CINFATOS COMPLEX

El CINFATOS COMPLEX es un medicamento fabricado por Laboratorios Cinfa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1996 con el número de registro: 61068.

Contiene 3 principios activos: PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Cinfa, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	R05X_
comercializado	SI
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
679688	CINFATOS COMPLEX	Paracetamol, Pseudoefedrina Hidrocloruro, Dextrometorfano Hidrobromuro	Comercializado	01/03/1996		3.95

Prospecto

cinfatós co mplex su spensión oral Paracetamol/ Dextrome torf ano HBr /Pseudoefedri na HC

Lea todo e l pr ospecto de tenidame nte porque contiene inform ación import ante para usted Este medicamento pue de adquir irse sin r eceta. No obstante, par a obtener los mejore s result ados debe utilizarse adecuadamente .
− Cons erve este pro spec to ya que puede tener que volv er a le erlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días (2 días par a el dol or de garganta ), debe consultar al médico. − Si consi dera que alguno d e los efectos adve rsos que sufr e es grave, o si apre cia cual quier efecto adverso no mencionado en este prospec to, informe a su médico o farmacéutico.

Cont enido de l pr ospecto:

1. Qué es cinfatós comp lex y para qué se utiliza
2. Antes de tomar cinfatós comp lex
3. Cómo to mar ci nfatós comp lex
4. Posi bles efectos adversos
5. Cons ervación de cinfatós comp lex
6. Inform ación adicional

1. QUÉ ES ci nfatós complex Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cinfatós comple x es una asociación de paracetamol, dex trometorf ano y pseudoefedrina. El par acetamol es ef icaz par a reducir el dolor y la fiebre. El dex trometorfano tiene acción antitusígena.
La pse udoef edri na es eficaz para dis minuir la conge stión nasal.
Está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripal es y resfriado c omún en los que se produce n: dolor leve o moder ado, fiebre, t os improductiva - irritativa y nerviosa -, congestión y secreciones nas ales.

2. ANTES DE TOMAR ci nfatós comple x
No tome cinfatós comp lex si :
- Es alérgico (hipersensible) al paracetamol, al dextrometorf ano, a la pseudoefedri na o a cual quie ra de los demás componentes de ci nfatós complex. - Ti ene alguna enfe rmedad grave en los pulmones.
- Ti ene tos asmática.
- Si padec e enfe rmedad es del hígado.
- Si padec e angi na de pecho o le han diagnost icado alguna enfe rmedad de corazón grave. - Si tiene la tensi ón arterial alta (hipertensión) no controlada o le han dia gnost icado hipertiroidismo.
- Si tiene glaucoma .
- Si está o ha estado e n los 15 días ante riores a la toma de este medicamento en tratamiento con medicamentos usados en e l tratamiento de la dep resión o de la enfermedad de Parkinson (medic amentos inhibidores de la monoam inooxidasa).
- Si se encuentra en periodo de lactancia.

Tenga es pecial cu idado con cinfatós co mplex
- No se debe ex ceder la dosis recome ndada en el apartado 3. Como tomar ci nfatós complex - Deberán consultar al médico antes de tomar este medic amento :
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061068/2011003548/PH_PR_000.000.pdf
- Paciente s diabéticos, con h iper tiroidis mo, hipertrofia prostática, glaucoma, hipertensos, con insufi ciencia hepática y/o renal, anemia, af ecciones cardiacas o pulmonares.
Se han descrito casos de abuso con medic amentos que contienen dextrometorfano e n adole scente s, por lo t anto deberá tenerse en c uenta esta posibilidad , debido a que pueden ocasionarse efectos adve rsos graves (ver apar tado Si toma más cinfa tós complex del que debiera).


- No utilizar este medicamento e n caso de tos persistente o c rónica, como la debida al tabac o, asma o enfisema o cuan do va acomp añada de abundan tes se creciones . - No se debe toma r junt o a otr os medicamentos que conte ngan paracetamol, y a que se pued e producir sobr edos is e intoxicación. Si toma otr os medicamentos para el tratamiento del dolo r o del resfriado pregunte a su mé dico o farmacéuti co si puede tomar es te medicamento. - Ev ite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento . - Los alcoholicos crónicos no deben tomar mas de 4 ml de este medic amento en 24 horas. - Si los síntomas persisten m ás de 5 días, o s i van acompañados de fiebre alta, erupci ones en l a piel o dolor de cabeza persistente, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos

Inform e a su m édic o si está utilizando, o h a utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incl uso los adquiridos sin re ceta médica.

Inte racciones debidas a paracetamol:

- Antibióticos (cloranfenicol).
- Anticoagulantes orales (a cenocuma rol, w arfarina).
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenit oina u otras hidan toínas, fenobar bital, metilfenobar bital, primidona, carbam acepin a).
- Antituber culoso s (isoni azida, ri fampicina) .
- Barbit úricos (uti lizados como hipnót icos, s edan tes y anti convulsivante s). - Colestiramina (utilizado par a disminui r lo s niveles de colesterol en sa ngre). - Medicamentos uti lizados para el tr atamiento de la gota ( probenecid y sulfínpi razona). - Algunos medicamentos utilizados para aume ntar la eliminac ión d e orina (diu réticos del asa como los del grupo furosemida).
- Medicamentos usados par a el alivio de espasmos o contracciones de estóma go, inte stino y vejiga (anticolinérgicos) .
- Medicamentos uti lizados para el cora zón (glucósidos digitálicos como la dig oxina). - Metoclopra mida y domper idona (uti lizados para ev itar las nauseas y los vómi tos) . - Propranolol utilizado e n el tratamiento de la tensi ón arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón ( arritmias ca rdia cas). - Zidovudina (utilizada en e l tratamiento de los pac ientes infectados por el virus de la inmunodef iciencia humana, causa nte del SIDA).

Inte racciones debidas a dextrometorf ano:

No tome éste medic amento dura nte el tratamiento, ni en l as 2 s emanas post eriores al mismo con los siguie ntes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más al ta de 40 ºC (hiper pirexia):

- Antidepre sivos inhibidores de la monoam inooxidasa. - Antidepre sivos inhibidores de la recaptación de serotonina (paroxetina, fluoxe tina).
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061068/2011003548/PH_PR_000.000.pdf
- Bupr opión (uti lizado par a dejar de fuma r).
- Isoniazida (u tilizado para las infeccione s).
- Linezolida (utilizado como antibacteriano).
- Mocl obemida (uti lizado par a tr atar la depresión). - Pargilina (utilizado para tr atar la tensión arterial alta). - Procarbac ina (utilizado para tr atar el cáncer).
- Selegilina (u tilizado para el tr atamiento del par kinson). - Sibutramina (uti lizado para tr atar la obesidad). - Tranil cipromina (u tilizado para tr atar la depresión).
Si está utilizando alguno de los siguie ntes medicamentos podría ser nec esario m odificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

- Amioda rona o qui nidina (para tr atar las arritmias del corazón). - Anti infl amatorios (c elecoxib, parecoxib o valdecoxib). - Expectora ntes o muco líticos.

Inte racciones debidas a pseudoefedri na:

Si está uti lizando algunos de los siguie ntes medicamentos o sustancias con efecto farmacológico enume rados a cont inuación, puede ser necesario m odificar la dosis de alguno de ellos o inte rrumpir el tratamiento:
- Acidif icantes uri narios (cloruro de amonio).
- Alcalinizantes uri narios (bic arbonato sódi co, citratos). - Anes tésicos por inhal ación.
- Anti depresivos (tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxi dasa) Ver apartado N o tome cinfatós comp lex si.
- Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favore cer la eliminación de orina (como bet a-bloquea ntes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina ).
- Estimulantes del sistema nervioso (anfe taminas, xantinas). - Glucósidos dig itálicos (utilizados para el corazón). - Horm onas ti roideas (utilizadas par a la s enfermedades del tiroid es). - Levodopa (utilizado para el tr atamiento del par kinson). - Linezolida (utilizado como antibacteriano).
- Nitratos (utilizados par a el tratamiento de la angina de pecho). - Procarbaz ina (utilizado para tr atar el cáncer).
- Selegilina (u tilizado para el tr atamiento del par kinson).
No se debe utilizar con otros medicamentos para al iviar la congestión nasal.
Interferencias con pr uebas de diagnóst ico

Si le van a hac er alguna prueba analítica (análisis de sangre, ori na, pruebas cutáneas que uti lizan alergenos, etc…) comuniq ue a su m édic o que está tomando éste medicamento ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de cinfató s co mplex con alimentos y bebidas
No deben c onsumi rse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provoca r reacciones adversas.

No toma r conjuntamente con zumo de pome lo o naranja amarga.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061068/2011003548/PH_PR_000.000.pdf
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, chocolate y bebidas con cola) mientr as esté toma ndo este medicamento.

Uso en niños
Los niños pueden ser es pecialmente propensos a la aparición de reaccione s adve rsas. No administrar a niños menore s de doce años.

Uso en mayore s de 65 años
Las persona s mayore s son más propensas a presentar efectos adve rsos, por lo que puede ser necesario un ajuste de la dos is. Consulte a su médic o.

Embarazo y lact ancia:
Cons ulte a su médico o farmacéuti co ante s de tomar cual quier medic amento.
Embarazo:

Import ante para la m ujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su m édico antes de toma r este medicamento. El consumo de medicamento s durante el embar azo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lac tancia:
Cons ulte a su médico o farmacéuti co ante s de tomar cual quier medic amento. Las muje res en período de lactancia no deb en t omar este medic amento s in c onsultar con su médico.

Cond ucción y uso de maqu inas
No c onduzc a ni maneje herramientas o m áqui nas pel igrosa s mientras esté en t ratamiento c on este medicamento , porque puede provocar somnolenci a y sedación, pudi endo a lterar la capacidad de reacción.

Inform ación import ante sobr e al guno de los co mponentes de cinfatós complex
Este medicamento pue de ser perjudi cial par a personas con fenilcetonuria porque conti ene aspartamo (E-951) que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento c ontiene maltitol (E-965). Si su m édic o le ha indic ado que padece una into lerancia a ciertos azúcares, consulte con él ante s de toma r es te medicamento. Este medicamento pue de producir dolo r de cabeza, m olestias de estóma go y dia rrea porque conti ene glicerol (E-422)
Este medic amento conti ene parahid roxi benzoat o de metilo ( E-218) y de propilo (E-216). Puede provoca r re acciones alérgicas (posi blemente retardad as). Este medic amento c onti ene 5,2 mg de sodio por 5 ml, l o que debe ser tenido e n cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Se inform a a los deportistas que este medicamento contiene un componen te que puede es tablecer un result ado analítico de co ntrol de dopaje como posi tivo.
3. COMO TOMAR ci nfatós comp lex

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Cons ulte a su médico o farmacéuti co si tiene dudas .
La dosi s normal es :
Adult os y mayore s de 12 años: 1 medida de 10 ml cada 6-8 horas. Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: deben consultar al médico.
cinfatós comp lex se administra por vía ora l.

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061068/2011003548/PH_PR_000.000.pdf
Agítese ante s de usar.

Si toma m ás cinfatós co mplex de l qu e de biera.
Si ust ed ha toma do más cinfa tós complex de lo q ue debe, pue den aparecer síntomas como mareos, v ómitos, pérdida de apet ito, i ctericia, dolor abdomi nal. T ambién pueden ocu rrir convuls iones , alteraciones respiratorias, alucinacione s, aumento de la tensi ón arterial, latidos cardiacos irregula res, ex citabilidad, temblores, pal pitaciones y dif icultades para orinar . En caso de sobre dosis o ingestión accidental, a cuda inme diatamente a un c entr o médico o llame al Servicio de Inform ación T oxicológi ca, (teléfono: 91 562 04 20), indi cando e l medicamento y la canti dad inge rida.

Si se ha toma do una sobr edosi s, a cuda rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan has ta pas ados 3 días desde la toma de la sobre dosis, incluso en casos de intoxicación grave.

Los síntoma s de sobre dosis por parace tamo l pueden ser: mareos, vómitos, pér dida de apetito, colo ración amarillenta de la piel y los ojos (i ctericia) y dolor abdominal. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inic ia dentr o de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohóli cos crónicos, pueden ser más susc epti bles a la toxi cidad de una sobredosis de par acetamol.
Se han produci do casos de abuso c on medic amentos que conti enen dextrometorf ano, pudiendo apar ecer efectos adversos graves como: ansi edad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipote nsión (tensión a lta o baja), midriasis (dilatación d e la pupil a del ojo), agitación, vértigo, m olestias gastrointestinal es, hab la farfullante, nistagmo (movi miento i ncontrolado e involunt ario d e los ojos), fiebre , taquipnea (respiración super ficial y rápida) , daño cerebra l, a taxia (movimiento s descoordinados), convuls iones , depresión respiratoria, pérdida de conc iencia, arritmias (latidos irregulares del cora zón) y muerte.

Si se ha ingerido una sobredosi s de dextrome torf ano, los signos son c onfusión, excitabilidad , inqui etud, ner viosismo e irritabilidad . En niños, dosi s muy altas pueden producir un estado de sopor, alucinaciones, ner viosismo, náuse as, vómi tos o alteraciones en la forma de andar. Se han producido casos de abuso de dextrometorf ano, pudi endo a parecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración d e los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipote nsión ( tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinal es, alucinaciones , habla farfull ante , nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre , taquipnea (respiración s uperficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimiento s descoord inad os), convulsione s, depresión respiratoria, pérdida de conci enci a, ar ritmias (l atidos irregula res del corazón) y muerte.
La sintoma tología por sobredosi s de pseudoefedri na i ncluye estimulación del sistema ner vioso y del corazón: respir ación r ápida, excitación, ner viosismo, irritabilidad, inquietud, temblore s, convuls iones , palpitacione s, a umento de la tensi ón arterial, a lteración del ritmo del corazón (arritmias), dificultad par a orinar. En casos más graves se puede producir: disminuc ión del potasio en sangr e (hipopot asemia), trastorno mental con l a percepción de la realidad alterada (psi cosi s), convulsione s, co ma y crisis hipertensivas.

El tratamiento c onsiste en a spir ación y lavado g ástrico, carbón a ctivado v ía ora l, a dministración intr avenosa de N-acetilcisteína a dosis adec uadas y, si es preciso, hemodiálisis. En caso de depresión r espiratoria, e stá indi cada la admi nistración de naloxona y asistencia respir atopria y, en c aso de convulsione s, l a admi nistración de benzodiazepinas. El periodo en e l que el
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tratamiento ofrece mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la inge stión de la sobr edos is.


Si olvidó tomar ci nfatós co mplex

No tome una dosis doble par a compensar la dosi s olvidada. Reinicie el tratamiento s egún se indic a en el ep ígrafe 3. Co mo Tomar cinfatós complex.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, cinfatós complex puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las persona s los sufran.

Efectos adve rsos deb idos a paracetamo l:
Dura nte el periodo de utilización de paracetamol, se han observado l os siguie ntes efectos adve rsos cu ya frecuencia no se ha podido establecer con ex actitud: - Alteraciones en la sangre (agranul ocitosis, l eucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anem ia hemolítica).
- Asma, neumonía .
- Enfe rmedad del riñón (cuando se abus a del uso de anal gésicos incl uyendo el paracetamol), ori na tu rbia , picor.
- Dermatitis alérgica (e rupci ón cutánea), ic tericia (c oloración amarillenta de la piel). - Hipogl ucemia (bajada de azúca r en sangre).
- Angi oedema ( hinchaz ón de la cara, labios, boca , lengua o garganta que puede causar dificultar al tragar o respir ar), re acciones alérgicas.
El par acetamol puede dañar el hígado cuando s e toma dura nte mucho tiempo o en dosis más altas de las aconse jadas.

Efectos adve rsos deb idos a dextrometofano:

Durante el período de utilización del medic amento se han notificado l os siguie ntes efectos adve rsos con una frecuenci a no conocida:
- Somnole ncia.
- Mole stias gastroin testinal es.
- Náuseas.
- Vértigo o confusi ón mental.

Efectos adve rsos deb idos a pseudoefedrina:

Dura nte el período de utilización de la pseudoefedrina se han obse rvado l os siguientes efectos adve rsos cu ya frecuencia no se ha podido establecer con ex actitud:
- Alteraciones de la frecuencia cardia ca (taquic ardia, bradicardia y arritmias), palpitaciones, dificultad para re spir ar (disnea).
- Síntoma s de excitación, trastornos del sueño, des asosiego, mareos, vértigos, dolor de cabeza, c onvulsiones y aluci naciones .
- Cierre involuntario de lo s párpad os (ble faroes pasmo), f obia a la luz y lagrimeo. - Náuseas, vómitos, inflamación d el intestino que curs a con diarrea frecuen te (coli tis ulcerosa).
- Retención de la orina en hombres, dolor o dificultad para orinar. - Erupciones cutánea s con o si n ir ritación, picores, inflamación de la piel (dermatitis). - Temblor, pal idez, debilidad e incr emento de la sudoración.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE cinfatós complex
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de cinfatós complex

- Cada 5 ml de jarabe contienen:
Paracetamol, ……………………………………………….…………..250 mg Dextrometorfano hidrobromuro ……………………………………….10 mg Pseudoefedrina, hidrocloruro …………………………………….……30 mg
- Los demás componentes (excipientes) son: maltitol (E-965), glicerol (E-422), citrato sódico (E-331), ácido cítrico monohidrato (E-330), hipromelosa, goma xantán, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), aspartamo (E-951), glicirrinato amónico, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de naranja, aroma de zumo de naranja, aroma masking y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
cinfatós complex es una suspensión homogénea de color blanco marfil y olor a naranja. Se presenta en frascos de 125 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 HUARTE-PAMPLONA. (Navarra)
ESPAÑA

Este prospecto fue aprobado en Abril 2011






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