CEFOTAXIMA SANDOZ 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG


El CEFOTAXIMA SANDOZ 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por Sandoz Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/07/2002 con el número de registro: 64874.

Contiene 1 principio activo: CEFOTAXIMA SODICA.


Ficha

Laboratorio Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principio Activo CEFOTAXIMA (54)
Codigo ATC J01DD01
comercializado NO
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
776815CEFOTAXIMA SANDOZ 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFGCefotaxima Sodica No comercializado 04/07/200215/09/20105.42
619056CEFOTAXIMA SANDOZ 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFGCefotaxima Sodica No comercializado 04/07/200215/09/2010202.31



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable. 3. Cómo usar Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable 6. Instrucciones para el profesional sanitario

Cefotaxima Sandoz® 2 g IV
polvo y disolvente para solución inyectable EFG

El principio activo es cefotaxima. Cada vial contie ne: Cefotaxima 2 g (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua para inyectables

Titular Responsable de la fabricación:
Sandoz Farmacéutica, S.A. Laboratorio Reig Jofré, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 Gran Capitán, nº 10 (Aravaca (Madrid)) – 28023 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España España


1. QUÉ ES Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cefotaxima Sandoz 2 g IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 10 ml de agua para inyectables. Una vez reconstituido el contenido del vial con el agua de la ampolla de disolvente, la solución contiene 200 mg de cefotaxima por ml.

La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como meningítis.


2. ANTES DE USAR Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable
No use Cefotaxima Sandoz 2 g IV:
Si Ud. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de Cefotaxima Sandoz 2 g IV.

Tenga especial cuidado con Cefotaxima Sandoz 2 g IV:
Si Ud. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si Ud. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones. Si Ud. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajusta r la dosis de cefotaxima que debe recibir.
Si le tienen que realizar algún an álisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveni encia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
En caso de estar en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:
− aminoglucósidos
− diuréticos potentes.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


3. CÓMO USAR Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determin ará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si pa dece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.

Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Ud. recibe más Cefotaxima Sa ndoz 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, c onsulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Información para el médico: En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por diálisis.
Si olvidó el uso de Cefotaxima Sandoz 2 g IV:
No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cefotaxima Sandoz 2 g IV puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesi ones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales: se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Cefotaxima Sandoz 2 g IV polvo y disolvente para solución inyectable
Mantenga Cefotaxima Sandoz 2 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños. La especialidad no necesita condiciones especiales de conservación.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante al menos 8 horas si se conservan a 25 ºC y hasta 24 horas a 4-8 ºC.

Caducidad
Cefotaxima Sandoz 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Cefotaxima Sandoz 2 g IV puede administrarse mediante infusión intravenosa. Previamente disolver el contenido del vial en los 10 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables).

Para infusión rápida se disuelven 2 g de cefotaxima en 40 ml de agua destilada o de una solución habitual para perfusión y se infunde en unos 20 minutos. Para la infusión gota a gota, se disuelven 2 g de cefotaxima en 100 ml de solución salina isotónica o solución glucosada y se infunden en 50-60 minutos. Pueden emplearse también otras soluciones para infusiones usuales.

Cefotaxima sódica es incompatible con solución de bicarbonato sódico.

Bajo ningún concepto deben administrarse soluciones de color amarillo pardo o marrón.

OTRAS PRESENTACIONES
Cefotaxima Sandoz® 1 g IV polvo y disolvente para solución inyectable EFG

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2005


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