CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

El CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR es un medicamento fabricado por Bama Geve, S.L., y autorizado por la AEMPS el 03/12/2007 con el número de registro: 69431.

Contiene 1 principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Bama Geve, S.L.
Principio Activo	CETIRIZINA (53)
Codigo ATC	R06AE07
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
660180	CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR	Cetirizina Dihidrocloruro	No comercializado	03/12/2007	25/02/2012	0

Prospecto

Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg, comprimidos para chupar

Cetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cetirizina y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cetirizina
3. Cómo tomar Cetirizina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina
6. Información adicional


1. QUÉ ES CETIRIZINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Grupo de medicamentos
Cetirizina pertenece a una clase de compuestos deno minados antihistamínicos (medicamentos indicados para reacciones de hipersensibilidad). El principio activo tiene un potente efecto inhibitorio sobre la liberación de la sustancia histamina y la célula eosi nofílica. La histamina y la célula eosinofílica juegan un papel importante en el desarrollo de síntomas de hipersensibilidad.

Uso del medicamento
En niños mayores de 12 años y adultos, Cetirizina se utiliza en:
• Inflamación estacional o perenne de la mucosa nasal (fiebre del heno y reacciones alérgicas comparables), caracterizada por congestión, estornudos y goteo nasal (rinitis alérgica), y acompañado de inflamación de la membrana mucosa de los ojos (irritación de los ojos). • Erupción cutánea sostenida (crónica) acompañ ada por picor severo y formación de habones (urticaria) de causa desconocida.

En niños de 6 - 12 años, Cetirizina se utiliza en:
• Inflamación estacional o perenne de la mucosa nasal (fiebre del heno y reacciones alérgicas comparables)
• Erupción cutánea sostenida (crónica) acompañ ada por picor severo y formación de habones (urticaria) de causa desconocida.


2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA

No tome Cetirizina
- si es alérgico (hipersensible) a la cetirizina o a cualquiera de los componentes de Cetirizina; - en niños menores de 6 años;
- si sufre una insuficiencia renal grave.
Tenga especial cuidado con cetirizina
- si toma Cetirizina durante un largo periodo de tie mpo. La toma de Cetirizina puede provocar boca seca, que puede causar caries. Por lo tanto, deberá lavarse cuidadosamente los dientes. CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- si padece insuficiencia renal o hepática. Consulte a su médico, incluso si le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
- La toma de Cetirizina deberá suspenderse 3 días antes de la realización de una prueba de alergia. - Deberá tener cuidado en caso de uso de medicamentos para dormir o con propiedades sedantes.
Toma de Cetirizina con alimentos y bebidas:
Cetirizina diclorhidrato puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que se recomienda precaución si se administra alcohol conjuntamente.

Embarazo:
Hay datos limitados sobre el uso de Cetiricina durante el embarazo en humanos. Por lo tanto, deberá tener cuidado si está embarazada y desea tomar Cetirizina. En ese caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia:
No existen datos sobre el uso de Cetirizina durante la lactancia. No se recomienda el uso de Cetirizina durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Cetirizina puede tener efectos negativos sobre la cap acidad de reacción. Deberá observar su respuesta a Cetirizina antes de conducir o manejar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA

Dosis
La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años:
1 comprimdo para chupar (10 mg) al día.

Niños 6 - 12 años de más de 30 kg de peso:
1 comprimdo para chupar (10 mg) al día en una única toma o medio comprimido (5 mg) dos veces al día (por la mañana y por la noche)

Niños de menos de 30 kg de peso:
Medio comprimido (5 mg) al día en una única toma

Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en ancianos sanos.

Pacientes con insuficiencia renal moderada:
La dosis habitual es de 5 mg (medio comprimido) al día. Cetirizina no debe utilizarze en pacientes con insuficiencia renal severa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de función hepática disminuida, consulte a su médico antes de empezar a tomar Cetrizina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Chupar el comprimido en la boca hasta su disolución.
Se puede tomar con o sin agua.
Si aparece somnolencia, el comprimido puede tomarse por la noche.
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de los síntomas.
Si estima que la acción de Cetrizina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

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Si usted toma más Cetrizina de lo que debiera
Si toma más Cetrizina de lo que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Pueden aparecer los siguientes síntomas: somnolencia, inconsciencia y/o agitación (sobretodo en niños), problemas de coordinación (ataxia), escalofríos (t emblor), dolor de cabeza, percepción de cosas que no existen (alucinaciones), ataques, sequedad de boca, enroj ecimiento repentino de la piel (rubor), aumento de la temperatura corporal (hipertermia), dilatación de las pupilas (midriasis), retención de orina en la vejiga debido a una alteración del vaciado de la vejiga, aumento de los latidos del corazón (taquicardia) y, en casos de dosis extremadamente altas, una posible disminución de la presión sanguínea y alteración del ritmo cardíaco (arritmia), nauseas y vómitos. Trastor nos del movimiento (síntomas extrapiramidales) también pueden ocurrir. La Cetriz ina tiene un leve efecto neuroléptico (sedante). La somnolencia (sedación) puede ser un síntoma de sobredosificación; puede ocurrir después de una única dosis de menos de 50 mg.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Cetirizina
Si olvidó tomar una dosis, deberá tomarla lo antes pos ible. Sin embargo si es casi la hora de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continue con su esquema de dosificación normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina pue de tener efectos advers os, aunque no todas las personas los sufran. Pueden presentarse los siguientes efectos adversos.

Muy frecuente (≥1/10)
Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Muy frecuentes: somnolencia
Frecuentes: sequedad de boca, mareo, dolor de cabeza
Raras: inquietud (agitación), molestias abdominales y desórdenes gastrointestinales Muy raras: en casos excepcinales se han dado reac ciones alérgicas como reacciones cutáneas y edema repentino en la piel y membranas mucosas (e.g. gargan ta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (edema angioneurótico). Si estos efectos adversos muy raros aparecen, deberá dejar de toma r Cetirizina y contactar inmediatamente con su médico.

Niños 6 - 12 años:
Muy frecuentes: dolor de cabeza
Frecuentes: somnolencia
Raras: sequedad de boca, mareo, inquietud (a gitación), molestias abdo minales y desórdenes gastrointestinales.
Muy raras: en casos excepcinales se han dado reac ciones alérgicas como reacciones cutáneas y edema repentino en la piel y membranas mucosas (e.g. gargan ta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (edema angioneurótico). Si estos efectos adversos muy raros aparecen, deberá dejar de toma r Cetirizina y contactar inmediatamente con su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


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5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 MG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilizar Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg
- El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido para chupar contiene 10 mg de cetirizina.
- Los demás componentes son betadex (E459), povidona K-25, sodium cyclamate (E952), celulosa en polvo (E460), citrato monosódico (E331), celulosa microcristalina (E460), estearato magnésico (E470B) y aroma de manzana.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg es un medicamento que se presenta en forma de comprimido para chupar redondo, blanco o casi blanco ranurado por ambas caras.
El comprimido para chupar puede dividirse en dos mitades iguales.
Blister de aluminio: 20 comprimidos para chupar
Todas las cajas contienen un prospecto de información para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
BAMA-GEVE, S.L.
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

LOSAN PHARMA GmbH
OTTO Hahnstrase 13
D-79395 Neuenburg (Alemania)

Número de autorización de comercialización <0000000000>

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económioc Europeo con los siguientes nombres:
Holanda Cetirizine diHCl LOSAN 10mg zuigtabletten
Italia UBERCET
Grecia UBERCET
Polonia UBERCET

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007

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