CEFUROXIMA IPS 750 mg EFG


El CEFUROXIMA IPS 750 mg EFG es un medicamento fabricado por Ips Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/05/2000 con el número de registro: 63127.

Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA SODICA.


Ficha

Laboratorio Ips Farma, S.L.
Principio Activo CEFUROXIMA (99)
Codigo ATC J01DC02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
877670CEFUROXIMA IPS 750 mg EFGCefuroxima Sodica Comercializado 24/05/20003.12
620716CEFUROXIMA IPS 750 mg EFGCefuroxima Sodica Comercializado 24/05/2000172.49



Prospecto






CEFUROXIMA IPS 750 mg EFG
Cefuroxima
INYECTABLE

COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Cefuroxima (D.C.I.) (sódica)............................................................ 750 mg Cada ampolla de disolvente contiene:
Agua para inyección......................................................................... 6 ml Cada gramo de cefuroxima contiene 2,2 miliequivalentes de sodio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene un vial de vidrio tipo III con 750 mg de cefu roxima (sódica) y una ampolla de vidrio tipo I con 6 ml de ag ua para inyección.
ACTIVIDAD
Cefuroxima IPS 750 mg contiene, como principio activo, cefuro xima, antibiótico bactericida de am plio espectro perteneciente al grupo de las cefalosporinas. Es resistente a la degradac ión e inactivación por parte de la mayoría de las β - lactamasas, siendo activo frente a un gran número de gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: IPS Farma, S.L., C/ Sagasta, 21. 28004 Madrid
Fabricado por: Biopharma S.r.l., Strada Adreatina, Km. 21,500. S. Palomba - Roma (Italia). INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está i ndicado para el tratamiento de infecciones antes de que se haya identificado el organismo causante de la infección o causadas por bacterias sensibles. Las indicaciones incluyen:
- Infecciones del aparato respiratorio
- Infecciones en O.R.L.
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones de tejidos blandos
- Infecciones de huesos y articulaciones
- Infecciones en obstetricia y ginecología
- Gonorrea (cuando la penicilina está contraindicada)
- Otras infecciones (septicemia y meningitis)
CONTRAINDICACIONES
Cefuroxima IPS 750 mg está contraindicada en pacientes con probada hipersensibilidad a las cefalosporinas. PRECAUCIONES
Sólo un médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
No se debe usar Cefuroxima IPS en pacientes alérgicos a las cefalo sporinas. Se deberá comunicar al m édico si se es alérgico o s i se ha tenido alguna reacción a la penicilina u otros antibióticos o fármacos. Es necesaria una especial precaución cuando se administre Cefuroxima a paci entes que hayan presentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad inmediata a la penicilina.
Si se produjera alguna reacción alérgica, suspender el tratamiento y acudir al médico. Cefuroxima se elimina por los riñones, por ello, la dosis deberá reducirse de acuerdo con el grado de disfunción renal (ver Posología: Función Renal Alterada).
El uso prolongado puede producir sobreinfe cción por organismos no susceptibles ( Candida), pudiendo requerir la interrupción del tratamiento.
INTERACCIONES
Comunicar al médico, farmacéutico o ATS si se está tomando otro medicamento. En caso de necesidad de análisis de sangre u orina, deberá comunicars e al médico, farmacéutico o AT S, si se está tomando este medicamento. Puede dar lugar a una falsa prueba de Coombs positiva y a falsas reacciones positiv as en el análisis de azúcar en orina si se emplean determinados métodos analíticos (basados en la reducción del c obre por ejemplo: Fehling, Benedict y Clinitest). Deberá utilizarse una técnica enzimática. Se reco mienda utilizar los métodos de la glucosa oxidasa o hexoquinasa pa ra determinar los niveles de glucosa en sangre / plasma en pacientes que reciban Cefuroxima IPS, 750 mg. INCOMPATIBILIDADES
Cefuroxima IPS no deberá mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos. ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si se está embarazada o si es pr obable que se quede embarazada, o bien si se halla en período de lactancia.
No se recomienda el uso de Cefuroxima IPS 750 mg durant e el embarazo. Sólo debe utilizarse en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio de su aplicación aconseje su utilización. La cefuroxima se excreta en la leche materna y, en consecuenc ia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en ancianos
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos. Uso en niños
Véase el apartado de POSOLOGÍA
POSOLOGÍA

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Según lo establecido por su médico. Seguir las instrucciones descritas en el apartado INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En caso de duda consultar a su médico o farmacéutico. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.
En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto sea posible. Luego continuar como se ha indicado. Tomar el medicamento hasta terminar el tratamiento. No interrumpirlo aunque se sienta mejor. El medicamento puede no haber terminado de eliminar todos los gérmenes y existe el riesgo de volver a sentirse mal. Adultos
El periodo de tratamiento normal es de 7 – 10 días. La dosis usual es de 750 mg (1 vial) tres veces al día (cada 8 horas), intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves, esta dos is se aumentará a 1.500 mg (2 viales) 3 veces al día por vía intravenosa. La frecuencia de las inyecciones intramusculares o intravenosas se puede incrementar, si es necesario, a 1 cada 6 horas, administrando dosis totales de 3 a 6 gramos/día.
Lactantes y niños (desde 1 mes hasta 14 años)
Dosis de 30 a 100 mg/Kg/día, administrados en 3 ó 4 veces. Una dosis de 60 mg/Kg/día es suficiente para la mayoría de las infecciones.
Neonatos (durante el primer mes)
Dosis de 30 a 100 mg/Kg/día, administradas en 2 ó 3 veces.
Otras dosificaciones
Gonorrea: una dosis única de 1.500 mg (como dos inyecciones intr amusculares de 750 mg en lugares diferentes; por ejemplo una en cada nalga), junto con 1 gramo de probenecid por vía oral.
Meningitis: Cefuroxima IPS es adecuada únicamente para la terapia de meningitis bacterianas debidas a cepas sensibles. Adultos
Dosis de 3 gramos por vía intravenosa cada 8 horas.
Lactantes y niños:
Dosis de 200 a 240 mg/Kg/día por vía intravenosa, en 3 ó 4 veces.
Neonatos:
La dosis deberá ser de 100 mg/Kg/día por vía intravenosa.
Dosificación en pacientes con disfunción renal:
En este caso, la dosificación deberá necesariamente ser fij ada por el médico en función del grado de disfunción renal. La cefuroxima se excreta por los riñones. Por ello, como con tales antibióticos, en pacientes con una marcada disfunción renal se recomienda que la dosificación de Cefuroxima IPS sea reducida para compensar su más lenta excreción. No es necesario reducir la dosis estándar (750 – 1.500 mg 3 veces al día) hasta que el aclaramiento de creatinina descienda a niveles de 20 ml/min o inferiores.
En adultos con una marcada disfunción renal (aclaramiento de creatinina 10 – 20 ml/m in) se recomienda una dosis de 750 mg (1 vial) dos veces al día, y con disfunción renal severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) es adecuada una dosis de 750 mg (1 vial) una vez al día.
A los pacientes sometidos a hemodiális is debe administrárseles una dosis adicional de 750 mg (1 vial) por vía intravenosa o intramuscular al final de cada diálisis. Además de su utilización parenteral, cefuroxima puede incorporarse al fluido de diálisis peritoneal (normalmente 250 mg para cada 2 litros de fluido de diálisis).
Para los pacientes con fallo renal some tidos a hemodiálisis arteriov enosa continua o hemofiltración de alto flujo en unidades d e vigilancia intensiva, la dosis adecuada es de 750 mg (1 vial) 2 veces al día. Para hemofiltración de bajo flujo, seguir la dosi ficación recomendada para disfunción renal.
No deben utilizarse dosis mayores de Cefuroxima IPS 750 mg ni ser inyectada con mayor frecuencia que lo indicado por el médico. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Cefuroxima IPS 750 mg sólo debe ser administrada por un ATS o por un médico.
Vía intramuscular:
Reconstituir el contenido del vial con 3 ml de agua para inyección, tomado de la ampolla de disolvente que acompaña al vial. Agitar suavemente hasta que se produzca una suspensión opaca.
Vía intravenosa:
Disolver el contenido del vial con el agua para inyección de la ampolla de disolvente que acompaña al vial. La inyección deber á realizarse en unos 3 – 5 minutos. Esta solución puede ser adminis trada directamente en vena o introducida en el tubo del equipo de administración de los pacientes que reciban fluidos parenterales.
Cefuroxima no debe ser mezclada en la misma jeringa con antibió ticos aminoglucósidos. Las su spensiones de Cefuroxima IPS para inyección intramuscular y soluciones acuosas para inyección intravenosa directa, mantienen su actividad durante 5 horas si se conserva por debajo de 25ºC y durante 48 horas si se conserva en nevera. Soluciones más diluidas, por ejemplo, 1.500 mg en 50 ml de agua para inyección, mantienen su acti vidad satisfactoriamente durante 24 horas si se conservan por debajo de 25ºC y durante 72 horas si se conservan en nevera. Durante la conservación de las soluciones y suspensiones de Cefuroxima IPS 750 mg ya preparadas se puede producir un aumento en la intensidad del color.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o inyección accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, en caso de ser inyectada accidentalmente una cantidad mucho mayor a la prescrita, acudir al médico sin tardanza o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted. REACCIONES ADVERSAS
Si se experimenta respiración dificultosa, “pitos” y opresi ón en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si desarroll a bultos, urticaria en la piel o erupción cu tánea (manchas rojas), avisar al médico in mediatamente. No tomar más medicamento a menos que el médico se lo indique. El médico puede detener el tratamiento. En caso de experimentar diarrea o molestias abdominales, fiebre, picores, náuseas o vómitos, mareos, afta o vaginitis, visita r al médico lo antes posible, pero no es neces ario dejar de administrar el medicamento. Pueden experimentarse dolor es transitorios en el lugar de la inyección intramuscular, sien do más probable que ocurra con dosis elevadas. No obstante, normalmente no es causa sufi ciente para suspender el tratamiento. Ocasionalmente puede presentarse tromboflebi tis después de la inyección intravenosa. En caso de no sentirse bien o si no se mejora una vez concluido el tratamiento est ablecido, avisar al médico tan pronto como sea posible. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

CONSERVACIÓN
La cefuroxima sódica estéril debe conservarse por debajo de 25ºC y protegida de la luz. CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES
Cefuroxima IPS 1.500 mg EFG (Especialidad de Uso Hospitalario)


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA
DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

CON RECETA MÉDICA

Texto revisado: Marzo 2000.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios