CEFTAZIDIMA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG


El CEFTAZIDIMA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/06/2012 con el número de registro: 72674.

Contiene 1 principio activo: CEFTAZIDIMA.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi España, S.A.
Principio Activo CEFTAZIDIMA (41)
Codigo ATC J01DD02
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
674743CEFTAZIDIMA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGCeftazidima Comercializado 08/06/2012
674742CEFTAZIDIMA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGCeftazidima Comercializado 08/06/2012
605910CEFTAZIDIMA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGCeftazidima Comercializado 08/06/2012



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ceftazidima Kabi 2g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Ceftazidima

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ceftazidima Kabi y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ceftazidima Kabi
3. Cómo usar Ceftazidima Kabi
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ceftazidima Kabi
6. Información adicional

1. QUÉ ES CEFTAZIDIMA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ceftazidima es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúaeliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentosconocido como cefalosporinas.
conocido como cefalosporinas.

“Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratarinfecciones víricas como la gripe o el catarro.
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administracióny la duración del tratamiento indicadas por su médico.
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobraantibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar losmedicamentos por el desagüe ni a la basura.”

Ceftazidima se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:

 los pulmones o el pecho
 los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística
 el cerebro (meningitis)
 el oído
 el tracto urinario
 la piel y tejidos blandos
 el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)
 los huesos y articulaciones.
 los huesos y articulaciones.

Ceftazidima Kabi también se puede utilizar:

 para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres
 para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infección bacteriana.
fiebre debido a una infección bacteriana.


2. ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE CEFTAZIDIMA KABI

No se le debe administrar Ceftazidima Kabi
- si es alérgico (hipersensible) a ceftazidima o a cualquiera de los demás componentesde este medicamento (enumerados en el apartado 6).
de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
- si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico(penicilinas, monobactamas y carbapenemas) ya que puede ser también alérgico a CeftazidimaKabi.
Kabi.

Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Ceftazidima Kabi si piensa que estole afecta. No se le debe administrar Ceftazidima.
le afecta. No se le debe administrar Ceftazidima.
.
.

Tenga especial cuidado con Ceftazidima Kabi

Mientras se le administra Ceftazidima Kabi debe estar atento a determinados síntomas comoreacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, comodiarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (‘Síntomas a los que debe estaratento) en el apartado 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puedeser también alérgico a Ceftazidima Kabi.
ser también alérgico a Ceftazidima Kabi.
Si necesita análisis de sangre u orina
Ceftazidima puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis quese realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se está haciendo análisis:
- Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado Ceftazidima.
- Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado Ceftazidima.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se le debe administrar Ceftazidima sin hablar con su médico si también está tomando: un antibiótico llamado cloranfenicol
 un tipo de antibióticos llamado aminoglucósidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina una “pastilla para orinar” (un diurético llamado furosemida)

Informe a su médico si esto le afecta.
Informe a su médico si esto le afecta.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico antes de que se le administre Ceftazidima:
 Si está embarazada, piensa que puede estarlo o planea estarlo
 Si está en periodo de lactancia

Se médico valorará el beneficio de tratarla con Ceftazidima frente al riesgo para el bebé.
Se médico valorará el beneficio de tratarla con Ceftazidima frente al riesgo para el bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ceftazidima puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad paraconducir.
conducir.
No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.
No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ceftazidima Kabi
Ceftazidima Kabi contiene sodio.
Ceftazidima Kabi contiene sodio.
Este medicamento contiene 104 mg (4,6 mmol) de sodio por vial de Ceftazidima.
Este medicamento contiene 104 mg (4,6 mmol) de sodio por vial de Ceftazidima.
Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.
Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.

3. CÓMO ADMINISTRAR CEFTAZIDIMA KABI

Ceftazidima Kabi se administra normalmente por un médico o una enfermera. Puedeadministrarse como un goteo (perfusión intravenosa) o directamente como una inyección en unavena o en un músculo.
vena o en un músculo.

Ceftazidima Kabi la reconstituye el médico, farmacéutico o enfermera utilizando agua parapreparaciones inyectables o un fluido de perfusión adecuado.
preparaciones inyectables o un fluido de perfusión adecuado.

Dosis normal
La dosis correcta de Ceftazidima para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad yel tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad, y su funciónrenal.
renal.

Bebés recién nacidos (0-2 meses)
Por cada 1 kg de peso del bebé, se administrarán de 25 a 60 mg de ceftazidima al día,divididos en dos dosis.
divididos en dos dosis.

Bebés (más de 2 meses) y niños que pesen menos de 40 kg
Por cada 1 kg de peso del bebé o niño, se administrarán de 100 a 150 mg de ceftazidima aldía, divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.
día, divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.

Adultos y adolescentes que pesen 40 kg o más:
 1 g a 2 g de ceftazidima tres veces al día. Máximo 9 g al día.
 1 g a 2 g de ceftazidima tres veces al día. Máximo 9 g al día.

Pacientes de más de 65 años:
 La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de edad.
80 años de edad.

Pacientes con problemas de riñón
 Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuánta ceftazidima necesita, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.
vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.
Si le administran más Ceftazidima Kabi de la que debieran
Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico o con el hospitalmás próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de InformaciónToxicólogica. Teléfono 91 562 0420.
Toxicólogica. Teléfono 91 562 0420.

Si olvidó usar Ceftazidima Kabi
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento dela siguiente inyección, sáltese la inyección que ha olvidado. No use una dosis doble (dosinyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada.
inyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada.

Si deja de usar Ceftazidima Kabi
No deje de recibir Ceftazidima Kabi a menos que su médico se lo indique.
No deje de recibir Ceftazidima Kabi a menos que su médico se lo indique.
Si tiene dudas pregunte a su médico o enfermero.
Si tiene dudas pregunte a su médico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Ceftazidima Kabi puede producir efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran.
aunque no todas las personas los sufran.

Síntomas a los que debe estar atento
Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido número de pacientespero su frecuencia exacta es desconocida:

 Reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción abultada y con picor, hinchazón, algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar.
hinchazón, algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar.
 Erupción de la piel, que puede formar ampollas, y aparece como pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde).
borde).

 Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser signos del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
signos del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
 Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos han tenido lugar en pacientes a las que se les administra una dosis muy alta, especialmente en pacientes con enfermedad renal.
especialmente en pacientes con enfermedad renal.

Contacte con su médico o enfermera inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

 diarrea
 hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena
 erupción cutánea roja y abultada, que puede producir picor
 dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.
 dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.

Informe a su médico si alguno de estos efectos adversos le preocupa

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

 un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
 un aumento en el número de células que ayudan a que la sangre coagule
 un aumento en las enzimas del hígado.
 un aumento en las enzimas del hígado.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

 inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre  infecciones por hongos en la boca o en la vagina
 dolor de cabeza
 mareos
 dolor de estómago
 náuseas o vómitos
 fiebre y escalofríos.
 fiebre y escalofríos.


Informe a su médico si padece alguno de ellos

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
 una disminución en el número de glóbulos blancos
 una disminución en el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular)  un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.
 un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuyafrecuencia exacta es desconocida:
 inflamación o fallo de los riñones
 hormigueos
 mal sabor de boca
 la piel o el blanco de los ojos amarillean.
 la piel o el blanco de los ojos amarillean.

Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:

 destrucción rápida de glóbulos rojos
 aumento en cierto tipo de glóbulos blancos
 importante disminución en el número de glóbulos blancos.
 importante disminución en el número de glóbulos blancos.

Si tiene efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos esgrave o le preocupa, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto.
prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE CEFTAZIDIMA KABI

 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
 No utilice Ceftazidima Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
 No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.
 No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.
 Una vez Ceftazidima Kabi polvo se reconstituye en una solución, se debe administrar inmediatamente.
inmediatamente.
 No utilice la solución si es turbia, debe ser completamente transparente. La solución no utilizada debe desecharse.
utilizada debe desecharse.
 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ceftazidima Kabi

Ceftazidima Kabi 2g polvo para solución inyectable y para perfusión contiene el principioactivo ceftazidima (2 g) en forma de ceftazidima pentahidrato.
activo ceftazidima (2 g) en forma de ceftazidima pentahidrato.
Los demás componentes son: carbonato de sodio para preparaciones inyectables.
Los demás componentes son: carbonato de sodio para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase


 El polvo Ceftazidima Kabi normalmente se mezcla con agua para inyección para dar una solución inyectable o para perfusión. Una vez reconstituida su médico debe mezclar la solución de Ceftazidima Kabi con otros fluidos para perfusión adecuados. El color de las soluciones puede variar entre ámbar y amarillo claro.
soluciones puede variar entre ámbar y amarillo claro.
 Ceftazidima Kabi 2g viene en cajas que contienen 1 y 10 viales de vidrio con polvo, cerrados con tapón de goma, cápsula de aluminio y cápsula flip-off.
cerrados con tapón de goma, cápsula de aluminio y cápsula flip-off.
 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros (Portugal)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio EconómicoEuropeo con los siguientes nombres:

Austria Ceftazidim Kabi 2g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Alemania Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Bélgica Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie

República Ceftazidim Kabi 2g
checa
Dinamarca Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

Estonia Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

Grecia Ceftazidime Kabi,κόνις γιa dιάλυµa pρος ένesη/έγχυsη, 2000mg
Finlandia Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Hungría Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Letonia Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

Luxemburgo Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Holanda Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie

Noruega Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning


Polonia Ceftazidime Kabi

Eslovenia Ceftazidim Fresenius 2000mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Eslovaquia Ceftazidim Kabi 2g

Reino Unido Ceftazidime 2 g

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la páginaWeb de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Este medicamento es para un solo uso. Desechar cualquier contenido no utilizado. Reconstituirinmediatamente antes de su uso.
inmediatamente antes de su uso.

Vía intravenosa – inyección:
Para administración intravenosa intermitente directa, se debe reconstituir ceftazidima con aguapara inyección (ver tabla a continuación). La solución se debe inyectar lentamente en una venadurante un periodo de hasta 5 minutos o a través de un sistema de un equipo de administración.
durante un periodo de hasta 5 minutos o a través de un sistema de un equipo de administración.
Vía intramuscular:
Se debe reconstituir ceftazidima con agua para inyección o Lidocaína Hidrocloruro 10mg/ml(1%) solución inyectable tal como se indica en la tabla a continuación. Se debe consultar lainformación sobre lidocaína antes de la reconsitutición de ceftazidima con lidocaina.
información sobre lidocaína antes de la reconsitutición de ceftazidima con lidocaina.
Vía intravenosa – perfusión (ver sección 3):
Para perfusión intravenosa, el contenido del vial de perfusión de 2 g se debe reconstituir con 10ml de agua para inyección (para bolus) y 50 ml de agua para inyección (pefusión intravenosa) ocon uno de los líquidos intravenosos compatibles y administrar por perfusión intravenosadurante 15 – 30 minutos. Se puede realizar la perfusión intravenosa intermitente con un equipode administración en Y con soluciones compatibles. Sin embargo, durante la perfusión de unasolución que contiene ceftazidima, es aconsejable interrumpir la otra solución.
solución que contiene ceftazidima, es aconsejable interrumpir la otra solución.
Todos los tamaños de viales de Ceftazidima Kabi se suministran a presión reducida. A medidaque el producto se disuelve, se libera dióxido de carbono y se desarrolla presión positiva. Sedeben ignorar las pequeñas burbujas de dióxido de carbono en la solución reconstituida.
deben ignorar las pequeñas burbujas de dióxido de carbono en la solución reconstituida.
Instrucciones para la reconstitución

Ver la tabla para los volúmenes de adición y concentraciones de solución que pueden ser útilescuando se necesitan dosis fraccionadas.
cuando se necesitan dosis fraccionadas.

Tamaño del vial Cantidad de diluyente a Concentración añadir (ml) aproximada (mg/ml)
2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
2 g Bolo intravenoso 10 ml 170 Perfusión intravenosa 50 ml* 40* Nota: la adición se debe realizar en 2 etapas.
* Nota: la adición se debe realizar en 2 etapas.

Preparación de las soluciones de Ceftazidima para uso en niños

Posología: 25 a 60 mg/kg de peso corporal/día administrado en dos dosis divididas.
Posología: 25 a 60 mg/kg de peso corporal/día administrado en dos dosis divididas.
2 g para bolo iv (1700 mg en 10 ml)
Peso Corporal [kg] 2 dosis por día
volumen por dosis parcial
25 mg 60 mg 3 0,25 ml 0,55 ml
4 0,30 ml 0,70 ml
5 0,40 ml 0,85 ml
6 0,50 ml 1,00 ml

Posología: 30 a 100 mg/kg de peso corporal/día administrado en dos o tres dosis divididas.
Posología: 30 a 100 mg/kg de peso corporal/día administrado en dos o tres dosis divididas.
2 g para bolo iv (1700 mg en 10 ml)
Peso Corporal [kg] 2 dosis por día 3 dosis por día
volumen por dosis parcial volumen por dosis parcial 30 mg 100 mg 30 mg 100 mg 10 0,90 ml 2,95 ml 0,55 ml 1,95 ml 20 1,80 ml 5,90 ml 1,15 ml 3,90 ml 30 2,70 ml 8,85 ml 1,75 ml 5,90 ml 40 3,60 ml 11,75 ml 2,35 ml 7,85 ml 50 4,45 ml 14,70 ml 2,95 ml 9,80 ml 60 5,30 ml 17,65 ml 3,50 ml 11,75 ml
Líquidos intravenosos compatibles:
A concentraciones de ceftazidima entre 40 mg/ml y 260 mg/ml, Ceftazidima Kabi se puedemezclar con las soluciones para perfusión comúnmente utilizadas:
- solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) (solución salina fisiológica),
- solución Ringer Lactato
- solución de Glucosa 100 mg/ml (10%)

Cuando se reconstituye para uso intramuscular, Ceftazidima Kabi se puede diluir con soluciónde lidocaína 10mg/ml (1%).
de lidocaína 10mg/ml (1%).

Cuando se disuelve ceftazidima, se libera dióxido de carbono y se crea una presión positiva.
Cuando se disuelve ceftazidima, se libera dióxido de carbono y se crea una presión positiva.Para un uso sencillo, se deben seguir las técnicas recomendadas de reconstitución descritas acontinuación.
continuación.

Preparación de soluciones para perfusión iv de ceftazidima inyectable en presentación estándaren vial (mini-bolsa o sistema de infusión tipo bureta):

1. Introducir la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente.
1. Introducir la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente.2. Quitar la aguja y agitar el vial hasta obtener una solución transparente.
2. Quitar la aguja y agitar el vial hasta obtener una solución transparente.

3. No inserte una aguja para liberar el gas hasta que el producto se haya disuelto. Inserte unaaguja para liberar el gas a través del tapón del vial para liberar la presión interna.
aguja para liberar el gas a través del tapón del vial para liberar la presión interna.4. Transferir la solución reconstituida al vehículo final de distribución (ej. mini-bolsa o sistemade infusión tipo bureta) hasta llegar a un volumen total de al menos 50 ml y administrar porperfusión intravenosa durante 15 a 30 min.
perfusión intravenosa durante 15 a 30 min.

NOTA: Para preservar la esterilidad del producto es importante no insertar la aguja liberadorade gas a través del tapón del vial antes de que el producto se haya disuelto.
de gas a través del tapón del vial antes de que el producto se haya disuelto.

Para un solo uso.
Para un solo uso.

Solución reconstituida: se ha demostrado la estabilidad en uso física y química hasta 6 h a 25ºCy 12 h a 5ºC tras la reconstitución del producto con agua para preparaciones inyectables,solución de lidocaína al 1%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, Ringer lactato y solución deglucosa al 10%. Desde un punto de vista microbiológico el producto se debe usarinmediatamente.
inmediatamente.

Desechar cualquier resto de solución de acuerdo con la normativa local.
Desechar cualquier resto de solución de acuerdo con la normativa local.
La disolución se debe realizar bajo condiciones asépticas.
La disolución se debe realizar bajo condiciones asépticas.
La solución se debe inspeccionar visualmente por si hay partículas o decoloración antes de laadministración.
administración.
La solución se debe utilizar solamente si es transparente y libre de partículas.
La solución se debe utilizar solamente si es transparente y libre de partículas.
Las soluciones varían de entre amarillo pálido a ámbar dependiendo de la concentración, eldisolvente y las condiciones de conservación utilizadas. Dentro de las recomendacionesindicadas, la potencia del producto no se ve afectada de forma negativa por estas variaciones decolor.
color.