CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO
Contiene 1 principio activo: PIRACETAM.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Almirall, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | PIRACETAM (8) |
| Codigo ATC | N06BX03 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 744334 | CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO | Piracetam | No comercializado | 10/02/2003 | 12/02/2009 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personal mente y no debe Vd. pasarl o a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Ciclofalina 2.400 mg Granulado y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ciclofalina 2.400 mg Granulado
3. Cómo tomar Ciclofalina 2.400 mg Granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclofalina 2.400 mg Granulado
Ciclofalina ®
2.400 mg Granulado
Piracetam
El principio activo de Ciclofalina 2.400 mg Granulado es piracetam (DOE).
Los demás componentes son: Manitol, aspartamo (E -951), ácido cítrico anhidro, aroma de naranja y aroma de limón.
Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
UCB, S.A. Pharmaceutical Sector Chemin du Foriest B 1420 Braine LAlleud (Bélgica).
1. QUÉ ES CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclofalina 2.400 mg Granulado es una sustancia nootrópica, sin efectos sedantes o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la atención y de la memori a, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a lo s estados de deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicada para el tratamiento de las mioclonías corticales.
Envase: el granulado se acondiciona en sobres monodosis de aluminio/polietileno y se presenta en envases de 60 sobres.
2. ANTES DE TOMAR CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO
No tome Ciclofalina
Si es hipersensible al piracetam o a alguno de los componentes de la especialidad. Si padece una hemorragia cerebral.
Si padece insuficiencia renal terminal.
Tenga especial cuidado con Ciclofalina
Si padece problemas de riñón se administrará una dos is más pequeña de acuerdo con la gravedad de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su médico.
Debe evitarse la retirada brusca del tratamiento en pacien tes mioclónicos, ya que puede provocarse una crisis mioclónica o generalizada.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Aunque no se han descrito efectos adversos en los estudios realizados con animales se debe evitar tomar Ciclofalina durante el embarazo. Si toma Ciclofalina de forma accidental no se espera que el feto se vea afectado.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deberá evitarse el uso de Ciclofalina durante el periodo de lactancia o bien se deberá suprimir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos obse rvados con Ciclofalina, es posible que afecten la capacidad para conducir y utilizar maquinarias, lo cual deberá tenerse en cuenta.
Ancianos
En pacientes ancianos se recomienda visitar regularmente al médico para que le indique la dosis correcta.
Información importante sobre alguno de los componentes de Ciclofalina
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. La s personas afectadas de fenil cetonuria tendrán en cuenta que cada sobre de Ciclofalina 2.400 mg Granulado contiene 28 mg de fenilalanina.
Toma de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Solamente se ha descrito un caso en el que el uso de piracetam y extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4) a la vez ha dado lugar a confusión, irritabilidad y trastornos de sueño.
Hasta la fecha no se han detectado más interacciones con otros medicamentos.
3. CÓMO TOMAR CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO
Tome siempre el número de sobres de Ciclofalina q ue le haya recetado su médico. Si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico. Ciclofalina se administra por vía oral, y puede tomarse con o sin comida. La dosis normal es:
Para el tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental:
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g de piracetam (2 sobres) al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g de piracetam (1 sobre) al día. La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas.
Para el tratamiento de las mioclonías corticales:
Iniciar el tratamiento con 7,2 g de piracetam (3 sobres ) al día e ir incrementando la dosificación 4,8 g de piracetam (2 sobres) al día, cada 3-4 días, hasta ob tener una respuesta satisfactoria o hasta el máximo de 24 g de piracetam al día.
La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas, mant eniendo los otros tratamientos antimioclónicos con su posología. Después, en función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.
Una vez iniciado el tratamiento con Ciclofalina, deberá mantenerse tanto tiempo como persista la patología cerebral original. Sin embargo, cada 6 me ses debe intentarse la disminución o supresión del tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Nota: Los pacientes con problemas de riñón deberán tomar una dosis más baja (ver Tenga especial cuidado con Ciclofalina).
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas.
Si usted cree que el efecto de Ciclofalina es demasiad o fuerte o demasiado flojo, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
El granulado de los sobres se vierte en un vaso con agua y se agita para obtener su disolución.
Si Vd. toma más Ciclofalina del que debiera
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Ciclofalina, por favor informe a su médico quien le indicará las medidas que debe tomar.
En caso de sobredosis o ingestión acci dental, consultar al Servicio de In formación Toxicológica. Teléfono 915 620
Si olvidó tomar Ciclofalina
No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
Efectos que se dan cuando se interrumpe la toma de Ciclofalina
Para evitar la reaparición brusca de la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis 1,2 g de piracetam (½ sobre) cada 2 días.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Además de los efectos beneficiosos de Ciclofalina, pued e ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
Los efectos adversos descritos con Ciclofalina son temblor, incremento de peso, nerviosismo, somnolencia, depresión y fatiga.
La incidencia de efectos secundarios en los estudios controlados es menor del 2% y, generalmente, se han presentado con dosis superiores a 2,4 g de piracetam (1 sobre) al día en paci entes de edad avanzada. En la mayoría de los casos, una reducción de la dosis ha sido suficiente para que éstos desaparezcan.
También se han descrito ocasionalmente vértigo, trastornos intestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago), reacciones de hipersensibilidad, falta de coordinación, pérdida de equilibrio, agravamiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones y alteraciones de la piel.
Muy raramente, se ha informado de dolor local, tromboflebitis, fiebre o disminución de la presión arterial.
Si aprecia alguno de estos efectos adversos, por favor, in forme a su médico para que evalúe la severidad del efecto adverso y decida si es necesario tomar alguna medida al respecto.
Si aprecia efectos adversos no mencionados e este prospecto, comuníquelo por favor a su médico o farmacéutico.
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5. CONSERVACIÓN DE CICLOFALINA 2.400 mg GRANULADO
Mantenga Ciclofalina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior y en el sobre.
Este prospecto ha sido aprobado en : Febrero de 2003
Mod. P.01.1 (14/01/03) C02/00
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