CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Otifarma S.R.L., y autorizado por la AEMPS el 24/07/2008 con el número de registro: 69990.

Contiene 1 principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Otifarma S.R.L.
Principio Activo CETIRIZINA (53)
Codigo ATC R06AE07
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
661334CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFGCetirizina Dihidrocloruro No comercializado 24/07/200818/01/20133.12



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los ef ectos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto
1. Qué es Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservación de Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetirizina Otifarma pertenece a una clase de medicamentos antialergénicos denominados antihistamínicos.

Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos se utiliza en:
• En niños de 6 - 12 años
- rinitis alérgica estacional o perenne (ambas carac terizadas por molestias tales como picor nasal, estornudos, secreción y congestión nasal).
- urticaria crónica idiopática (que se acompaña de molestias en la piel tales como picor y habones
• En adultos y niños mayores de 12 años, además, se utiliza en conjuntivitis alérgica.
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Cetirizina Otifarma:
Si es alérgico (hipersensible) a cetirizina dihidrocloruro, a cualquier medicamento del mismo grupo, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Cetirizina Otifarma:
En pacientes con problemas de riñón o de hígado se administrará la mitad de la dosis recomendada. No se recomienda utilizar el medicamento en niños menores de 1 año.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, mientras tome este medicamento, debe evitar la utilización de:


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central (como sedantes, tranquilizantes, antidepresivos, medicamentos para dormir, etc.)
- Medicamentos que contengan el an tiasmático teofilina o anticoagula ntes orales, como por ejemplo, acenocumarol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
En el caso de que deba realizarse algún tipo de prueba para el diagnóstico de la alergia, el tratamiento con cetirizina deberá interrumpirse tres días antes.

Toma de Cetirizina Otifarma con los alimentos y bebidas:
No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
En pacientes sensibles, la administ ración simultánea de cetirizina y alcohol puede producir efectos sobre el sistema nervioso central.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utili zar cualquier medicamento. Cetirizina Otifarma no debe tomarse durante la lactancia, ya que el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas:
No se han mostrado evidencias de que Cetirizina Ot ifarma, tomado a la dosis recomendada, produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir. Se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar activid ades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria tengan en cuenta previamente su respuesta a Cetirizina Otifarma.

Información importante sobre algunos de los componentes de Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cetirizina Otifarma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar siempre su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cetirizina Otifarma

La dosis normal es:
• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido (10 mg) al día en una sola toma. • Niños de 6 a 12 años: Para niños de más de 30 Kg de peso 1 comprimido (10 mg) al día.
El médico reducirá la dosis a la mitad a los paci entes con problemas de riñón y con problemas de hígado (ver "Tenga especial cuidado con Cetirizina Otifarma ").
La duración del tratamiento depende de l tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional de 3 a 6 semanas, y en caso de exposicion es al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año.

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Si cree que el efecto de Cetirizina Otifarma es demasi ado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Cetirizina Otifarma del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicologica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Una sobredosis importante puede provocar un aumento de somnolencia.

Si olvidó tomar Cetirizina Otifarma:
No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cetirizin a Otifarma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos leves y transitorios más fre cuentemente descritos con Cetirizina Otifarma son somnolencia, dolor de cabeza, mareos, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. Raramente pueden presentarse reacciones alérgicas al medicamento con lesiones en la piel y angioedema (reacción alérgica que origina dificultades para respirar).

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Cetirizina Otifarma después de la fecha de caducidad que aparezca en el cartonaje y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
El principio activo es dihidrocloruro de cetirizina. Cada comprimido contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sodio almidón glicolato, estearato magnésico, sílice coloidal anhidro.

Aspecto del producto y contenido del envase


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Cetirizina Otifarma 10 mg se presenta en forma de comprimidos de color blan co, redondos, ranurado en una de las caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización y responsable de fabricación

Titular:
OTIFARMA S.r.l.
Via Assarotti 7
10122 Torino – ITALIA

Puede solicitar más información respecto a este medi camento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
TORA Laboratories, S.L.
C/ Ferraz 11, 2º
28008 Madrid

Fabricante:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti 29 – Loc. S. Bernardo
10090 Ivrea (TO) – ITALIA

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2008


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