |
| 600050 | CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 03/12/2004 | 10/12/2009 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos.
3. Cómo tomar CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos.
CIPROFLOXACINO ACOST
250 mg Comprimidos EFG
El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 250 mg de ciprofloxacino (clorhidrato).
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, celulosa mi crocristalina, estearato de magnesio, povidona, y sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio, hipromelosa y macrogol 6000.
Titular:
ACOST COMERCIAL GENERIC PHARMA S.L
C/ Ferraz 10 1º izda
28008 Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 42-44, Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
ESPAÑA
1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIPROFLOXACINO ACOST se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos y lisos. Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos.
Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
CIPROFLOXACINO ACOST está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias (incluyendo fibrosis quística y carbunco)
• Oídos y garganta
• Vías urinarias y genitales (genitourinarias)
• Abdomen (incluyendo carbunco)
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
• Vesícula biliar
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
CIPROFLOXACINO ACOST está también indicado en la prevención de la infección por carbunco.
2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos
No tome CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos si:
• Es alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento. • Presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Padece alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.
Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos:
• Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convu lsiones; alteraciones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
• Si tiene más de 65 años y está tomando un tr atamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer signo de dolor o inflamación, debe interrumpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas.
• Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con CIPROFLOXACINO ACOST, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente. • Si tiene historia familiar o propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido).
• Durante el tratamiento con este medicamento le recomendamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera deberá proteger su piel adecuadamente. • Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, CIPROFLOXACINO ACOST deberá ser utilizado con precaución.
Consulte con su médico, si cualquiera de las circuns tancias anteriormente citadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No se recomienda la utilización de CIPROFLOXACINO ACOST ni durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con CIPROFLOXACI NO ACOST puede alterar su capac idad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.
Información importante sobre alguno de los componentes de CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos:
Este medicamento no contiene gluten.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Algunos fármacos pueden influir la acción de ciprofloxacino, tales como:
• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didano sina, soluciones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármacos simultán eamente con ciprofloxaci no puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos.
• Teofilina, cafeína o pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el ries go de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la to ma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones.
• Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), metotrexato (medicamento que se emplea en el tratamiento de la artritis reumatoide o en quimioterapia antineoplásica): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamie nto de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofl oxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los nive les en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.
• Clozapina (medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia): los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino.
• Tacrina (medicamento utilizado para el tratamiento del alzheimer en sus formas leves): los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino. • Tizanidina (medicamento utilizado en el tratamient o de espasmos musculares) : los niveles en sangre de este medicamento aumentan cuando se toma junto con ciprofloxacino.
3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con CIPROFLOXACINO ACOST. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría no estar totalmente curada.
En general, el comprimido se ingiere entero sin masticar con ayuda de un poco de líquido (p.e. un vaso de agua) y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido.
Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento.
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido cada 12 horas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis habitual es de 500 mg cada 12 horas vía oral.
El periodo de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la duración habitual del tratamiento es de 60 días.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Só lo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.
Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima diaria 1.500 mg. En el caso del tratamiento o la prevención de la infección por carbunco, la dosis recomendada es de 10-15 mg/kg cada 12 horas por vía oral.
Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.
Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.
Si usted toma más CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si olvidó tomar CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos:
En caso de olvido de una dosis deberá ingerir el comprimido lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cu ando esté próximo a la siguiente toma, es mejor no tomar el comprimido olvidado y tomar el siguiente a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO ACOST puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes se producen a nivel del estómago e int estino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Estómago e intestino:
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Poco frecuentes: inflamación del pancreas (pancreatitis).
Raros: colitis pseudomembranosa.
Alteraciones del sistema nervioso central:
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos:
Muy raros: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.
Piel y alergia:
Frecuentes: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel y fotosensibilidad.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Alteraciones del sistema cardiovascular:
Poco frecuentes: palpitaciones.
Muy raros: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.
Alteraciones respiratorias:
Poco frecuentes: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.
Alteraciones del aparato locomotor:
Poco frecuentes: dolor e inflamación articular.
Muy raros: dolores musculares.
En casos aislados: tendinitis (por ejemplo, del te ndón de Aquiles). Empeoramie nto de los síntomas de miastenia gravis. Ruptura de tendones.
Alteraciones hepáticas y de la función renal:
Muy raros: complicaciones de la función renal y/o hepática.
Alteraciones de la sangre:
Poco frecuentes: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia). Muy raros: otras alteraciones de la fórmula sanguín ea (leucocitosis, trombocito sis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valor es alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina.
Otros efectos adversos:
Muy raros: astenia (falta de fuerza).
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO ACOST 250 mg comprimidos
Mantenga CIPROFLOXACINO ACOST fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar CIPROFLOXACINO ACOST después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Otras presentaciones:
Ciprofloxacino ACOST 500 mg comprimidos EFG, 10 y 20 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios