CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG
El CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 08/04/2008 con el número de registro:
69735.
Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 694680 | CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 08/04/2008 | | |
| 660794 | CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 08/04/2008 | | 5.87 |
| 694677 | CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 08/04/2008 | | |
| 694678 | CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 08/04/2008 | | |
| 602939 | CEFUROXIMA STADA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 08/04/2008 | | 173.15 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Cefuroxima STADA está indicado en el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles, del tracto respiratorio superior e inferior, el tracto urinario, de la piel y tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
No tome cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima STADA.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos:
• Si es alérgico (hipersensible) o si ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos comuníqueselo a su médico.
• Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
• Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. • Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes.
• Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Toma de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier fármaco, Cefuroxima STADA deberá administrarse con precaución durante el embarazo.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima STADA.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas. En algunas enfermedades como bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, la dosis se puede incrementar a 500 mg (2 comprimidos) cada 12 horas, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Niños de 5 a 12 años, con otitis media y en aquellos casos que el médico considere necesario, la dosis es de 250 mg (1 comprimido), cada 12 horas.
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años, ya que por su forma (comprimidos) no se considera adecuado.
Cefuroxima STADA se administra por vía oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima STADA es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
Si estima que la acción de Cefuroxima STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Cefuroxima STADA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible. Luego, continúe como hasta el momento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos Cefuroxima STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes: • Dolores de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes:
• Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes: • Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes:
• Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. • Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar protegido de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos:
- El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lauril sulfato disódico, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, de forma capsular grabados con A33 en una cara. Cada envase contiene 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en marzo de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Cefuroxima STADA está indicado en el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles, del tracto respiratorio superior e inferior, el tracto urinario, de la piel y tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
No tome cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima STADA.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos:
• Si es alérgico (hipersensible) o si ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos comuníqueselo a su médico.
• Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
• Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes.
• Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.
Toma de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier fármaco, Cefuroxima STADA deberá administrarse con precaución durante el embarazo.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
4. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima STADA.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas. En algunas enfermedades como bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, la dosis se puede incrementar a 500 mg (2 comprimidos) cada 12 horas, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Niños de 5 a 12 años, con otitis media y en aquellos casos que el médico considere necesario, la dosis es de 250 mg (1 comprimido), cada 12 horas.
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años, ya que por su forma (comprimidos) no se considera adecuado.
Cefuroxima STADA se administra por vía oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima STADA es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si estima que la acción de Cefuroxima STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Cefuroxima STADA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible. Luego, continúe como hasta el momento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Cefuroxima STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamosidad en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes: • Dolores de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes:
• Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes: • Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes:
• Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
7. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA STADA 250 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar protegido de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
8. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima STADA 250 mg comprimidos:
- El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima axetilo).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lauril sulfato disódico, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, de forma capsular grabados con A33 en una cara. Cada envase contiene 10, 12, 15 o 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Bussiness Park, West End Road
HA4 6 QD South Ruislip (Reino Unido)
Este prospecto fue aprobado en Abril de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios