CEFONICID ALTER 1 g INTRAVENOSA EFG
El CEFONICID ALTER 1 g INTRAVENOSA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Alter, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 15/01/2001 con el número de registro:
63581.
Contiene 2 principios activos: CEFONICID SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 679134 | CEFONICID ALTER 1 g INTRAVENOSA EFG | Cefonicid Sodico, Agua Para Preparaciones Inyectables |
No comercializado
| 15/01/2001 | 05/10/2011 | 3.98 |
| 623934 | CEFONICID ALTER 1 g INTRAVENOSA EFG | Cefonicid Sodico, Agua Para Preparaciones Inyectables |
No comercializado
| 15/01/2001 | 05/10/2011 | 321.95 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
3. Cómo usar CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV EFG
Cefonicid (D.C.I.)
El principio activo del vial es el cefonicid disódico 1 g
Los demás componentes que integran la ampolla de disolvente son: bicarbonato sódico y agua para inyección
Titular y fabricante:
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID
1. QUÉ ES CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV se presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución inyectable y una ampolla disolvente. Cada vial contiene 1 g de cefonicid.
Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos denom inados cefalosporinas (beta-lactamicos), que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes
Cefonicid está indicado, siempre bajo prescripci ón médica, en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones óseas y de las articulaciones
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- Enfermedad gonocócica no complicada
- Infección de la sangre (septicemia)
- Prevención de infecciones en ciertas interven ciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas
2. ANTES DE USAR CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
No use CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si Vd es alérgico a cefonicid u otras cefalospor inas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Tenga especial cuidado con CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV:
- Si ha tenido anteriormente alguna manifestación de alergia o hipersensibilidad a los antibioticos beta-lactámicos (tales como cefalosporinas y penicilinas).
- Si tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
- Si desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.
Uso CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV con los alimentos y bebidas:
No debe tomar ningún tipo de bebida alcohólica durante el tratamiento con cefonicid.
Uso en niños
Cefonicid no debe ser administrado a niños menores de 2 años.
Uso en ancianos
Se recomienda ajustar la dosis de cefonicid en ancianos con deterioro de la función renal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFONICID ALTER 1 g IV:
Este medicamento, por contener aproximadamente 85 mg de sodio por vial reconstituido, puede ser perjudicial en pacientes sometidos a dietas restringidas de sal.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con cefonicid, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
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Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- Medicamentos como Probenecid, ya que potencia el efecto de Cefonicid
- La administración conjunta de Cefonicid y am inoglicósidos puede provocar efectos tóxicos a nivel renal.
Cefonicid puede dar lugar a una falsa positividad de la prueba de Coombs directa.
3. CÓMO USAR CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará cómo debe usar y la duración de su tratamiento con Cefonicid. No suspenda el tratamiento antes, ya que empeoraría su enfermedad.
La dosis y pauta de administración la establecer á su médico según la gravedad de su infección y su estado general. No obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:
Adultos
Con función renal normal:
La dosis habitual es de 1 g de Cefonicid cada 24 horas. En casos excepcionalmente graves, se han tolerado dosis de hasta 2 g una vez al día.
En infecciones urinarias, sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día.
En todas las indicaciones, excepto las infecciones urinarias, se administrará 1 g/24 h.
La duración del tratamiento variará según el proceso:
Infecciones respiratorias: 5-12 días según la respuesta clínica Infecciones de la piel y tejidos blandos: 3-12 días
Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis Infecciones urinarias: 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz en mujeres con infecciones urinarias no complicadas
La dosis empleada para prevenir infecciones ante una intervención quirúrgica es de 1 g, administrada 1 hora antes de la intervención. Dosis diarias adic ionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodilla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefonicid se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.
Función renal disminuida:
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La dosis a administrar dependerá del grado de insufi ciencia renal. En el caso de que su función renal esté alterada, su médico le reducirá la dosis según el grado de su trastorno.
Después de una diálisis no se precisan dosis adicionales suplementarias de Cefonicid.
Niños de 2 años o mayores:
Dosis recomendada: 50 mg/kg/día
Dosis máxima: 2 g cada 24 h
Niños menores de 2 años:
No se ha establecido la seguridad y eficacia del us o de cefonicid en niños menores de 2 años y por lo tanto no se recomienda.
Ancianos
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
CEFONICID ALTER intravenoso puede utilizarse, de ser necesario, por vía intramuscular (por ejemplo, pacientes alérgicos a los anestésicos locales en los que la presentación intramuscular no esté indicada por contener lidocaína como excipiente).
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Añadir el disolvente de la ampolla al contenido de l vial y disolver bien. Administrar inmediatamente después de la reconstitución.
Inyectar en una masa muscular grande.
Si Cefonicid IV se administra en perfusión diluir en las siguientes soluciones parenterales: cloruro sódico al 0,9%, glucosa al 5%, glucosa al 5% y cloruro sódico al 0,3%, glucosa al 10%, solución Ringer, solución Ringer lactato o fructosa al 10%.
En el caso de que se necesite administrar 2 g, han de repartirse en dos masas musculares diferentes.
Rechácese la solución no utilizada.
Si usted usa más CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV del que debiera:
Si se le ha administrado más CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)562 04 20.
Si se produce intoxicación por sobre dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, deberá controlarse la función renal. Puede fa vorecerse la eliminación del medicamento mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
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Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
No interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo prescrito por el médico, empeorará la enfermedad para la que se lo ha recetado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más común es el dolor en el lugar de la inyección.
Asimismo se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas, alteraciones de las pruebas de la función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV
Manténgase CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IV fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. La potencia de la solución no se ve afectada por la pr esencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
Caducidad
No utilizar CEFONICID ALTER 1 g solución inyect able IV después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
CEFONICID ALTER 500 mg solución inyectable IM: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
CEFONICID ALTER 500 mg solución inyectable IV: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
CEFONICID ALTER 1 g solución inyectable IM: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
Este prospecto ha sido aprobado: XXX
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