CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Lab. Angenerico, S.L., y autorizado por la AEMPS el 21/03/2006 con el número de registro: 67641.

Contiene 1 principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Lab. Angenerico, S.L.
Principio Activo CETIRIZINA (53)
Codigo ATC R06AE07
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
654034CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCetirizina Dihidrocloruro No comercializado 21/03/200614/10/20093.9



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo tomar CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película.


CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de Cetirizina como principio activo. Los demás componentes son (excipientes):
Cubierta:
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico y sílice coloidal anhidro. Núcleo:
Opadry Blanco compuesto por: hidroxipropilmetilcelulosa , lactosa monohidrato , macrogol 4000 y dióxido de titanio (E 171)).

Titular
Lab. ANGENERICO, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1.
Barleben 39179
Alemania


1. QUÉ ES CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA

QUÉ SE UTILIZA

CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases 20 comprimidos. Son comprimidos de color blanco, oblongos y ranurados en una cara.
CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos rec ubiertos con película pertenece al grupo de los antihistamínicos de uso sistémico.

CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Tratamiento sintomático de:
• Rinitis alérgica estacional y perenne ( estornudos, goteo o picor nasal) • Conjuntivitis alérgica ( escozor o picor en los ojos)
• Urticaria crónica idiopática ( picor, enrojecimiento y ronchas en la piel)

Niños de 2-12 años:
Tratamiento sintomático de
• Rinitis alérgica estacional y perenne ( estornudos, goteo o picor nasal) • Urticaria crónica idiopática ( picor, enrojecimiento y ronchas en la piel)
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con
película


No tome CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película si:

Si tiene alergia a Cetirizina o a cualquiera de los excipientes o cualquier derivado piperazinico.

Tenga especial cuidado con CETIRIZINA ANGENE RICO 10 mg comprimidos recubiertos con película:

Durante el tratamiento con Cetirizina ANGENERICO se evitará el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No se aconseja la utilización en el embarazo, pero el médico valorará el beneficio-riesgo, frente a los posibles riesgos.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia ya que la cetirizina se excreta por leche materna.
Uso en niños:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de un año.

Conducción y uso de máquinas:

Cetirizina ANGENERICO 10 mg comprimidos puede afectar a la capacidad de reacción, se recomienda prestar especial atención si se conduce vehículos o se maneja maquinaria peligrosa y no sobrepasar la dosis diaria aconsejada por el médico. Además debe tenerse en cuenta que este medicamento puede aumentar los efectos del alcohol y de otros me dicamentos con efectos sedantes o tranquilizantes (depresores del sistema nervioso central como son los tranquilizantes, ansiolíticos o sedantes).

Información importante sobre alguno de los componentes de Cetirizina ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica; homeopá ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.

La cetirizina puede potenciar los efectos del alcohol. Por lo tanto se recomienda precaución en la ingesta concomitante con alcohol. Se recomienda precaución en el uso conj unto con depresores del SNC (tranquilizantes, ansioliticos y sedantes).

Interferencia con pruebas diagnósticas: en caso de pruebas de alergia se deberá discontinuar el uso de la cetirizina 3 días antes de las pruebas.

3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas por escrito y asegúrese de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deberán administrarse junto con agua, en una sola toma, o por la mañana y por la noche en el caso de dos tomas.

Adultos y niños a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 10 mg (1 comprimido una vez al día).

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Niños 6 hasta 12 años:

Niños de peso inferior a 30 kg: existen otras presentaciones más adecuadas para este grupo.
Para niños de más de 30Kg de peso la dosis diaria recomendada es de 10 mg (1 comprimido) en una sola toma.

Niños de 2 hasta 6 años
Existen otras presentaciones de cetirizina más adecuadas.

En caso de que su riñón o hígado no funcione bien, su médico valorará la reducción de la dosis la mitad.

Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la rinitis alérgica estacional (estornudos, goteo o picor nasal), de 3 a 6 se manas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos periodos de tiempo, una semana puede ser su ficiente. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año.


Si usted toma más CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:

Si usted ha tomado CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médi co o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Informac ión Toxicológica, teléfono 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome dosis dobles para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CETIRIZINA ANGE NERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios tal es como somnolencia (sueño), cefaleas (dolores de cabeza), mareo, agitación, sequedad de boca y molestias gastrointestinales.
El mas frecuente ha sido somnolencia (sueño) que está relacionado con la dosis.
En algunos individuos pueden presentarse reacciones de alergia, incluyendo reacciones en la piel y angioedema (inflamación de glotis).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA ANGENERI CO 10 mg comprimidos recubiertos con
película
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantenga CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

No utilizar CETIRIZINA ANGENERICO 10 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Otras presentaciones:
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2006

Logotipo Lab. ANGENERICO, S.L.
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