CEFUROXIMA TEVA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El CEFUROXIMA TEVA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 09/01/2013 con el número de registro: 72247.

Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.


Ficha

Laboratorio Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo CEFUROXIMA (99)
Codigo ATC J01DC02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
669953CEFUROXIMA TEVA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo No comercializado 09/01/2013



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefuroxima (como cefuroxima, axetilo)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cefuroxima Teva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima Teva
3. Cómo tomar Cefuroxima Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Teva
6. Información adicional


1. QUÉ ES CEFUROXIMA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre del medicamento es Cefuroxima Teva . Es un antibiótico y pertenece al grupo de los medicamentos llamados “cefalosporinas”. Se utiliza pa ra tratar ciertos tipos de infecciones y actúa destruyendo ciertos tipos de bacterias.


Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Su médico le puede haber recetado Cefuroxima Teva para tratar una de las infecciones siguientes:  Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo infecciones que se producen en los oídos, senos nasales, amígdalas y garganta).
 Infecciones en el pecho como bronquitis.
 Infecciones en la vejiga (infecciones urinarias).
 Infecciones de la piel (forúnculos recurrentes, úlceras e impétigo).
 “Enfermedad de Lyme” temprana (infección rara que se contagia por picadura de garrapatas) y prevención de complicaciones en adultos y niños mayores de 12 años.




2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA TEVA

No tome Cefuroxima Teva

 Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima o a cualquiera de los demás antibióticos del mismo grupo (cefalosporinas).
 Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Teva.  Si es alérgico a penicilina u otros antibióticos similares. No todas las personas alérgicas a penicilina son alérgicas a cefuroxima. Sin embar go, si ha sufrido una reacción alérgica grave no debe tomar este medicamento. Informe a su médico si ha sufrido una reacción a penicilina en el pasado y él/ella decidirá si es adecuado para usted el tratamiento con Cefuroxima Teva.
Si tiene dudas sobre si algo de lo mencionado an teriormente le afecta consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Teva

Informe a su médico antes de utilizar este medicamento:
 Si previamente ha sufrido una reacción alér gica a penicilinas u otros antibióticos beta- lactámicos.
 Si padece cualquier otra enfermedad que produzca vómitos y diarrea ya que podría interrumpir la absorción correcta de su medicamento. En este caso, su médico le puede recomendar una inyección de cefuroxima.
 Si está tomando otros medicamentos que dismi nuyen la acidez en el estómago (tales como medicamentos para tratar la indigestión, acidez de estómago o úlceras en la boca). En este caso puede que su medicamento no se absorba correctamente (ver la sección “Uso de otros medicamentos” más adelante).

Si, después de iniciar el tratamiento, empieza a experimentar síntomas de una reacción alérgica (ver la sección “Posibles efectos adversos” para detalles de posibles síntomas graves) deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente.

Si, durante el tratamiento, desarrolla vómitos y di arrea contacte con su médico ya que puede dejar de absorberse el medicamento adecuadamente.

Si desarrolla diarrea grave durante o después de la utilización de Cefuroxima Teva debe contactar directamente con su médico ya que esto pue de ser indicativo de que está desarrollando una enfermedad grave llamada “colitis pseudomembranos a”. En este caso, no tome medicamentos que disminuyan los movimientos del intestino para el tratamiento de diarrea.

Su medicamento puede producir un sobrecrecimiento de otros microorganismos que se encuentran de forma natural en su cuerpo, lo que puede producir otras enfermedades como candidiasis vaginal y malestar en el estómago.

Si usted tiene la enfermedad de Lyme puede sufrir fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y debilidad después de iniciar el tratamiento con Cefur oxima Teva. Es bastante frecuente y no debe preocuparse. Sin embargo, debe contactar con su médico si cualquiera de los síntomas se agrava.
Durante el tratamiento con Cefuroxima Teva al gunos niños pueden sufrir una pérdida de audición de ligera a moderada.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

 Píldoras anticonceptivas. Su medicamento puede hacer que la píldora deje de ser efectiva y se deben utilizar otros métodos anticonceptivos no hormonales (por ej. preservativos). Consulte con su médico o farmacéutico para más información.
 Medicamentos que disminuyen los movimientos del intestino (tales como medicamentos para tratar la diarrea).
 Medicamentos que disminuyen la acidez en el estómago (tales como medicamentos que se utilizan para tratar la indigestión, acidez de estómago o úlceras de estómago). En este caso puede que su medicamento no se absorba correctamente.
 Otros antibióticos incluyendo tetraciclinas (por ejemplo tetraciclina, doxiciclina y minociclina), macrólidos (por ejemplo eritromicina, azitromicina y claritromicina) y cloranfenicol, ya que podrían impedir que el medicamento funcione correctamente.  Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota), ya que podría producir concentraciones mayores de cefuroxima en el cuerpo aumentando el riesgo de efectos adversos.  Algunos diuréticos tales como furosemida ya que podrían dañar los riñones.  Antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo gentamicina, neomicina y tobramicina) y anfotericina (utilizado para tratar infecciones por hongos) ya que podría dañar los riñones.
La toma de Cefuroxima Teva puede interferir con algunos análisis incluyendo los que determinan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre. Si le van a hacer un análisis asegúrese antes de hacerlo de que su médico sabe que está tomando Cefuroxima Teva. Si usted mismo controla los niveles de glucosa en sangre o en orina (por ejemplo los pacientes diabéticos) consulte con su médico o farmacéutico por si el medicamento afecta a los resultados del análisis.

Informe a su médico o farmacéutico si está ut ilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Cefuroxima Teva con los alimentos y bebidas:

Para asegurarse de que el medicamento se absorbe adecuadamente debe tomarse justo después de las comidas.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada solo debe tomar Cefuroxima Te va si su médico lo considera absolutamente necesario. Los riesgos para el bebé no son completamente conocidos.

La cefuroxima pasa a la leche materna. No debe amamantar a su bebé si está tomando Cefuroxima Teva.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Tomar Cefuroxima Teva no afecta a la capacidad para conducir o manejar máquinas pesadas.

3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis de Cefuroxima Teva que toma, la frecuencia con la que debería tomarlo y la duración del tratamiento depende del tipo y gravedad de la infección que tenga. Su médico le informará con detalle sobre cómo tomar su medicamento. Cuando proceda, además el farmacéutico podrá incluir

en el espacio en blanco del estuche información complementaria. Asegúrese de leerlo cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento.

Siempre deberá terminar el tratamiento comple to del medicamento aunque se empiece a sentir mejor.

Deberá tomar los comprimidos después de las comidas para asegurarse de que se absorben correctamente.

A continuación se incluye la dosis normal:

Adultos y niños mayores de 12 años:

 Infecciones del tracto respiratorio superior (oídos, senos nasales, amígdalas y garganta) 250 mg a 500 mg dos veces al día durante 5-10 días
 Infecciones en el pecho como bronquitis
500 mg dos veces al día durante 5-10 días
 Infecciones en la vejiga (infecciones urinarias).
125 mg a 250 mg dos veces al día durante 5-10 días
 Infecciones de la piel (forúnculos recurrentes, úlceras e impétigo).
250 mg a 500 mg dos veces al día durante 5-10 días
 Tratamiento de la Enfermedad de Lyme en fase temprana
500 mg dos veces al día durante 20 días

Niños de 5 a 12 años:
 Infecciones en el oído
250 mg dos veces al día durante 5-10 días
 Otras infecciones descritas anteriormente
125 mg a 250 mg dos veces al día durante 5-10 días

Niños menores de 5 años:

Cefuroxima Teva no es adecuado para utilizar en niños menores de 5 años.

Si usted tiene una enfermedad grave de riñón su médico le controlará cu idadosamente la dosis durante el tratamiento y puede decidir cambiarla. Si tiene problemas en los riñones y le están tratando con hemodiálisis puede necesitar una dosis adicional después de cada sesión se diálisis. Consulte con su médico para mayor información.

Si toma más Cefuroxima Teva del que debiera

Si usted (o alguien) toma demasiados comprimidos juntos o piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte con el departamento de urge ncias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente o llame al Servicio de In formación Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida . Una sobredosis le pue de producir un ataque (convulsiones). Lleve con usted este prospecto, los comprimidos restantes y el envase al hospital para que sepan los comprimidos que se han tomado.

Si olvidó tomar Cefuroxima Teva

Si olvidó tomar una dosis del medicamento tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi el momento de la dosis siguiente, sáltese la dos is olvidada y tome la dosis siguiente a la hora normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas



Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Teva

No interrumpa el tratamiento con su medicamento a menos que se lo indique su médico. Su médico le dirá durante cuántos días necesita to mar Cefuroxima Teva. Es importante acabar el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima Teva puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los efectos adversos de Cefuroxima Te va pueden ser graves. Si sufre cualquiera de los síntomas siguientes debe contactar con su médico directamente:
 Mareo repentino o presión en el pecho, dificultad en la respiración, hinchazón de los párpados, cara o labios o colapso (desmayo) ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica aguda al medicamento.
 Diarrea grave (podría ser indicativo de que está desarrollando una enfermedad grave llamada “colitis pseudomembranosa”)
 Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales, lo que podría indicar una reacción adversa grave.

Se han notificado los siguientes efectos adversos a las frecuencias aproximadas que se muestran:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
 Combinación de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y debilidad en pacientes en tratamiento por la enfermedad de Lyme (para información adicional ver “Tenga especial cuidado con Cefuroxima Teva” anteriormente)
 Diarrea, náuseas y vómitos. Si está tomando un tratamiento de larga duración con Cefuroxima Teva para el tratamiento de la enfermedad de Lyme, se puede producir diarrea en hasta un 13% de los pacientes (13 de cada 100 pacientes sometidos a tratamiento).  Urticaria, erupciones en la piel y picor.
 Problemas renales y urinarios. Si sus riñones no funcionan correctamente, puede producirse un empeoramiento de la función de los riñones (se pueden detectar niveles elevados de creatinina y urea en sangre en los análisis de sangre).

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
 Dolor de cabeza y mareos.
 Inflamación de los riñones que produce fiebre, dolor en el costado y sangre en la orina.
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
 Una enfermedad grave llamada “Colitis pseudomembranosa” que puede producir diarrea grave.
 Otras infecciones producidas por el sobrecrecimiento de microorganismos que se encuentran de forma natural en el cuerpo.
 Descenso de los niveles de hemoglobina (una sustancia en la sangre que transporta oxígeno por el cuerpo.
 Trastornos en la sangre que pue den producir un descenso en el número de glóbulos blancos en sangre haciendo que su cuerpo sea más sensible a infecciones. Si los niveles de glóbulos blancos descienden demasiado puede sufrir fiebre o escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca o en la garganta.


 Reducción de la cantidad de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o aparición de hematomas.
 Una enfermedad llamada “enfermedad el suer o” que produce erupción con picor, dolor en las articulaciones, fiebre y aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (ganglios).  Cambios en los niveles de ciertas sustancias en el hígado que pueden detectarse con análisis de sangre.
 Fiebre.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
 Disminución del número de glóbulos rojos que pu ede hacer que la piel se vuelva pálida o de color amarillo y producir debilidad o dificultad en la respiración.
 Una reacción alérgica grave que produce dificultad en la respiración o mareos.  Inquietud, nerviosismo y confusión.
 Ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos).
 Una reacción alérgica grave que produce síntomas parecidos a la gripe, formación de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

Cefuroxima Teva puede además interferir con ci ertas pruebas médicas. Para mayor información, consulte las secciones “Tenga especial cuida do con Cefuroxima Teva” y “Uso de otros medicamentos”.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Cefuroxima Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o embalaje exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cefuroxima Teva

 El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima, axetilo).
 Los demás componentes en el núcleo del comprimido son almidón pregelatinizado de maíz, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y aceite vegetal hidrogenado.
 Los demás componentes en el recubrimiento del comprimido son los siguientes: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), propilenglicol (E1520).

Aspecto del producto y contenido del envase



Cefuroxima Teva 125 mg compri midos recubiertos con película : comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, marcados con “125” por una cara y “P124” por la otra cara.
Este medicamento se proporciona en envases co n blíster. Los tamaños de envase son los siguientes: 10, 12 y 14 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Czech Industries s.r.o..
Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Opava-Komárov
República Checa

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22
Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Cefuroxim Teva 125 mg Filmtabletten
Eslovaquia Cefuroxim - Teva 125 mg
España Cefuroxima Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irlanda Cefuroxime Teva 125 mg Film-coated tablets
Italia Cefuroxima Teva 125 mg compresse rivestite con film Polonia Cefuroxime Teva
Portugal Cefuroxima Teva
Reino Unido Cefuroxime 125 mg Film-coated Tablets
República Checa Miksor 125 mg potahované tablety

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2009

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es”