CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG
El CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 23/11/2011 con el número de registro:
75048.
Contiene 1 principio activo: CEFUROXIMA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 696117 | CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima |
No comercializado
| 23/11/2011 | 29/08/2013 | |
| 686020 | CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima |
No comercializado
| 23/11/2011 | 29/08/2013 | |
| 696118 | CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima |
No comercializado
| 23/11/2011 | 29/08/2013 | |
| 605630 | CEFUROXIMA AUROBINDO 125 mg COMPRIMIDOS EFG | Cefuroxima |
No comercializado
| 23/11/2011 | 29/08/2013 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha re cetado a usted y no debe dár selo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto:
1 Qué es Cefuroxima Aurobindo y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Cefuroxima Aurobindo
3 Cómo tomar Cefuroxima Aurobindo
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cefuroxima Aurobindo
6 Información adicional
1. QUÉ ES CEFUROXIMA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Cefuroxima Aurobindo comprimidos. Es un antibiótico y pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. Se usa para tratar ciertos tipos de infecciones y funciona matando cierto tipo de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar inf ecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Cefuroxima Aurobindo puede haber sido recetado por su médico para tratar alguna de las siguientes infecciones:
Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo infecciones de los oídos, senos nasales, amígdalas y garganta).
Infecciones del pecho, como bronquitis.
Infecciones de la vejiga (infecciones de la orina).
Infecciones de la piel (como forúnculos o diviesos, úlceras e impétigo una infección en la superficie de la piel).
Enfermedad temprana de Lyme (infección rara pro ducida por mordedura de garrapata) y para prevenir complicaciones posteriores en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No tome Cefuroxima Aurobindo si:
- Es alérgico (hipersensible) a cefuroxima o a cualqui er a cualquier otro antibiótico de la misma clase (cefalosporinas).
- Es alérgico (hipersensible) a alguno de los demás componentes de Cefuroxima Aurobindo. - Ha tenido alguna vez una reacción alérgica grav e a cualquier tipo de antibiótico (penicilinas, monobactámicos, carbapenémicos) ya que podría ser también alérgico a Cefuroxima Aurobindo
Si no está seguro de que lo anterior le afecte, consulte a su médico o farmacéutico:
Tenga especial cuidado con Cefuroxima Aurobindo
Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si:
- Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilinas u otros antibióticos betalactámicos. - Tiene molestias abdominales, como vómitos y diarrea. Es posible que el organismo no absorba suficiente cefuroxima. En este caso su médico le recomendará una inyección de cefuroxima. - Si está utilizando también medicamentos que reducen la acidez de estómago (como medicamentos para la indigestión, ardor o úlceras de estómago). Es posible que el organismo no absorba suficiente cefuroxima (ver Uso de otros medicamentos a continuación).
Si después de comenzar el tratamiento, comienza a experimentar síntomas de una reacción alérgica (ver en la sección de Posibles efectos adversos los detalles de síntomas potencialmente graves) deje de tomar el medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
Si durante el tratamiento aparecen vómitos y dia rrea póngase en contacto con su médico ya que podría suceder que el medicamento no se absorba adecuadamente.
Si tiene mucha diarrea mientras utiliza o después de utilizar Cefuroxima Aurobi ndo, consulte con su médico inmediatamente ya que esto podría indicar que padece una situación grave llamada colitis pseudomembranosa. No use en este caso ningún medicamento para la diarrea que reduzca el movimiento del intestino.
Este medicamento puede causar un aumento en el núm ero de otros microorganismos que habitualmente hay en el organismo humano. Por ejemplo, pueden aparecer candidiasis vaginal (infección de la vagina por hongos) y molestias de estómago.
Si tiene la enfermedad de Lyme podría experimentar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y debilidad tras comenzar el tratamiento con Cefuroxima Aurobind o. Esto es muy común y no debe preocuparle. Sin embargo si cualquiera de los síntomas fuera grave contacte con su médico.
Algunos niños han experimentado pérdida de la capacidad auditiva leve o moderada durante el tratamiento con Cefuroxima Aurobindo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
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- Píldora anticonceptiva oral. Este medicamento puede hacer que la píldora no funcione adecuadamente por lo que debería usar otros métodos anticonceptiv os no hormonales (por ejemplo condones). Consulte con su médico o farmacéutico.
- Medicamentos que reduzcan las contracciones del intes tino (estos medicamentos se usan para detener la diarrea).
- Medicamentos que reducen la acidez del estómago (m edicamentos para tratar la indigestión, ardor o úlceras de estómago). Pueden reducir la absorción del medicamento.
- Algunos otros medicamentos incluyendo tetraciclinas (por ejemplo, tetraciclina, doxiciclina y monociclina), macrólidos (por ejemplo, eritromicina, azitromicina y claritromicina) y cloranfenicol, ya que podrían hacer que el medicamento no funcionara adecuadamente.
- Probenecid (un medicamento que se usa para la gota) . Si se toman juntos puede producir niveles más altos de cefuroxima en el organismo aumentando el riesgo de sufrir efectos adversos. - Ciertos diuréticos (comprimidos para orinar) como furosemida ya que pueden hacer daño a los riñones. - Anitbióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, neomicina y tobramicina) y anfotericina (para el tratamiento de infecciones por hongos) ya que pueden hacer daño a los riñones.
Cefuroxima Aurobindo puede interferir algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina. Si le van a hacer algún análisis asegúrese que su médico sabe que está tomando Cefuroxima Aurobindo antes de la prueba. En caso de hacerse los controles de glucosa en sangre u orina por uno mismo consulte con el médico o farmacéutico si el medicamento puede afectar el resultado de la prueba.
Toma de Cefuroxima Aurobindo con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas. Esto se debe a que ayuda a la absorción del medicamento en el organismo.
Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada solo debe tomar Cefuroxima Aurobindo si el médico lo considera realmente necesario. No están del todo claro los riesgos para el niño.
Cefuroxima pasa a la leche materna. No debe dar el pecho si está tomando Cefuroxima Aurobindo.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios acerca de los efectos s obre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Cefuroxima Aurobindo no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas pesadas.
3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Aurobindo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome su comprimido con un vaso de agua después de haber comido algo ya que esto mejora la absorción de cefuroxima en el organismo. Espaciar las dosis uniformemente durante el día.
Este medicamento está disponible en tres concentraciones: 125 mg, 250 mg y 500 mg.
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La dosis a tomar de Cefuroxima Aurobindo, el tiem po entre cada toma y la duración del tratamiento dependerá del tipo y gravedad de la infección que tenga. El médico indicará como tomar el medicamento. El farmacéutico podrá incluir en el espacio en blanco del estuche información complementaria. Asegúrese de leer todo ello antes de comenzar el tratamiento.
Complete el tratamiento aunque se sienta mejor.
Los comprimidos deben tomarse después de las comid as ya que esto mejora la absorción de cefuroxima en el organismo.
Las dosis normales son:
Adultos y niños mayores de 12 años
• Para infecciones del tracto respiratorio superior (oídos, senos nasales, amígdalas y garganta): 250 mg o 500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones del pecho como bronquitis:
500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones de vejiga (de orina):
125 mg o 250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones de la piel: (forúnculos o di viesos, úlceras e impétigo, una infección en la superficie de la piel)
250 mg o 500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme:
500 mg, dos veces al día, durante 20 días.
Niños entre 5 y 12 años
• Para infecciones del oído:
250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para las enfermedades anteriormente relacionadas:
125 mg o 250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
Cefuroxima Aurobindo comprimidos puede ser adecuado para niños mayores de 5 años que puedan tragar los comprimidos enteros. El médico y los padres debe rán averiguar si el niño acepta el sabor y tamaño de los comprimidos. Los comprimidos no deben ser triturados.
Niños menores de 5 años
• Cefuroxima Aurobindo no es adecuado para niños menores de 5 años.
En caso de enfermedad grave de riñón el médico de berá vigilar cuidadosamen te la dosis durante el tratamiento y podrá decidir cambiarla. En caso de estar siendo tratado con hemodiálisis por los problemas de riñón podría necesitar una dosis adicional después de cada sesión de diálisis. Consulte con su médico si necesita algún consejo adicional
Si toma más Cefuroxima Aurobindo del que debiera
En caso de que alguien hubiera ingerido muchos comp rimidos de una vez o si piensa que un niño ha ingerido algunos, informe directamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxi cológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
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La sobredosis con cefuroxima puede producir convulsiones. Lleve consigo este prospecto, cualquier comprimido que haya sobrado y el envase, de modo que el médico o en el hospital sepan exactamente qué ha tomado.
Si olvidó tomar Cefuroxima Aurobindo
Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es ya casi hora de tomar la dosis siguiente déjela y aguard e a ésta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Aurobindo
No interrumpa el tratamiento a menos que se lo indique el médico. Su médico le indicará cuantos días es necesario tomar Cefuroxima Aurobindo. Es importante completar el tratamiento prescrito por su médico aunque se sienta mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los efectos adversos de Cefuroxima Aurobindo pueden ser graves. Acuda a su médico inmediatamente si padece alguno de los siguientes síntomas:
• Aparición repentina de pitos u opresión en el pech o, dificultades para respirar, hinchamiento de párpados, cara o labios o colapso (pérdida de conciencia) ya que estos pueden ser los síntomas de una reacción alérgica aguda al medicamento.
• Diarrea grave (lo que podría indicar que está padeciendo colitis pseudomembranosa). • Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales lo que podría indicar una reacción adversa grave.
Se han descrito los siguientes efectos adversos a las frecuencias aproximadas mostradas:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
• Aumento en algunos tipos de glóbulos blancos de la sangre.
• Diarrea, náuseas y vómitos. En tratamientos pr olongados de Cefuroxima Aurobindo para la enfermedad de Lyme, la frecuencia de casos con diarrea puede llegar al 13 % de los pacientes (13 pacientes de cada 100 bajo tratamiento).
• Erupción en la piel y picor.
• Problemas de riñón y orina. Si le han informa do que sus riñones no funcionan muy bien, puede haber un empeoramiento en la función del riñón (niveles más altos de creatinina y urea en sangre que pueden detectarse mediante análisis de sangre).
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
• Dolor de cabeza y mareo.
• Inflamación de los riñones con fiebre, dolor en el costado y sangre en la orina. • Trastornos de la sangre con reducción en el número de glóbulos blancos de la sangre lo que puede hacerle más sensible a infecciones. Si los nive les de glóbulos blancos en sangre descendieran demasiado podrían aparecer fiebre o escalofríos, dolor de garganta o úlceras en boca o garganta.
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• Reducción del número de plaquetas de la sa ngre con aumento de riesgo de hemorragia o cardenales.
• Erupción.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
• Una condición grave llamada colitis pseudomembranosa que causa mucha diarrea. • Otras infecciones causadas por un crecimiento excesivo del número de los microorganismos que habitualmente hay en el organismo.
• Erupción cutánea con o sin picor intenso y formación de habones o ronchas. • Cambios en los niveles de cier tas sustancias químicas producidas por el hígado que pueden ser detectadas mediante análisis de sangre.
• Fiebre.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
• Reducción en el número de glóbulos rojos de la san gre lo que puede hacer que la piel se vuelva pálida o de color amarillo y cause debilidad o problemas para respirar. • Reacción alérgica grave que produzca dificultad para respirar o mareo. • Intranquilidad, nerviosismo, confusión.
• Ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos). • Reacción alérgica grave que produzca síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
Cefuroxima Aurobindo puede interferir también con ci ertas pruebas médicas. Para información adicional consultar las secciones Tenga especial cuidado con Cefuroxima Aurobindo y Uso de otros medicamentos de este prospecto.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA AUROBINDO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cefuroxima Aurobindo después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de c onservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Aurobindo
- El principio activo es cefuroxima.
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Cada comprimido contiene 150,36 mg de cefuroxima axetilo que equivalen a 125 mg de cefuroxima.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalin a (E 460), croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, aceite de algodón hidrogenado y sílice coloidal anhidra (E 551)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido.
Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimidos EFG s on comprimidos, con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, marcados con A32 por una cara y sin marcar por la otra cara. El tamaño es de 12,5 mm x 5,0 mm.
Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de Poliamida/Aluminio/PVC/Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000
Fax: ++ 356 2229 4118
OTRAS PRESENTACIONES
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de Poliamida/Aluminio/ PVC/ Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase clínico) comprimidos.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de Poliamida/Aluminio/ PVC/ Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Alemania: Cefuroxim Ceft Limited 125 mg Tabletten
España: Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimidos EFG
Irlanda: Cefuroxime Ceft Limited 125 mg tablets
Polonia: Cefuroxim Ceft Limited
Portugal: Cefuroxima Aurobindo Limited
Rumanía: Cefuroxime Ceft Limited 125 mg comprimate
Este prospecto fue aprobado en julio 2011.
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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