CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG
El CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG es un medicamento fabricado por
Lab. Angenerico, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 26/09/2006 con el número de registro:
68043.
Contiene 1 principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Lab. Angenerico, S.L. |
| Principio Activo |
CETIRIZINA (53) |
| Codigo ATC |
R06AE07 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 656055 | CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG | Cetirizina Dihidrocloruro |
No comercializado
| 26/09/2006 | 14/10/2009 | 3.9 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución
3. Cómo tomar Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución.
Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml Gotas orales en solución EFG
Cada ml (20 gotas) de las gotas orales en solución contiene 10 mg de cetirizina como principio activo Los demás componentes son (excipientes): acetato sódi co trihidrato, agua purificada, glicerol 85% y propilenglicol.
Titular:
Lab. ANGENERICO, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto Von Guericke Allee 1.
Barleben 39179
Alemania
UTILIZA
Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución se presenta en envases de 20 ml, es un líquido claro, sin color y libre de partículas.
Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución pertenece al grupo de los antihistamínicos de uso sistémico.
Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución está indicado en:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Tratamiento sintomático de:
• Rinitis alérgica estacional y perenne ( estornudos, goteo o picor nasal) • Conjuntivitis alérgica asociada ( escozor o picor en los ojos)
• Urticaria crónica idiomática (picor, enrojecimiento y ronchas en la piel).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Niños de 2-12 años:
Tratamiento sintomático de:
• Rinitis alérgica estacional y perenne ( estornudos, goteo o picor nasal) • Urticaria crónica idiomática (picor, enrojecimiento y ronchas en la piel)
En niños de 1 año esta indicado en el tratamiento sintomático de:
• Rinitis alérgica estacional y perenne (estornudos, goteo o picor nasal). • Urticaria crónica idiopática (picor, enrojecimiento y ronchas en la piel).
2. ANTES DE TOMAR Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución
No tome Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución:
Si tiene alergia a cetirizina o a cualquiera de los excipientes o cualquier derivado piperazínico.
Tenga especial cuidado con Cetirizina 10mg/ml Solución oral:
- Durante el tratamiento con Cetirizina ANGENE RICO se evitará el consumo de bebidas alcohólicas
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No se aconseja la utilización en el embarazo, pero el médico valorará el beneficio-riesgo frente a los posibles riesgos.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No se recomienda su uso en mujeres durante la lact ancia ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Uso en niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 1 año.
Conducción y uso de máquinas:
Cetirizina ANGENERICO 10mg/ml solución oral puede afectar a la capacidad de reacción, se recomienda prestar especial atención si se condu ce vehículos o se maneja maquinaria peligrosa y no sobrepasar la dosis diaria aconsejada por el médico. Además debe tenerse en cuenta que este medicamento puede aumentar los efectos del alcoho l y de otros medicamentos con efectos sedantes o tranquilizantes (depresores del sistema nervioso ce ntral como son los tranquilizantes, ansiolíticos o sedantes)
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Información importante sobre alguno de los componentes de Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml solución oral:
Por contener propilenglicol puede producir síntom as parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica; como los homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
La cetirizina puede potenciar los efectos del alcohol. Por lo tanto se recomienda precaución en la ingesta concomitante con alcohol. Se recomienda precauci ón en el uso conjunto con depresores del SNC (tranquilizantes, ansiolíticos y sedantes).
Interferencias con pruebas diagnósticas: en caso de pruebas de alergia se deberá discontinuar el uso de la cetirizina 3 días antes de las pruebas.
3. CÓMO TOMAR Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas por escrito y asegúrese de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Las gotas orales en solución deberán administrarse junto con agua, en la cena cuando se administre la toma única, o por la mañana y por la noche en el caso de las dos tomas.
Adultos y niños a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 10 mg (20 gotas una vez al día).
Niños de 6 hasta 12 años:
Para niños de 30 Kg o menos de peso la dosis diar ia recomendada es de 5 mg en una toma (10 gotas una vez al día).
Para niños de más de 30 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 10 mg al día (20 gotas una vez al día), en una toma o repartidos en dos tomas (10 gotas por la mañana y 10 gotas por la noche).
Niños de 2 hasta 6 años:
Para niños de más de 20 Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 5 mg al día en una toma (10 gotas una vez al día) o repartidos en dos tomas (5 gotas por la mañana y 5 gotas por la noche). Para niños con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día en una sola toma (5 gotas una vez al día).
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Además para niños de 1 a 2 años con peso inferior a 20 Kg la dosis diaria recomendada es de 2,5 mg al día de Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución (5 gotas una vez al día).
En caso de que su riñón o hígado no funcione bien, su médico valorará la reducción de la dosis a la mitad.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional (estornudos, goteo o picor nasal), de 3 a 6 se manas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser su ficiente. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año.
Si usted toma más Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución del que debiera:
Si usted ha tomado Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléf ono 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución:
No tome dosis dobles para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios, tales como somnolencia (sueño), cefalea (dolor de cabeza), mareos, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. El más frecuente ha sido la somnolencia (sueño) que está relacionada con la dosis. En algunos individuos pueden presentarse reacciones de alergia, incluyendo reacciones en la piel y angioedema (inflamación de glotis).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml gotas orales en solución:
Mantenga Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
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Caducidad:
No utilizar Cetirizina ANGENERICO 10 mg/ml got as orales en solución después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2006
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