CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG
El CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG es un medicamento fabricado por
Ips Farma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 09/02/2001 con el número de registro:
63659.
Contiene 1 principio activo: CEFONICID SODICO.
Ficha
| Laboratorio |
Ips Farma, S.L. |
| Principio Activo |
CEFONICIDA (27) |
| Codigo ATC |
J01DC06 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 686642 | CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG | Cefonicid Sodico |
Comercializado
| 09/02/2001 | | 4.15 |
| 602854 | CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG | Cefonicid Sodico |
Comercializado
| 09/02/2001 | | 349.11 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalment e y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
2. ANTES DE USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV 3. CÓMO USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFONICID IPS 1 g
polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
El principio activo del vial es el cefonicid disódico 1 g
Los demás componentes que integran la ampolla de disolvente son: bicarbonato sódico y agua para inyección.
Titular: IPS Farma, S.L. Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España
Fabricado por: MITIM, s.r.l. Via Cacciamali, 34/38. 25125 Brescia (Italia)
CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectab le IV se presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución inyectable y una ampolla disolvente. Cada vial contiene 1g de cefonicid. Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos denominados ce falosporinas (beta-lactámicos), que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.
Cefonicid está indicado, siempre bajo prescripción médica, en el tratamient o de infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones óseas y de las articulaciones
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- Enfermedad gonocócica no complicada
- Infección de la sangre(septicemia)
- Prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas.
2. ANTES DE USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
No use CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV:
Si Vd. es alérgico a cefonicid u otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Tenga especial cuidado con CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV - Si ha tenido anteriormente alguna manifestac ión de alergia o hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos (tales como cefalosporinas y penicilinas).
- Si tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
- Si desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.
Uso de CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV con los alimentos y bebidas No debe tomar ningún tipo de bebida alcohólica durante el tratamiento con Cefonicid.
Uso en niños
Cefonicid no debe ser administrado a niños menores de 2 años.
Uso en ancianos
Se recomienda ajustar la dosis de cefonicid en ancianos con deterioro de la función renal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratam iento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tr atamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componen tes de CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
Este medicamento, por contener aprox imadamente 85 mg de sodio por vial reconstituido, puede ser perjudicial en pacientes sometidos a dietas restringidas de sal.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con cefonicid, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su medico si toma alguno de los siguientes fármacos: - Medicamentos con Probenecid, ya que potencia el efecto de Cefonicid.
- La administración conjunta de Cefonicid y aminoglucósidos puede provocar efectos tóxicos a nivel renal.
Cefonicid puede dar lugar a un falso positivo de la prueba de Coombs directa.
3. CÓMO USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará cómo debe usar y la duración de su tr atamiento con Cefonicid. No suspenda el tratamiento antes, ya que empeoraría su enfermedad.
La dosis y pauta de administración la establecerá su médico según la gravedad de su infección y su estado general. No obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:
Adultos:
Con función renal normal
La dosis habitual es de 1 g de Cefonicid cada 24 horas. En casos excepcionalmente graves, se han tolerado dosis de hasta 2 g una vez al día.
En infecciones urinarias, sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día. En todas las indicaciones, excepto las infecciones urinarias, se administrará 1 g/24 h.
La duración del tratamiento varía según el proceso:
- Infecciones respiratorias 5-12 días según la respuesta clínica - Infecciones de la piel y tejidos blandos: 3-12 días
- Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis - Infecciones urinarias: 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz en mujeres con infecciones urinarias no complicadas.
La dosis empleada para prevenir infecciones ante una intervenció n quirúrgica es de 1 g, administrada 1 hora antes de la intervención. Dosis diarias adicionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodi lla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefonicid se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.
Función renal disminuida:
La dosis a administrar dependerá del grado de insuficiencia renal . En el caso de que su función renal esté alterada, su médico le reducirá la dosis según el grado de su trastorno.
Después de una diálisis no se precisan dosis adicionales suplementarias de Cefonicid.
Niños de dos años o mayores:
Dosis recomendada: 50 mg/Kg/día
Dosis máxima: 2 g cada 24 h
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Niños menores de 2 años:
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Cefonicid en niños menores de 2 años y por lo tanto no se recomienda.
Ancianos:
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
CEFONICID IPS intravenoso puede utilizarse de ser necesario, por vía intramuscular (por ejem plo, pacientes alérgicos a los anestésicos locales en los que la presentación intramuscular no esté indicada por contener lidocaína como excipiente).
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Añadir el disolvente de la ampolla al contenido del vial y disolver bien. Administrar inmediatamente después de la reconstitución.
Inyectar en una masa muscular grande.
Si Cefonicid IV se administra en perfusión diluir en las siguientes soluciones parenterales: cloruro sódico al 0,9%, glucosa al 5%, glucosa al 5% y cloruro sódico al 0,3%, glucosa al 10%, solución Ringer, solución Ringer lactato o fructosa al 10%. En el caso que se necesite administrar 2 g, han de repartirse en dos masas musculares diferentes. Rechácese la solución no utilizada.
Si Vd. usa más CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV de la que debiera: Si se le ha administrado más CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si se produce intoxicación por sobredosis, especialmente en pa cientes con insuficiencia renal grave, deberá controlarse la función renal. Puede favorecerse la eliminación del medicamento mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
No interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo pres crito por el médico, empeorará la enfermedad para la que se lo han recetado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFONICI D IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más común es dolor en el lugar de la inyección
Asimismo, se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas, alteraciones de las pruebas de la función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
Mantenga CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar entre 2º C y 8º C (en nevera).
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. La potencia de la solución no se ve afectada por la presencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
Caducidad
No utilizar CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. OTRAS PRESENTACIONES
CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyect able IM: Envase que contiene un vial y una ampolla de disolvente
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios