CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG
El CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG es un medicamento fabricado por
Ldp Laboratorios Torlan, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1999 con el número de registro:
62593.
Contiene 1 principio activo: CEFOTAXIMA SODICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 777276 | CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG | Cefotaxima Sodica |
Comercializado
| 01/06/1999 | | 3.08 |
| 608380 | CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG | Cefotaxima Sodica |
Comercializado
| 01/06/1999 | | 150.61 |
Prospecto
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DI SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ESTUCHE DEL ENVASE UNITARIO VENTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg .
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo y disolvente para solución inyectable
1 vial y 1 ampolla de disolvente:
Cada vial de polvo contiene 500 mg de cefotaxima (como cefotaxima sódica)
Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa e intramuscular.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) España
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
777276.7 DH O
13. NÚMERO DE LOTE
Lote:
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cefotaxima 500 mg iny.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DI SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL ENVASE CLÍNICO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo y disolvente para solución inyectable.
100 viales y 100 ampollas de disolvente:
Cada vial de polvo contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa e intramuscular.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) España
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
608380.2 DH O
13. NÚMERO DE LOTE
Lote:
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO.
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Se incluye en los envases individuales, no en el envase clínico
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DI SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL VIAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg
2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa e intramuscular.
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD.
4. NÚMERO DE LOTE
Lote:
5. OTROS
Polvo y disolvente para solución inyectable
777276.7 DH O
Código de barras
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DI SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Agua para inyección 2ml
2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD.
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTROS
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Barcelona-España
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios