CELECOXIB PHARMACIA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG
El CELECOXIB PHARMACIA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 22/03/2013 con el número de registro:
75942.
Contiene 1 principio activo: CELECOXIB.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 690077 | CELECOXIB PHARMACIA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG | Celecoxib |
No comercializado
| 22/03/2013 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Celecoxib Pharmacia 200 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Celecoxib Pharmacia y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Celecoxib Pharmacia
3. Cómo tomar Celecoxib Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Pharmacia
6. Información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Pharmacia está indicado para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
Celecoxib Pharmacia pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Pharmacia actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo asíel dolor y la inflamación.
el dolor y la inflamación.
2. ANTES DE TOMAR CELECOXIB PHARMACIA
Su médico le ha recetado Celecoxib Pharmacia. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Celecoxib Pharmacia. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
farmacéutico.
No tome Celecoxib Pharmacia
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar Celecoxib Pharmacia.
pacientes con estas afecciones no deberían tomar Celecoxib Pharmacia.
- si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de Celecoxib Pharmacia
- si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del grupo llamado “sulfamidas” (p.ej.: algunos son antibióticos utilizados para tratar infecciones)
- si tiene actualmente una úlcera o hemorragia de estómago o intestino
- si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia
- si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
- si está dando el pecho a su hijo
- si tiene una enfermedad grave de hígado
- si tiene una enfermedad grave de riñón
- si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn- si tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad isquémica cardíaca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isquémico transitorio (disminución temporal del flujo de sangre al cerebro; también conocido como “mini-ictus”), angina de pecho, u obstrucción de los vasos sanguíneos al corazón o al cerebro- si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas
Tenga especial cuidado con Celecoxib Pharmacia
Antes de iniciar el tratamiento con Celecoxib Pharmacia consulte con su médico:- si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en su estómago o intestino. (No tome Celecoxib Pharmacia si en la actualidad tiene una úlcera o hemorragia en su estómago o intestino)
- si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardíaco)- si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina)- si está tomando Celecoxib Pharmacia al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos- si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado
- si su corazón, hígado o riñones no funcionan bien, su médico puede querer supervisarlo regularmente
- si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados)
- si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo)- si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento
- si se siente enfermo debido a una infección o cree quetiene una infección, dado que al tomar Celecoxib Pharmacia se puede enmascarar la fiebre u otros signos deinfección e inflamación- si tiene más de 65 años su médico puede querer supervisarlo regularmente.
- si tiene más de 65 años su médico puede querer supervisarlo regularmente.
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
misma.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). De los casos en los que se notificó cuándo se inició el evento, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Celecoxib Pharmacia puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
lactancia).
Uso de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta:
- Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
- Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
- Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
- Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)- Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre)
- Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
- Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular
- Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
- Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
- Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
- Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño)- Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej. después de trasplantes)
Celecoxib Pharmacia se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Celecoxib Pharmacia no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Pharmacia, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médicopara un tratamiento alternativo.
para un tratamiento alternativo.
Celecoxib Pharmacia no debe ser utilizado durante la lactancia.
Celecoxib Pharmacia no debe ser utilizado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib Pharmaciaantes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib Pharmacia, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
maquinaria hasta que pasen estos efectos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Celecoxib Pharmacia
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CELECOXIB PHARMACIA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Celecoxib Pharmacia indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si piensa o cree que la acción de Celecoxib Pharmacia es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Celecoxib Pharmacia es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Pharmaciamás tiempo del necesario para controlar los síntomas.
necesario para controlar los síntomas.
Celecoxib Pharmacia debe ser tragado entero con un vaso de agua. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib Pharmacia a la misma hora cada día.
Pharmacia a la misma hora cada día.
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
una mejoría.
La dosis habitual para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
- una cápsula de 200 mg una vez al día
La dosis habitual para el tratamiento de la artritis reumatoidees de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis habitual para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
- una cápsula de 200 mg una vez al día
Problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
Pacientes mayores de 65 años, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65años y especialmente si pesa menos de 50 kg.
de 50 kg.
Niños: Celecoxib Pharmacia es solo para adultos, no está indicado en niños.
Niños: Celecoxib Pharmacia es solo para adultos, no está indicado en niños.
No debe tomar más de 400 mg al día.
No debe tomar más de 400 mg al día.
Si toma más Celecoxib Pharmacia del que debiera
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más Celecoxib Pharmacia de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
medicamento con usted.
Si olvidó tomar Celecoxib Pharmacia
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde.No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Pharmacia
La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib Pharmacia puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib Pharmacia a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Celecoxib Pharmacia. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*)ocurrieron en pacientes que tomaban Celecoxib Pharmacia para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidosen estos estudios tomaron Celecoxib Pharmacia a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
prolongado.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Celecoxib Pharmacia e informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:
- una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
respirar.
- problemas de corazón como dolor en el pecho
- dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
- una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
- una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.- insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo).
ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo).
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes:
- Aumento de la presión arterial*
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:
- Ataque al corazón*
- Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
- Infección urinaria
- Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal.
síntomas de tipo gripal.
- Mareo, dificultad para dormir
- Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
- Erupción, picor
- Rigidez muscular
- Dificultad para tragar*
- Empeoramiento de alergias existentes
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000:
- Ictus*
- Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
- Agravamiento de la presión arterial alta
- Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
- Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón
- Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
- Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
- Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
- Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
- Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino
- Calambres en las piernas
- Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)
Efectos adversos raros: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:
- Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
- Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)- Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
- Sensación de confusión, alteraciones del gusto
- Aumento de la sensibilidad a la luz
- Pérdida de cabello
Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:
- Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
- Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
- Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar).
inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar).
- Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas)
- Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupciones, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas (p. ej.: hígado, células de la sangre)
- Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). Los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
- Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones)- Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares)
- Ritmo irregular del corazón
- Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)- Alucinaciones
- Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves)- Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
- Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
- Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
- Dolor de pecho
- Alteración del sentido del gusto
- Decoloración de la piel(cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones- Trastornos menstruales
- Dolor de cabeza, rubefacción
- Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdidade apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular)
Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró Celecoxib Pharmacia a dosis de 400 mg al día durante mas de 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artríticas fueron:
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:
- Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
- Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
- Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
- Aumento de peso
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000:
- Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)- Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación o úlceras en el estómago e intestino)
- Fractura de miembros inferiores
- Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
- Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, vértigo debido a problemas en el oído interno, úlceras, inflamación o sangrado de las encías, ulceraciones en la boca
- Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
- Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
- Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CELECOXIB PHARMACIA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Celecoxib Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No almacenar Celecoxib Pharmacia a temperatura superior a 30ºC.
No almacenar Celecoxib Pharmacia a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Celecoxib Pharmacia
El principio activo es celecoxib.
El principio activo es celecoxib.
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. La cubierta de las cápsulas contiene gelatina, dióxido de titanio E-171, laurilsulfato de sodio y monolaurato de sorbitan. La tinta de impresión contiene laca shellac, propilenglicol y óxido de hierro (E-172).
(E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Celecoxib Pharmacia se presenta en forma de cápsulas duras.
Celecoxib Pharmacia se presenta en forma de cápsulas duras.
Las cápsulas son opacas, de color blanco, con dos bandas doradas y llevan las marcas “7767” y “200”.
Las cápsulas son opacas, de color blanco, con dos bandas doradas y llevan las marcas “7767” y “200”.
Las cápsulas se presentan en blister de aluminio/PVC opacos o transparentes.
Las cápsulas se presentan en blister de aluminio/PVC opacos o transparentes.
Celecoxib Pharmacia puede presentarse envases de 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 dosis unitarias, 1x 100 dosis unitarias, y 5 x (10x10).
10x50, 1x50 dosis unitarias, 1x 100 dosis unitarias, y 5 x (10x10).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 35
D-89257 Illertissen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Celecoxib Pfizer 200 mg Hartkapseln
Bélgica Celecoxib Pfizer 200 mg gélules/harde capsules/HartkapselnDinamarca Celecoxib Pfizer
Finlandia Celecoxib Pfizer
Francia Celecoxib Pfizer 200 mg gélules
Alemania Celecoxib Pfizer 200 mg Hartkapseln
Grecia Celecoxib Pfizer 200 mg Kαψάκιο, σκληρό
Islandia Celecoxib Pfizer
Irlanda Celecoxib Pfizer 200 mg capsule, hard
Italia Celecoxib Pfizer 200 mg capslule rigide
Luxemburgo Celecoxib Pfizer 200 mg gélules/harde capsules/HartkapselnHolanda Celecoxib Pfizer 200 mg
Noruega Celecoxib Pfizer 200 mg kapsel, hard
Portugal Celecoxib Parke-Davis 200 mg
España Celecoxib Pharmacia 200 mg cápsulas duras EFG
Suecia Celecoxib Pfizer 200 mg
Reino Unido Celecoxib 200 mg capsule, hard
Este prospecto fue aprobado en Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/