CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci髇 para perfusi髇 EFG
El CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci髇 para perfusi髇 EFG es un medicamento fabricado por
Ldp Laboratorios Torlan, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 30/10/2006 con el n煤mero de registro:
68122.
Contiene 1 principio activo: CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 656274 | CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG | Ceftazidima Pentahidrato |
Comercializado
| 30/10/2006 | | 10.93 |
| 600755 | CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG | Ceftazidima Pentahidrato |
Comercializado
| 30/10/2006 | | 370.39 |
Prospecto
Prospecto: informaci贸n para el usuario
CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG Ceftazidima
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
3. C贸mo usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG 4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
1. Qu茅 es CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG y para qu茅 se utiliza
Ceftazidima pertenece a un grupo de antibi贸ticos conocido como cefalosporinas.
Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento, Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.
Ceftazidima es un antibi贸tico utilizado en adultos y ni帽os (incluidos los reci茅n nacidos). Act煤a eliminando las bacterias que causan las infecciones.
Ceftazidima se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:
飩 los pulmones o el pecho
飩 los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis qu铆stica 飩 el cerebro (meningitis)
飩 el o铆do
飩 las v铆as urinarias
飩 la piel y tejidos blandos
飩 el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)
飩 los huesos y articulaciones.
Ceftazidima tambi茅n se puede utilizar:
飩 para prevenir infecciones durante la cirug铆a de pr贸stata en hombres para tratar pacientes que tienen un recuento de gl贸bulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infecci贸n bacteriana.
2. Qu茅 necesita saber antes de usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
No use CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
- Si es al茅rgico (hipersensible) a la ceftazidima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los dem谩s componentes de CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG (incluidos en la secci贸n 6).
- si alguna vez ha tenido una reacci贸n al茅rgica grave a cualquier otro antibi贸tico (penicilinas, monobactams y carbapenems) ya que puede ser tambi茅n al茅rgico a ceftazidima.
Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
- Si sigue un tratamiento prolongado con ceftazidima, ya que pueden aparecer otras infecciones. - Si padece alguna enfermedad en los ri帽ones o est谩 en tratamiento prolongado con ceftazidima u otros f谩rmacos que puedan alterar el funcionamiento del ri帽贸n, es posible que su m茅dico tenga que ajustar la dosis de ceftazidima que debe recibir.
- Si es al茅rgico a otros antibi贸ticos.
Mientras se le administra ceftazidima debe estar atento a determinados s铆ntomas como reacciones al茅rgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducir谩 el riesgo de posibles problemas. Ver (鈥楽铆ntomas a los que debe estar atento) en el apartado 4. Si alguna vez ha tenido una reacci贸n al茅rgica a otros antibi贸ticos puede ser tambi茅n al茅rgico a ceftazidima.
Uso de CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento .
No se le debe administrar ceftazidima sin hablar con su m茅dico si tambi茅n est谩 tomando:
飩 un antibi贸tico llamado cloranfenicol
飩 un tipo de antibi贸ticos llamado aminogluc贸sidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina. 飩 una 鈥減astilla para orinar鈥 (un diur茅tico llamado furosemida)
Interferencias con pruebas de diagn贸stico
Ceftazidima puede afectar a los resultados de los an谩lisis de glucosa en orina y un an谩lisis que se realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se est谩 haci茅ndo an谩lisis: 飩 Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado ceftazidima
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Ceftazidima puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.
No conduzca ni maneje m谩quinas a menos que est茅 seguro de que no le afecta.
CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG contiene sodio.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 104 mg (5 mmol) de sodio por dosis.
3. C贸mo usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de ceftazidima indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. Ceftazidima le ser谩 administrada por v铆a intravenosa.
Este medicamento siempre ser谩 administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se autoadministrar谩 este medicamento.
Su m茅dico le indicar谩 la dosis apropiada y determinar谩 la duraci贸n de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducci贸n de la dosis si padece alguna alteraci贸n en los ri帽ones. En tal caso, comun铆queselo a su m茅dico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis recomendada es
Uso en ni帽os
Beb茅s reci茅n nacidos (0-2 meses)
Infusi贸n intermitente: por cada kilo de peso del beb茅, se administrar谩n de 25 a 60 mg de ceftazidima al d铆a divididos en dos veces.
Beb茅s (m谩s de 2 meses) y ni帽os que pesen menos de 40 kg
Infusi贸n intermitente: por cada kilo de peso del beb茅 o ni帽o, se administrar谩n de 100 a 150 mg de ceftazidima al d铆a divididos en tres veces. M谩ximo 6 g al d铆a.
Perfusi贸n continua: dosis inicial de 60-100 mg por kilo de peso seguida de perfusi贸n continua 100-200 mg por kilo de peso y d铆a, con un m谩ximo de 6 g al d铆a.
Adultos y adolescentes que pesen 40 kg o m谩s:
Infusi贸n intermitente: 1 贸 2 g dos o tres veces al d铆a. Para el tratamiento de infecciones de los pulmones en pacientes con fibrosis qu铆stica, la dosis habitual diaria es de 100 mg a 150 mg por kilo de peso hasta un m谩ximo de 9 g al d铆a. La dosis total diaria se debe dividir en tres tomas a lo largo del d铆a.
Perfusi贸n continua: dosis de carga de 2g seguida de una perfusi贸n continua de 4g a 6g una vez al d铆a.
Pacientes de m谩s de 65 a帽os
La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al d铆a, especialmente si tiene m谩s de 80 a帽os de edad.
Pacientes con problemas de ri帽贸n
Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El m茅dico decidir谩 cuanto ceftazidima necesita, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su m茅dico le vigilar谩 estrechamente y se le realizar谩n pruebas renales con m谩s frecuencia.
Si usa m谩s CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG del que debe
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid贸 usar CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG:
Si se salta una inyecci贸n, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente inyecci贸n, s谩ltese la inyecci贸n que ha perdido. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
No deje de recibir ceftazidima a menos que su m茅dico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los efectos adversos descritos a continuaci贸n, avise al m茅dico inmediatamente. No use m谩s medicamento a no ser que el m茅dico se lo indique. El m茅dico puede decidir detener el tratamiento.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos seg煤n las frecuencias detalladas a continuaci贸n: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
S铆ntomas a los que debe estar atento
Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido n煤mero de pacientes pero su frecuencia exacta es desconocida:
飩 Reacci贸n al茅rgica grave. Los signos incluyen erupci贸n abultada y con picor, hinchaz贸n, algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar. 飩 Erupci贸n de la piel, que puede formar ampollas, y aparece como peque帽as dianas (punto central oscuro rodeado de un 谩rea m谩s p谩lida, con un anillo oscuro alrededor del borde). 飩 Erupci贸n generalizada con ampollas y descamaci贸n de la piel. (estos pueden ser signos del s铆ndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epid茅rmica t贸xica).
飩 Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos han tenido lugar en pacientes a las que se les administra una dosis muy alta, especialmente en pacientes con enfermedad renal.
Efectos adversos frecuentes
飩 diarrea
飩 hinchaz贸n y enrojecimiento alrededor de una vena
飩 erupci贸n cut谩nea roja y abultada, que puede producir picor
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en an谩lisis de sangre:
飩 un aumento en un tipo de gl贸bulos blancos (eosin贸filos)
飩 un aumento en el n煤mero de c茅lulas que ayudan a que la sangre coagule (plaquetas) 飩 un aumento en las enzimas del h铆gado.
Efectos adversos poco frecuentes
飩 inflamaci贸n del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre 飩 infecciones por hongos en la boca o en la vagina
飩 dolor de cabeza
飩 mareos
飩 dolor de est贸mago
飩 n谩useas o v贸mitos
飩 fiebre y escalofr铆os
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los an谩lisis de sangre:
飩 una disminuci贸n en el n煤mero de gl贸bulos blancos
飩 una disminuci贸n en el n煤mero de plaquetas (c茅lulas que ayudan a la sangre a coagular) 飩 un aumento en el nivel de urea, nitr贸geno ureico o creatinina s茅rica en sangre.
Frecuencia no conocida
飩 inflamaci贸n o fallo de los ri帽ones
飩 hormigueos
飩 mal sabor de boca
飩 la piel o el blanco de los ojos amarillean.
Otros efectos adversos con frecuencia no conocida que pueden aparecer en los an谩lisis de sangre:
飩 disminuci贸n r谩pida de gl贸bulos rojos
飩 aumento en cierto tipo de gl贸bulos blancos
飩 importante disminuci贸n en el n煤mero de gl贸bulos blancos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. Conservaci贸n de CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.
Conservar protegido de la luz.
El periodo de validez, una vez reconstituida la soluci贸n, es de 8 horas a 25潞C, o 24 horas en nevera (2潞C - 8潞C).
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n:
- El principio activo es ceftazidima.
Cada vial contiene 2.000 mg de ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato). Los dem谩s componentes (excipientes) son: carbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG se presenta en forma de polvo para soluci贸n para perfusi贸n. Cada envase contiene 1 vial de ceftazidima.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vall猫s
(Barcelona) 鈥 Espa帽a
Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Abril 2012
Advertencia: Emplear exclusivamente por un profesional sanitario
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
C贸mo preparar este medicamento
Todos los tama帽os de viales de ceftazidima LDP TORLAN se suministran a presi贸n reducida. A medida que el producto se disuelve, se libera di贸xido de carbono y se desarrolla presi贸n positiva. Se deben ignorar las peque帽as burbujas de di贸xido de carbono en la soluci贸n reconstituida.
Ver la tabla para los vol煤menes de adici贸n y concentraciones de soluci贸n que pueden ser 煤tiles cuando se necesitan dosis fraccionadas.
Tama帽o del vial Cantidad de Concentraci贸n diluyente a a帽adir aproximada (ml) (mg/ml) 2 g polvo para soluci贸n para perfusi贸n
2 g Perfusi贸n 50 ml* 40 intravenosa
* Nota: la adici贸n se debe realizar en 2 etapas.
Las soluciones var铆an de color de amarillo p谩lido a 谩mbar, dependiendo de la concentraci贸n, diluyente y de las condiciones de almacenamiento. Dentro de las recomendaciones establecidas, la potencia del producto no se ve afectada por dichas variaciones de color.
Ceftazidima a concentraciones entre 1 mg/ml y 40 mg/ml es compatible con:
鈥 Soluci贸n inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
鈥 Soluci贸n inyectable de lactato de sodio M/6
鈥 Soluci贸n inyectable de lactato de sodio compuesta (Soluci贸n de Hartmann) 鈥 Soluci贸n inyectable de glucosa al 5%
鈥 Soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,225% y glucosa al 5% 鈥 Soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5% 鈥 Soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5% 鈥 Soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,18% y glucosa al 4% 鈥 Soluci贸n inyectable de glucosa al 10%
鈥 Soluci贸n inyectable al 10% de dextrano 40 en soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,9% 鈥 Soluci贸n inyectable al 10% de dextrano 40 en soluci贸n inyectable de glucosa al 5% 鈥 Soluci贸n inyectable al 6% de dextrano 70 en soluci贸n inyectable de cloruro de sodio al 0,9% 鈥 Soluci贸n inyectable al 6% de dextrano 70 en soluci贸n inyectable de glucosa al 5%.
Ceftazidima a concentraciones entre 0,05 mg/ml y 0,25 mg/ml es compatible con el fluido de di谩lisis intraperitoneal (lactato).
Preparaci贸n de las soluciones
Viales de 2g para administraci贸n mediante perfusi贸n (por ejemplo: hasta 30 minutos): :
1. Insertar la aguja de la jeringa a trav茅s del tap贸n del vial e inyectar 10 ml de diluyente. El vac铆o puede ayudar a la entrada del diluyente. Sacar la aguja de la jeringa. 2. Agitar hasta disolver. Se libera di贸xido de carbono y se obtiene una disoluci贸n l铆mpida en casi 1-2 minutos.
3. Insertar la aguja para la liberaci贸n del gas a trav茅s del tap贸n del vial para aliviar la presi贸n interna, y con la aguja colocada, a帽adir diluyente hasta completar el volumen total. Extraer la aguja para la liberaci贸n del gas y la aguja de la jeringa, agitar el vial y colocar para perfusi贸n de forma normal.
Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para la liberaci贸n del gas no se inserte antes de que el producto se haya disuelto.
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/