CICLOCHEM UÑAS
El CICLOCHEM UÑAS es un medicamento fabricado por
Ferrer Internacional, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1998 con el número de registro:
61719.
Contiene 1 principio activo: CICLOPIROX.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
697647 | CICLOCHEM UÑAS | Ciclopirox |
Comercializado
| 01/04/1998 | | |
667857 | CICLOCHEM UÑAS | Ciclopirox |
Comercializado
| 01/04/1998 | | 14.55 |
Prospecto
PROSPECTO
Ciclochem Uñas
D.C.I.: Ciclopirox
COMPOSICION Composición por 1 g. Principio activo: Ciclopirox (D.C.I.) 80 mg.
Excipientes: Metoxieteno, polimero con ácido -2- butendioico, ester de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para uso cutáneo, presentada en frasco de vidrio conteniendo 3 g de solución.
ACTIVIDAD Antimicótico para uso cutáneo sobre las uñas.
TITULAR DE LA AUTORIZACION Y FABRICANTE Titular: Ferrer Internacional, S.A.. Gran VÃa Carlos III, 94. 08028-BARCELONA Fabricante: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Brüningstrasse 50, Frankfurt am Main (Alemania) INDICACIONES Onicomicosis.
CONTRAINDICACIONES Alergia a ciclopirox o a cualquiera de los restantes componentes de CICLOCHEM uñas. Debido a la falta de experiencia clÃnica, el tratamiento con CICLOCHEM uñas está contraindicado en niños. PRECAUCIONES CICLOCHEM uñas se debe aplicar únicamente sobre las uñas. Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES Durante los ensayos clÃnicos no se observaron incompatibilidades con otros medicamentos. Una vez secado CICLOCHEM UÑAS, puede aplicarse una segunda capa de esmalte de uñas cosmétic o sin que se modifique la eficacia de CI CLOCHEM UÑAS. En tal caso antes de la sigui ente aplicación de CICLOCHEM UÑAS, deberá retirarse la laca cosmética con un quitaesmaltes comercial. ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia
No está indicado el tratamiento con CICLOCHEM uñas durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de experiencia clÃnica en estos casos. Efectos sobre la capacidad para conducir vehÃculos y utilizar maquinaria
Dado que el preparado no afecta a la capacidad de atención del paciente, CICLOCHEM uñas no influye sobre la capacidad para conducir vehÃculos o utilizar maquinaria.
Uso en niños
El tratamiento con CICLOCHEM uñas está contraindicado en niños.
POSOLOGIA Salvo que se prescriba lo contrario, CICLOCHEM uñas se aplicará durante el primer mes cada dos dÃas. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mÃnimo, a dos veces por semana; a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.
El preparado se aplicará en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda saturada de principio activo.
La duración del tratamiento depende del grado de la infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa de laca con un quitaesmaltes comercial. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas. No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas. Después de cada aplicación de CICLOCHEM uñas, el frasco debe mantenerse bien cerrado, para evitar que se evapore la solución.
A fin de evitar que el tapón se pegue al frasco, se evitará que la laca moje el roscado del mismo. SOBREDOSIS No se conocen efectos de sobredosificación con CICLOCHEM uñas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5 62 04 20.
REACCIONES ADVERSAS En casos muy aislados se han reportado enrojecimiento y descamación de la piel de alrededor de la uña que se ha puesto en contacto con CICLOCHEM uñas.
El uso prolongado del producto podrÃa dar lugar a fenómenos de sensibilización, produciéndose efectos indeseables; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al facultativo. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. CONSERVACION CICLOCHEM uñas debe mantenerse a temperatura ambiente y protegido de la luz (guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación).
Una vez abierto el frasco, CICLOCHEM uñas se conserva como máximo dur ante 6 meses en las condiciones mencionadas.
PRESENTACIONES Frasco de vidrio incoloro y transparente con 3 g de solución, provisto de un pincel para su aplicación.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Con receta médica.
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94 08028– Barcelona España
Texto revisado: Octubre 1998
CICLOUÑA-PR5