CEFOTAXIMA DIASA 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG
El CEFOTAXIMA DIASA 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG es un medicamento fabricado por
Diasa Europa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/04/2001 con el número de registro:
63863.
Contiene 1 principio activo: CEFOTAXIMA SODICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 931865 | CEFOTAXIMA DIASA 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG | Cefotaxima Sodica |
No comercializado
| 27/04/2001 | 02/05/2012 | 5.64 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras persona s. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
CEFOTAXIMA DIASA 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG Cefotaxima (D.C.I)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 2 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la solución con su disolvente contiene 200 mg/ml.
TITULAR Y FABRICANTE:
El titular de la comercialización es:
DIASA EUROPA, S.A.
La Cuadriella, s/n
Turon Mieres
33610 Asturias
El producto está fabricado por:
REIG JOFRÉ S.A.,
Gran Capità 10,
08970 Sant Joan Despí Barcelona, España.
1.- QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV Y PARA QUE SE UTILIZA
CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV se presenta en forma de polvo y disolv ente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 10 ml de agua para inyección.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antib ióticos conocido como cefalosporinas. Es tá indicada en aque llas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cef otaxima localizadas en vías respiratorias, vías urin arias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como en meningitis.
2.- ANTES DE USAR CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
No use CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV:
- si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV.
Tenga especial cuidado con CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV:
- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede se r debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir. - Si le tienen que realizar al gún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de con ducir vehículos o de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:
- aminoglucósidos (otros antibióticos)
- diuréticos potentes
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3.- COMO USAR CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dos is si padece alguna alteración renal o he pática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.
Niños menores de 12 años: Según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/dí a divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, rea lizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV puede tener efectos adversos. Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener asp ecto variado. Otras posibles re acciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de alguna s células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales: Se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV
Mantenga CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC. El periodo de validez máximo una vez reconstituido el inyectable es de 24 h si se mantiene entre 2ºC y 8ºC y de 8 horas a temperatura ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Caducidad: CEFOTAXIMA DIASA 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFOTAXIMA DIASA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFOTAXIMA DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFOTAXIMA DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en los 10 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables). Cefotaxima 2 g se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos. Para perfusión rápida se disuelven 2 g de cefotaxima en 40 ml de agua destilada o de una solución habitual para perfusión, y se perfunde en unos 20 minutos. Para la perfusión lenta se disuel ven 2 g de cefotaxima en 100 ml de soluci ón salina isotónica o solución glucosada y s e perfunde en 50-60 minutos.
Este prospecto ha sido aprobado en ....... de 2001.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios