CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Pensa Pharma, S.A.U, y autorizado por la AEMPS el 07/05/2009 con el número de registro: 70910.

Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.


Ficha

Laboratorio Pensa Pharma, S.A.U
Principio Activo CEFUROXIMA (99)
Codigo ATC J01DC02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
694715CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo Comercializado 07/05/2009
662894CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo Comercializado 07/05/200911.74
694716CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo Comercializado 07/05/2009
694717CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo Comercializado 07/05/2009
603121CEFUROXIMA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGCefuroxima Axetilo Comercializado 07/05/2009



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico..


Contenido del prospecto:

1. Qué es Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFUROXIMA PENSA es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas. Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de in tensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a ce furoxima, tales como: sinusitis, otit is, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
No tome Cefuroxima Pensa:
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas, o a cualquier a de los demás componentes de Cefuroxima Pensa.

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Pensa:
Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna r eacción alérgica a la penic ilina u otros antibióticos, comuníqueselo a su médico.
Si se produjera alguna reacción alérgica después de tomar el medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes. Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.


Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.

Toma de Cefuroxima Pensa con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier medicamento, Cefuroxima Pe nsa deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuenc ia, se deberá tener precauci ón cuando se administre a madres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas


3. CÓMO TOMAR Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Pensa indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tienes dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Pensa.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 500 mg (1 co mprimido) cada 12 horas, en bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neum onía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.

No se recomiendan dosis de 500 mg en niños menores de 12 años.

Cefuroxima Pensa se administra por vía oral. Es recomendable tomar el co mprimido entero, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima Pensa es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
Si estima que la acción de Cefuroxima Pensa es de masiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Cefuroxima Pensa del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Cefuroxima Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos lo medicamentos Cefuroxima Pensa 500 mg, puede tener efectos adversos. Avise a su médico inmediatamente y deje de toma r el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de lo s siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes: • Dolor de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes:
• Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes: • Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes: • Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis.
• Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos

Mantenga Cefuroxima Pensa, fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilice Cefuroxima Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos:
El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima axetilo). Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina,sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry.


Aspecto del producto y tamaño del envase

Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular. Cada envase contienes 12 comprimidos.

Otras presentaciones
Cefuroxima Pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.
c/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2009

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico..


Contenido del prospecto:

1. Qué es Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFUROXIMA PENSA es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas. Este medicamento está indicado para el tratamiento de dive rsas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefuroxima, tales como: si nusitis, otitis, amigdalitis, fari ngitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

2. ANTES DE TOMAR Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
No tome Cefuroxima Pensa:
Si es alérgico (hipersensible) a cefu roxima, a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Pensa.

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Pensa:
Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción al érgica a la penicilina u otros antibióticos, comuníqueselo a su médico.
Si se produjera alguna reacción alérgica después de tomar el medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes. Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar luga r a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas). Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.

Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.

Toma de Cefuroxima Pensa con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier medicamento, Cefuroxima Pensa deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precau ción cuando se administre a madres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas


3. CÓMO TOMAR Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ce furoxima Pensa indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tienes dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Pensa.
Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 500 mg (1 comprimido) cada 12 horas, en bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
No se recomiendan dosis de 500 mg en niños menores de 12 años.

Cefuroxima Pensa se administra por vía oral. Es recomenda ble tomar el comprimido entero, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de al gún otro líquido. Ce furoxima Pensa es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
Si estima que la acción de Cefuroxima Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima Pensa del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediat amente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Cefuroxima Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos lo medicamentos Cefuroxima Pensa 500 mg, puede tener efectos adversos. Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel. En caso de experimentar cualquiera de los siguientes sí ntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible. En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras. Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes: • Dolor de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes: • Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes: • Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes:
• Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. • Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos

Mantenga Cefuroxima Pensa, fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilice Cefuroxima Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Pensa 500 mg comprimidos:
El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima axetilo). Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcrist alina,sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular. Cada envase contienes 12 comprimidos.

Otras presentaciones
Cefuroxima Pensa 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Bodycote Materials Testing, Ltd
Lochend Industrial Estate (Newbridge, Midlothian)
EH28 SPL Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2009