CEFTRIAXONA SANDOZ 2 g IV. POLVO SOLUCION INYECTABLE . EFG
El CEFTRIAXONA SANDOZ 2 g IV. POLVO SOLUCION INYECTABLE . EFG es un medicamento fabricado por
Sandoz Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 04/07/2002 con el número de registro:
64872.
Contiene 1 principio activo: CEFTRIAXONA DISODICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 775817 | CEFTRIAXONA SANDOZ 2 g IV. POLVO SOLUCION INYECTABLE . EFG | Ceftriaxona Disodica |
No comercializado
| 04/07/2002 | 29/10/2008 | 17.22 |
| 618553 | CEFTRIAXONA SANDOZ 2 g IV. POLVO SOLUCION INYECTABLE . EFG | Ceftriaxona Disodica |
No comercializado
| 04/07/2002 | 29/10/2008 | 1285.22 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Ceftriaxona Sandoz 2 g IV y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
3. Cómo usar Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
6. Instrucciones para el profesional sanitario
Ceftriaxona Sandoz® 2 g IV
polvo para solución inyectable EFG
El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona 2 g (como ceftriaxona disódica).
Titular Responsable de la fabricación:
Sandoz Farmacéutica, S.A. Laboratorio Reig Jofré, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Gran Capitán, nº 10
08013 Barcelona 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España España
1. QUÉ ES Ceftriaxona Sandoz 2 g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceftriaxona Sandoz 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de ceftriaxona. Una vez reconstituido el contenido del vial, la solución contiene 50 mg de ceftriaxona por ml.
La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ceftriaxona localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la profilaxis perioperatoria de infecciones.
2. ANTES DE USAR Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
No use Ceftriaxona Sandoz 2 g IV:
Si Ud. es alérgico a la ceftriaxona o a otras ce falosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de Ceftriaxona Sandoz 2 g IV.
Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Sandoz 2 g IV:
Si Ud. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. Si Ud. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. Si Ud. padece insuficiencia renal y hepática sever as es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveni encia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
En caso de estar en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determin ará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si pa dece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.
Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más Ceftriaxona Sandoz 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, c onsulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de Ceftriaxona Sandoz 2 g IV:
No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ceftriaxona Sandoz 2 g IV puede tener efectos adversos.
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas.
Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos.
Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ceftriaxona Sandoz 2 g IV
Mantenga Ceftriaxona Sandoz 2 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC. Las soluciones reconstituidas mantie nen su estabilidad durante 6 horas a 25 ºC o durante 24 horas a 2-8 ºC.
Caducidad
Ceftriaxona Sandoz 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Ceftriaxona Sandoz® 1 g IV polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Ceftriaxona Sandoz® 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9 %, cloruro sódico 0,45 % + dextrosa 2,5 %, dextrosa 5 %, dextrosa 10 %, drextrano 6 % en dextrosa 5 %, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10 % o agua estéril para inyección.
Las soluciones de Ceftriaxona Sandoz no deben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2005
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios