CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

El CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG es un medicamento fabricado por Diasa Europa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 27/04/2001 con el número de registro: 63862.

Contiene 1 principio activo: CEFOTAXIMA SODICA.

Ficha

Laboratorio	Diasa Europa, S.A.
Principio Activo	CEFOTAXIMA (54)
Codigo ATC	J01DD01
comercializado	NO
Observaciones	Diagnóstico Hospitalario
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
931022	CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG	Cefotaxima Sodica	No comercializado	27/04/2001	02/05/2012	3.12

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras persona s. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.



En este prospecto:

1. QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG Cefotaxima (D.C.I)


El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la solución con su disolvente contiene 250 mg/ml.
El titular de la comercialización es:
DIASA EUROPA, S.A.
La Cuadriella, s/n
Turon Mieres
33610 – Asturias

El producto está fabricado por:
REIG JOFRÉ S.A.,
Gran Capità 10,
08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España.

1.- QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV Y PARA QUE SE UTILIZA

CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV se presenta en forma de polvo y disolv ente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 4 ml de agua para inyección.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antib ióticos conocido como cefalosporinas. Es tá indicada en aque llas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cef otaxima localizadas en vías respiratorias, vías urin arias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas, así como en meningitis.

2.- ANTES DE USAR CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV

No use CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV:

- si Vd. es alérgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV.

Tenga especial cuidado con CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV:

- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede se r debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones. - Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir. - Si le tienen que realizar al gún análisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.


CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de con ducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La cefotaxima no se debe administrar simultáneamente con:
- aminoglucósidos (otros antibióticos)
- diuréticos potentes

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3.- COMO USAR CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dos is si padece alguna alteración renal o he pática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.

Niños menores de 12 años: Según la gravedad de la infección, 50-180 mg/kg/dí a divididos en 2, 3, 4 ó 6 dosis dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Vd. recibe más CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, rea lizar pruebas de función renal, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Cefotaxima se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV puede tener efectos adversos. Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener asp ecto variado. Otras posibles re acciones son picor, hinchazón de la cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de alguna s células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones renales: Se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del riñón.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV

Mantenga CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25ºC. El periodo de validez máximo una vez reconstituido el inyectable es de 24 h si se mantiene entre 2ºC y 8ºC y de 8 horas a temperatura ambiente.

Caducidad: CEFOTAXIMA DIASA 1 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

OTRAS PRESENTACIONES
CEFOTAXIMA DIASA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFOTAXIMA DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM
CEFOTAXIMA DIASA 2 g polvo y disolvente para solución inyectable IV

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Para la administración intravenosa se disuelve el contenido del vial en los 4 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (agua para inyectables). Cefotaxima 1 g se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos.
Este prospecto ha sido aprobado en ....... de 2001.


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