CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/07/2008 con el número de registro:
69957.
Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA AXETILO.
Ficha
| Laboratorio |
Kern Pharma, S.L. |
| Principio Activo |
CEFUROXIMA (99) |
| Codigo ATC |
J01DC02 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 694887 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 694882 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 661273 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | 5.87 |
| 661274 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | 5.87 |
| 694883 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 694886 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 694884 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 694888 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | |
| 603018 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | 174.98 |
| 603020 | CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cefuroxima Axetilo |
Comercializado
| 11/07/2008 | | 174.98 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cefuroxima es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamient o de diversas infecciones, de intensidad leve amoderada, causadas por gérmenes sensibles a cefuroxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, ne umonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
No tome Cefuroxima KERN PHARMA:
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima KERN PHARMA.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima KERN PHARMA
Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos, comuníqueselo a su médico.
Si se produjera alguna reacción alérgica después de tomar el medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes.
Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tener especial precaución si se recibe tr atamiento conjunto con di uréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas.
Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.
Toma de Cefuroxima KERN PHARMA con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier medi camento, Cefuroxima KERN PHARMA deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en con secuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
3. CÓMO TOMAR Cefuroxima KERN PHARMA 500 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima KERN PHARMA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima KERN PHARMA . Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas. En algunas enfermedades como bronquitis aguda , exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, la dosis se puede incrementar a 500 mg (2 comprimidos) cada 12 horas siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Niños de 5 a 12 años con otitis media y en aquellos casos que el médico considere necesario, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas.
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años, ya que su forma, comprimidos, no resulta la más adecuada.
Cefuroxima KERN PHARMA se administra por vía oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima KERN PHARMA es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
Si estima que la acción de Cefuroxima KERN PHARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima KERN PHARMA del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Cefuroxima KERN PHARMA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos lo medicamentos Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg, puede tener efectos adversos.
Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de pá rpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes:
• Dolor de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes:
• Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes:
• Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes:
• Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. • Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
Mantenga Cefuroxima KERN PHARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilice Cefuroxima KERN PHARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos:
El principio activo es cefuroxima (como cefur oxima axetilo). Cada comprimido contiene 250 mg de cefuroxima axetilo.
Los demás componentes (excipientes) son: al midón de maíz pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsul fato sódico, celulosa microcristalina,sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos son de color azul claro, biconvexos, con forma capsular.
Cada envase contienes 12 comprimidos.
Otras presentaciones
Cefuroxima KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A
Crta. A-431, Km 19
14720 Almodovar del Río (Córdoba)
Este prospecto fue aprobado en Julio 2008
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cefuroxima es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamient o de diversas infecciones, de intensidad leve amoderada, causadas por gérmenes sensibles a cefuroxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, ne umonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
No tome Cefuroxima KERN PHARMA:
Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima KERN PHARMA.
Tenga especial cuidado con Cefuroxima KERN PHARMA
Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos, comuníqueselo a su médico.
Si se produjera alguna reacción alérgica después de tomar el medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes.
Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
Debe tener especial precaución si se recibe tr atamiento conjunto con di uréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas.
Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico.
Toma de Cefuroxima KERN PHARMA con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier medi camento, Cefuroxima KERN PHARMA deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima pasa a la leche materna y, en con secuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
3. CÓMO TOMAR Cefuroxima KERN PHARMA 500 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima KERN PHARMA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima KERN PHARMA . Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas. En algunas enfermedades como bronquitis aguda , exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, la dosis se puede incrementar a 500 mg (2 comprimidos) cada 12 horas siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Niños de 5 a 12 años con otitis media y en aquellos casos que el médico considere necesario, la dosis es de 250 mg (1 comprimido) cada 12 horas.
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años, ya que su forma, comprimidos, no resulta la más adecuada.
Cefuroxima KERN PHARMA se administra por vía oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima KERN PHARMA es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal.
Si estima que la acción de Cefuroxima KERN PHARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Cefuroxima KERN PHARMA del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Cefuroxima KERN PHARMA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos lo medicamentos Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg, puede tener efectos adversos.
Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de pá rpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel.
En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 pacientes:
• Dolor de cabeza.
• Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas.
• Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos).
• Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 1.000 pacientes:
• Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas).
• Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia).
• Leucopenia (disminución del número de leucocitos).
• Erupción cutánea.
• Vómitos.
Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada 10.000 pacientes:
• Urticaria, prurito (picor).
Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada 10.000 pacientes:
• Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
• Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata).
• Colitis pseudomembranosa. (diarrea mucosa sanguinolenta).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. • Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos
Mantenga Cefuroxima KERN PHARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilice Cefuroxima KERN PHARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima KERN PHARMA 250 mg comprimidos:
El principio activo es cefuroxima (como cefur oxima axetilo). Cada comprimido contiene 250 mg de cefuroxima axetilo.
Los demás componentes (excipientes) son: al midón de maíz pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsul fato sódico, celulosa microcristalina,sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos son de color azul claro, biconvexos, con forma capsular.
Cada envase contienes 12 comprimidos.
Otras presentaciones
Cefuroxima KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas
Este prospecto fue aprobado en Julio 2008