CELESTODERM GENTAMICINA CREMA
El CELESTODERM GENTAMICINA CREMA es un medicamento fabricado por
Merck Sharp And Dohme De Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/02/1966 con el n煤mero de registro:
42399.
Contiene 2 principios activos: GENTAMICINA, BETAMETASONA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 727875 | CELESTODERM GENTAMICINA CREMA | Gentamicina, Betametasona |
Comercializado
| 01/02/1966 | | 3.64 |
| 694032 | CELESTODERM GENTAMICINA CREMA | Gentamicina, Betametasona |
Comercializado
| 01/02/1966 | | |
| 974709 | CELESTODERM GENTAMICINA CREMA | Gentamicina, Betametasona |
Comercializado
| 01/02/1966 | | 5.84 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Celestoderm Gentamicina crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto :
1. Qu茅 es Celestoderm Gentamicina crema y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Celestoderm Gentamicina crema
3. C贸mo usar Celestoderm Gentamicina crema
4. Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de Celestoderm Gentamicina crema
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES CELESTODERM GENTAMICINA CREMA Y PARA QU脡 SE
UTILIZA
Es una combinaci贸n de un antiinflamatorio (un corticoide) y un antibi贸tico
aminogluc贸sido para administraci贸n en la piel.
Est谩 indicado en el tratamiento local de dermatosis (afecciones en la piel) que responden a los corticosteroides complicadas con infecci贸n secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.
2. ANTES DE USAR CELESTODERM GENTAMICINA CREMA
No use Celestoderm Gentamicina crema
- si es al茅rgico (hipersensible) a los principios activos, a otros corticoides, a otros antibi贸ticos aminogluc贸sidos o a cualquiera de los dem谩s componentes de
Celestoderm Gentamicina crema
- si tiene tuberculosis, infecciones por hongos, infecciones por virus (por ejemplo: herpes o varicela), s铆filis
- en 谩reas de piel afectadas por ros谩cea (inflamaci贸n con enrojecimiento de la piel en la cara) o en una inflamaci贸n alrededor de la boca (dermatitis perioral)
- en enfermedades cut谩neas con adelgazamiento de la piel (atrofia)
- en 谩reas de piel que muestren una reacci贸n vacunal, es decir enrojecimiento o inflamaci贸n despu茅s de la vacuna
- en los ojos o en heridas profundas
- en ni帽os menores de 1 a帽o.
Tenga especial cuidado con Celestoderm Gentamicina crema
- No se debe aplicar la crema en amplias zonas del cuerpo ni durante periodos
prolongados.
- No debe aplicarse Celestoderm Gentamicina crema con vendajes oclusivos (o
materiales impermeables al aire), ni en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.
- si aparece alguna reacci贸n de hipersensibilidad con el uso de Celestoderm
Gentamicina crema, debe suspender el tratamiento y le deber谩n indicar la terapia adecuada.
- Se han descrito reacciones al茅rgicas cruzadas con antibi贸ticos del tipo
aminogluc贸sidos.
- Los efectos adversos descritos con el uso de corticoides, incluyendo una alteraci贸n de las gl谩ndulas suprarrenales, pueden producirse tambi茅n con el uso cut谩neo por absorci贸n al interior del cuerpo del principio activo, especialmente si se tratan zonas amplias, en tratamientos prolongados y en ni帽os.
- Con el uso del segundo componente de Celestoderm Gentamicina crema
(gentamicina), tambi茅n se pueden producir reacciones adversas propias del uso interno, especialmente con uso excesivo y en presencia de heridas en la piel.
- El uso prolongado de antibi贸ticos t贸picos puede dar lugar ocasionalmente a una proliferaci贸n de organismos no sensibles, incluyendo hongos. En estos casos deber谩 suspender el tratamiento y consultar al m茅dico.
- Celestoderm Gentamicina crema no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el 谩rea genital).
- Si est谩 siendo tratado por una psoriasis se recomienda una estricta supervisi贸n m茅dica. - Si utiliza Celestoderm Gentamicina crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los s铆ntomas y dificultar el
diagn贸stico y tratamiento correctos.
Uso en ni帽os
No se recomienda el uso de este medicamento en ni帽os menores de 12 a帽os.
En ni帽os es m谩s probable que el corticoide pase al cuerpo a trav茅s de la piel y tener efectos adversos en otras 谩reas del cuerpo que en los pacientes adultos.
En ni帽os tratados con corticoides t贸picos se ha comunicado la alteraci贸n de las gl谩ndulas suprarrenales, que produce la aparici贸n de s铆ntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (s铆ndrome de Cushing) o un incremento de la presi贸n en el cr谩neo (hipertensi贸n intracraneal) que se puede manifestar, entre otros signos, como un abombamiento de la fontanela en lactantes y dolores de cabeza.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de Celestoderm Gentamicina crema con otros
medicamentos,
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse la crema.
No se usar谩 Celestoderm Gentamicina crema durante el embarazo a menos que su
m茅dico considere que el potencial beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.
Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar
Celestoderm Gentamicina crema en amplias zonas de la piel, en per铆odos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
Lactancia
No aplique Celestoderm Gentamicina crema en las mamas durante la lactancia; no
ponga al ni帽o en contacto con 谩reas tratadas.
No use este medicamento en zonas amplias de la piel, en per铆odos de tiempo
prolongados ni con vendajes oclusivos.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
El tratamiento con Celestoderm Gentamicina crema no afecta a la capacidad para
conducir o utilizar m谩quinas.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Celestoderm
Gentamicina crema
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestear铆lico.
Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas porque contiene clorocresol.
3. C脫MO USAR CELESTODERM GENTAMICINA CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Celestoderm Gentamicina crema indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os
Aplicar una fina capa de Celestoderm Gentamicina crema en toda el 谩rea afectada 2 veces al d铆a, por la ma帽ana y por la noche.
La frecuencia de la aplicaci贸n debe ser determinada por su m茅dico de acuerdo a la gravedad de la afecci贸n.
En algunos casos leves puede ser suficiente 1 aplicaci贸n, pero en otros casos m谩s complicados se pueden necesitar 3 aplicaciones al d铆a.
La duraci贸n del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afecci贸n en la cara, el tratamiento debe ser lo m谩s corto posible, como m谩ximo una semana.
Si en estos periodos de tiempo no observa una mejor铆a, consulte a su m茅dico.
Uso cut谩neo.
La crema se debe aplicar con un suave masaje en toda la zona afectada.
Uso en ni帽os
Celestoderm Gentamicina crema no est谩 recomendada para ni帽os menores de 12 a帽os de edad.
Si usa m谩s Celestoderm Gentamicina crema del que debiera
El empleo excesivo de los corticoides t贸picos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4).
Una sola sobredosis de gentamicina no se espera que produzca s铆ntomas. El empleo excesivo o prolongado de antibi贸ticos de uso t贸pico puede provocar una proliferaci贸n en las lesiones de hongos o bacterias no sensibles.
El tratamiento de la sobredosis es sintom谩tico. Los s铆ntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad cr贸nica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente y si se produce
proliferaci贸n de microorganismos no sensibles, se debe interrumpir el tratamiento con gentamicina y aplicar la terapia adecuada.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o acuda a un centro m茅dico, o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvid贸 usar Celestoderm Gentamicina crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplique la dosis tan pronto como sea posible y luego continue con su tratamiento habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Celestoderm Gentamicina crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, muy raramente, con el uso de Celestoderm Gentamicina crema: alergias, erupciones y cambios en el color de la piel.
El tratamiento con gentamicina ha producido irritaci贸n transitoria (eritema y picor) que por lo general no ha requerido una interrupci贸n del tratamiento.
Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides t贸picos, especialmente tras su aplicaci贸n prolongada, en 谩reas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y/o en ni帽os:
路 Adelgazamiento de la piel (atrofia)
路 Sequedad o agrietamiento de la piel
路 Picor o quemaz贸n
路 Enrojecimiento (eritema)
路 Aparici贸n de manchas rojas
路 Hematomas
路 Inflamaci贸n del fol铆culos pilosos (foliculitis)
路 Estr铆as cut谩neas
路 Acn茅
路 Reacci贸n al茅rgica de la piel (dermatitis de contacto)
路 Infecciones
路 Los efectos adversos pueden ocurrir no s贸lo en el 谩rea tratada, sino tambi茅n en 谩reas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav茅s de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presi贸n en el ojo (glaucoma) o podr铆a producir una afecci贸n caracterizada por cara redondeada, acumulaci贸n de grasa, joroba, retraso en la cicatrizaci贸n, s铆ntomas psiqui谩tricos, etc. (s铆ndrome de Cushing); aumento de la tensi贸n arterial, retenci贸n de l铆quidos (edema), disminuci贸n de los niveles de potasio en sangre (hipocaliemia), osteporosis, alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento del colesterol y triglic茅ridos, aumento de los niveles de az煤car en sangre (hiperglucemia), 煤lcera g谩strica, cataratas, p茅rdida de cabello, aumento del vello, inflamaci贸n espec铆fica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral), cambios en la coloraci贸n de la piel, parestesia (una sensaci贸n anormal de la piel, tal como entumecimiento, hormigueo, punzadas, ardor o cosquilleo en la piel).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE CELESTODERM GENTAMICINA CREMA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice Celestoderm Gentamicina crema despu茅s de la fecha de caducidad que
aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Celestoderm Gentamicina crema
- Los principios activos son Betametasona (valerato) y Gentamicina (sulfato).
Cada g de crema contiene 1 mg de betametasona (0,1 %) y 1 mg de gentamicina (0,1 %).
- Los dem谩s componentes son: clorocresol, 茅ter cetoestear铆lico del macrogol, alcohol cetoestear铆lico, vaselina blanca, parafina l铆quida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, 谩cido fosf贸rico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Celestoderm Gentamicina crema es una crema de color blanco.
Se presenta en tubos con 30, 50 y 60 g de crema.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Merck Sharp & Dohme de Espa帽a, S.A.
Josefa Valc谩rcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600
Responsable de la fabricaci贸n
Schering-Plough LABO N.V .
Industriepark, 30 (Heist-op-den-Berg)
Belgica
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012.
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/