CEFTRIAXONA REIG JOFRE 250 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
Contiene 2 principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFTRIAXONA DISODICA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorio Ramon Sala, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | CEFTRIAXONA (65) |
| Codigo ATC | J01DD04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 653589 | CEFTRIAXONA REIG JOFRE 250 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Lidocaina Hidrocloruro, Ceftriaxona Disodica | No comercializado | 17/01/2006 | 16/03/2011 | 2.86 |
| 600455 | CEFTRIAXONA REIG JOFRE 250 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Lidocaina Hidrocloruro, Ceftriaxona Disodica | No comercializado | 17/01/2006 | 16/03/2011 | 201.92 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 50 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
3. Cómo usar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 50 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM
polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Cada vial contiene 250 mg de ceftriaxona (en forma de ceftriaxona sódica).
Los demás componentes (excipientes) son: 2 ml de agua para inyección y clorhidrato de lidocaína en cada ampolla. Una vez reconstituida la solución contiene 125 mg de ceftriaxona por ml.
Titular:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
c/ Gran Capitán, nº 10
08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene un vial conteniendo 250 mg de ceftriaxona.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas. CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona, tales co mo: septicemia (intoxicación de la sangre causada por bacterias patógenas), meningitis bacteriana, in fecciones abdominales ( per itonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones osteoarticulares, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones complicadas del tracto urinario ( incluyendo pielonefritis), infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto genital ( incluyendo enfermedad gonocócica), estadíos II y III de la enfermedad de Lyme.
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM también se pue de usar antes o después de una operación quirúrgica con objeto de prevenir infecciones.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA REIG JOFR É 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
No use CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM:
• si es usted hipersensible (alérgico) a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibiótico B- lactámico, o si es alérgico a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM.
• en recién nacidos con ictericia o hipoalbuminenia, ni en prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopatía hiperbilirrubinémica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales y ser mortal).
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM:
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico:
• si usted padece problemas de riñón, hígado y vesícula biliar
• si usted tiene en su dieta una restricción de sodio (sal común)
• si usted está tomando algún anticonceptivo hormonal
• si tiene cualquier alteración en la sangre
• si usted ha padecido una intervención quirúrgica previa.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento
Si usted está embarazada o tiene intención de quedar se embarazada consulte c on su médico ya que él decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
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Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM. Su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha demostrado que el uso de CEFTRIAX ONA REIG JOFRÉ 250 mg IM pueda afectar a su capacidad para conducir automóviles o manejar ma quinaria, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM puede producir mareos.
Información importante sobre algunos excipien tes de los componentes de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM:
Esta especialidad contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular, en consecuencia, no debe emplearse por vía intrave nosa ni en pacientes con hipersensibilidad a la lidocaína.
Se informa a los deportistas que la lidocaína puede producir un resultado positivo en los controles de dopaje.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir o ajustar la dosis de alguno de ellos.
3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta individual a CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM, su médico le prescribirá la dosis más adecuada.
No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
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CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM tiene que ser reconstituido antes de su uso. Su médico o farmacéutico le mostrará como hacerlo.
Usted tiene que reconstituir el vial con el polvo con los 2 ml que contiene la ampolla. Compruebe que no se ven partículas extrañas o tiene coloración turbia.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM que varía dependiendo de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Usted seguirá recibiendo este medicamento durante al menos de 2 a 3 días después de haberse recobrado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.
Su médico le indicará cuando tiene que interrumpir el tratamiento.
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM se administra mediante una inyección intramuscular profunda
Si usted usa más CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM del que debiera (sobredosis): Póngase en contacto urgentemente con su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más próximo. En caso de sobredosis o administración accidental a ot ra persona consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM puede tener efectos adversos, aún cuando se utilice de la forma aconsejada.
La mayoría de los pacientes toleran bien CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM, no obstante, durante el tratamiento puede darse en raras o muy raras ocasiones, algunos efectos adversos graves. Por lo tanto, si cualquiera de los siguientes efectos adve rsos apareciera, deje de usar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM y consulte con su médico inmediatamente.
Infecciones e infestaciones:
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Raras (menos de 1 por cada 1000): vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causada por bacterias)
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros (menos de 1 por cada 1000): anemia (disminuci ón de la concentración de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminución del númer o de leucocitos en sangre), gra nulocitopenia (disminución de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (d isminución del número de plaquetas en sangre), y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos)
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000): trastornos de la coagulación, agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 días de tratamiento o tras dosis elevadas
Trastornos del sistema inmunitario:
Raros (menos de 1 por cada 1000): reacciones anafilácticas (alergias) o anafilactoides y urticaria (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por un escozor parecido al que producen las ortigas.
Trastornos del sistema nervioso:
Raros (menos de 1 por cada 1000): cefalea (dolor de cabeza) y mareos
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): diarreas, nauseas, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca) y glositis (inflamación de la mucosa de la lengua) Muy raras (menos de 1 por cada 10.000): colitis p seudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfección por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares:
Raros (menos de 1 por cada 1000): Precipitación sintomá tica de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar y aumento de los enzimas hepáticos (parámetros que se detectan en los análisis de sangre)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Exantema (erupción cutánea), dermatitis alérgica (inflamación de la piel), rash (exantema), edema (acumulación de líquido en los tejidos) y eritema multiforme
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000): síndrome de Steven- jonson, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell (destrucción de la piel con despre ndimiento epitelial que se inicia con la formación de ampollas pero sin inflamación)
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Trastornos renales y urinarios:
Raros (menos de 1 por cada 1000): oliguria (disminuc ión de la producción de orina), aumento de la creatinina sérica (parámetro que se detecta en los análisis de sangre)
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000): precipitación renal de ceftriaxona sódica en pacientes pediátricos, hematuria (presencia de sangre en orina)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Raros (menos de 1 por cada 1000): fiebre y escalofríos, flebitis (inflamación de las venas) que puede ser aún menos frecuente si se aplica mediante una inyección lenta durante un periodo de 2-4 minutos)
Si está usted preocupado por éstos u otros efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JO FRÉ 250 mg IM polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Mantenga CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
La soluciones reconstituidas mantinen su estabilidad durante 8 horas a temperatura ambiente y 24 horas en nevera (2-8º)
No utilice CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM si observa partículas o coloración turbia.
Caducidad
No utilizar CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 250 mg IM después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2006
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