CEFTRIAXONA REIG JOFRE 2 g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
El CEFTRIAXONA REIG JOFRE 2 g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Ramon Sala, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 28/08/2001 con el número de registro:
64194.
Contiene 1 principio activo: CEFTRIAXONA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 980920 | CEFTRIAXONA REIG JOFRE 2 g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Ceftriaxona |
No comercializado
| 28/08/2001 | 18/05/2011 | 14.28 |
| 601062 | CEFTRIAXONA REIG JOFRE 2 g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Ceftriaxona |
No comercializado
| 28/08/2001 | 18/05/2011 | 1067.59 |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
3. CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV. Polvo para solución inyectable. E.F.G. Ceftriaxona (D.C.I.)
El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona 2 g (D.C.I.) (como ceftriaxona sódica).
TITULAR:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/ Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. Una vez reconstituido el contenido del vial la solución contiene 50 mg de ceftriaxona por ml.
La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibl es a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la profilaxis perioperatoria de infecciones.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
No use CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV:
- Si Vd. es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV:
- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. - Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática sever as es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no a ltera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determin ará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si pa dece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.
Niños menores de 12 años: según la gravedad de la inf ección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV puede tener efectos adversos. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
Mantenga CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC. Las soluciones reconstituidas mantie nen su estabilidad durante 8 horas a 25ºC o durante 24 horas a 2º-8ºC.
Caducidad: CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV no debe utili zarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes so luciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico 0,45% + dextrosa 2,5%, de xtrosa 5%, dextrosa 10%, dextrano 6% en dextrosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para inyección. Las soluciones de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ no de ben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2001.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
7. QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
8. ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
9. CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
11. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
12. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV. Polvo para solución inyectable. E.F.G. Ceftriaxona (D.C.I.)
El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona 2 g (D.C.I.) (como ceftriaxona sódica).
TITULAR:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE:
LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B. (Cerdanyola del Valles) - 08290 - España
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. Una vez reconstituido el contenido del vial la solución contiene 50 mg de ceftriaxona por ml.
La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibl es a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la profilaxis perioperatoria de infecciones.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
No use CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV:
- Si Vd. es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV:
- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. - Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática sever as es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no a ltera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determin ará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si pa dece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.
Niños menores de 12 años: según la gravedad de la inf ección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV puede tener efectos adversos. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV
Mantenga CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC. Las soluciones reconstituidas mantie nen su estabilidad durante 8 horas a 25ºC o durante 24 horas a 2º-8ºC.
Caducidad: CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV no debe utili zarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G.
7. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes so luciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico 0,45% + dextrosa 2,5%, de xtrosa 5%, dextrosa 10%, dextrano 6% en dextrosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para inyección. Las soluciones de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ no de ben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2004.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios