CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
El CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Ramon Sala, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 02/08/2002 con el número de registro:
64950.
Contiene 1 principio activo: CEFTRIAXONA DISODICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 798207 | CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Ceftriaxona Disodica |
Comercializado
| 02/08/2002 | | 12.05 |
| 624221 | CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Ceftriaxona Disodica |
Comercializado
| 02/08/2002 | | 899.66 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 3. CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
6. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
CEFTRIAXONA SALA 2g IV
Polvo para solución inyectable. EFG
Ceftriaxona (D.O.E.)
El principio activo es Ceftriaxona. Cada vial contiene 2g de Ceftriaxona (D.O.E.) (como ceftriaxona sódica). Una vez reconstituido el contenido del vial con 40 ml de disolvente (ver Apartado 6), la solución contiene 50 mg de Ceftriaxona por ml.
TITULAR:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
QUÉ SE UTILIZA
CEFTRIAXONA SALA 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. La Ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la prevención perioperatoria de infecciones.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
No use CEFTRIAXONA SALA 2 g IV:
- Si Vd. es alérgico a la Ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV.
- -La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse precipitados.
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA SALA 2 g IV:
- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de Ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. - Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con Ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Ceftriaxona que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que Ceftriaxo na puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 1g IV: Este medicamento por contener 83 mg de sodio por gramo de ceftriaxona puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 -2 g de Ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.
Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 20- 80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA SALA 2 g IV de la que debiera , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA SALA 2 g IV puede tener efectos adversos. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los gló bulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se ha manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros. La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACION DE CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Mantenga CEFTRIAXONA SALA 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC. Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC o durante 24 horas a 2 - 8 ºC.
Caducidad: CEFTRIAXONA SALA 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFTRIAXONA SALA 1g IV Polvo y disolvente para solución inyectable E.F.G.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico 0,45% + dextrosa 2,5%, dextrosa 5%, dextrosa 10%, dextrano 6% en dextrosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para inyección. Las soluciones de CEFTRIAXONA SALA no deben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser administrado por vía IV ya que puede formar precipitados. La Ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.8 de la ficha técnica y sección 6 del prospecto).
Este prospecto ha sido revisado: Mayo 2013