CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG
El CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ern, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 10/07/2001 con el número de registro:
64069.
Contiene 2 principios activos: CEFOTAXIMA SODICA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 913525 | CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG | Cefotaxima Sodica, Agua Para Preparaciones Inyectables |
No comercializado
| 10/07/2001 | 29/05/2012 | 3 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUE ES CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCION INYECTABLE IV EFG
Cefotaxima (D.C.I)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial con tiene: Cefotaxima 500 mg (D .C.I.) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la solución con su disolvente contiene 250 mg/ml.
TITULAR Y FABRICANTE:
El titular de la comercialización y fabricante es: LABORATORIOS ERN S.A ., C/ Pedro IV 499 08020 Barcelona, España.
1.- QUE ES CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV Y PARA QUE SE UTILIZA
CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 2 ml de agua para inyección.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), cor azón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como en meningitis.
2.- ANTES DE USAR CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
No use CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV:
- si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV.
Tenga especial cuidado con CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado. - Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajusta r la dosis de cefotaxima que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún an álisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:
- aminoglucósidos (otros antibióticos)
- diuréticos potentes
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3.- COMO USAR CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determin ará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si pad ece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años : la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.
Niños menores de 12 años: Según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/día divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis ac cidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Información para el médico: En caso de sobredosificación, realizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratam iento sintomático. Cefotaxima se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV puede tener efectos adversos. Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales: Se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV
Mantenga CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC. El periodo de validez máximo una ve z reconstituido el inyectable es de 24 h si se mantiene entre 2ºC y 8ºC y de 8 horas a temperatura ambiente.
Caducidad: CEFOTAXIMA LEVEL ®
500 mg IV no debe utilizarse des pués de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFOTAXIMA LEVEL ®
1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFOTAXIMA LEVEL ®
1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM
CEFOTAXIMA LEVEL ®
2 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables). Ce fotaxima 500 mg se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos.
Este prospecto ha sido aprobado en
de 2001.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios