CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 23/02/2004 con el número de registro: 65900.

Contiene 1 principio activo: CARVEDILOL.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	CARVEDILOL (60)
Codigo ATC	C07AG02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
814251	CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Carvedilol	No comercializado	23/02/2004	02/03/2009	5.03
635698	CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Carvedilol	No comercializado	23/02/2004	02/03/2009	97.94

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG ratiopharm

El principio activo de Carvedilol ratiopharm 12.5 mg comprimidos recubiertos con película es carvedilol. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, povidona, dióxido de silicio coloidal, estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio, polidextrosa, citrato de trietilo y macrogol 8000.


Titular Responsable de la fabricación ratiopharm España, S.A. Merckle GmbH
Avda. de Burgos 16-D, Ludwig-Merckle-Strasse 3,
28036 - Madrid (España) D-89143 - Blaubeuren (Alemania)

1. QUÉ ES CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Carvedilol ratiopharm 12.5 mg se presenta en envases de 28 comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, ranurados y para administración oral.

Cada comprimido contiene carvedilol como principio activo el cual es un agente bloqueante de los receptores alfa y beta que presenta además propiedades antioxidantes. Además tiene acciones complementarias de vasodilatación, disminución del gasto cardiaco, propiedades antihipertensivas (disminución de la tensión arterial), antianginosas, y también tiene efectos favorables sobre circulación sanguínea a nivel del corazón.

Carvedilol ratiopharm 12,5 mg está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (tensión arterial alta), así como para el tratamiento de distintas alteraciones cardiacas englobadas dentro de cardiopatía isquémica.
También le será recetado, para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo) de moderada a grave, de origen isquémico o no isquémico.


2. ANTES DE TOMAR CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No tome Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos com película:
• Si es hipersensible (alérgico) al fármaco o a alguno de los excipientes de esta especialidad. • Si padece insuficiencia cardiaca descompensada de clase IV (NYHA) (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo) que precise uso de inotrópicos intravenosos (medicamentos que aumentan la fuerza del corazón). • Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica con un componente broncoespástico (enfermedad crónica de los pulmones, que produce dificultad para respirar) en pacientes que estén recibiendo tratamiento oral o inhalado.
• Si padece alguna disfunción hepática clínicamente manifiesta (alteraciones del hígado). • Si padece asma.
• Si sufre un bloqueo A-V de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco).
• Si padece bradicardia grave (menos de 50 latidos del corazón por minuto). • En caso de shock cardiogénico (fallo cardiaco).
• En caso de enfermedad sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular).
• En caso de hipotensión grave (tensión sistólica menor de 85 mmHg).


Tenga especial cuidado con Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película: • Si padece diabetes mellitus (aumento de azúcar en sangre).
• Si padece insuficiencia cardiaca congestiva y con factores de riesgo (hipotensión, cardiopatía isquémica, enfermedad vascular difusa e insuficiencia renal subyacente), puesto que su médico deberá controlar su función renal durante la fase de ajuste de dosis.

El tratamiento con Carvedilol ratiopharm 12,5 mg no debe ser interrumpido bruscamente, especialmente en pacientes afectos de una cardiopatía isquémica. La retirada de Carvedilol ratiopharm 12,5 mg debería ser paulatina a lo largo de unos cuantos días, o recurriendo a la práctica de reducir la dosis a la mitad cada tres días.
• Carvedilol ratiopharm 12,5 mg se le administrará con precaución si se tiene la sospecha de tener angina vasoespástica de Prinzmetal (angina causada por espasmos coronarios), así como si usted padece trastornos graves de la circulación periférica. En raras ocasiones, se ha visto un empeoramiento de los síntomas en pacientes con angor pectoris (angina de pecho).
• Si usted va a someterse a una operación, debe advertir a su médico que está en tratamiento con carvedilol.
• Si padece psoriasis (enfermedad de la piel que se puede producir por múltiples causas). • Si padece feocromocitoma (alteración de las cápsulas suprarrenales) que no sea debidamente controlado por alfa bloqueo.
• Si usted padece algún trastorno del tiroides.
• Si usted tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (alergias graves) o esta siendo sometido a terapia de desensibilización (tratamiento para estas alergias graves).
Consulte a su médico incluso si alguna de las circunstancias mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se dispone de experiencia suficiente con carvedilol en mujeres embarazadas por lo cual su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle o no carvedilol.


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Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que carvedilol se excreta por la leche materna, se desaconseja su administración durante la lactancia.

Uso en ancianos:
En la administración de carvedilol a ancianos, debe seguirse la pauta de dosificación establecida en el apartado 3 “Cómo tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película".
Uso en niños:
La eficacia y seguridad en niños no ha sido establecida.

Conducción y uso de máquinas:
Pueden existir reacciones individuales que alteren el estado de alerta (p.e. la capacidad de los pacientes para conducir vehículos o manejar maquinaria). Esto se manifiesta principalmente al comenzar o cambiar de tratamiento, así como en conjunción con el alcohol.

Advertencia:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico en el control de dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Esto es extremadamente importante, ya que al tomar más de una medicina al mismo tiempo, su efecto se puede potenciar o debilitar. Por lo tanto, no debe tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg con ningún otro medicamento, a menos que se lo haya permitido su médico.

Carvedilol puede producir interacciones con antihipertensivos (fármacos para disminuir la tensión arterial), clonidina (fármaco para disminuir la tensión arterial), antiarrítmicos (fármaco para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardiaco), digital (fármaco para el tratamiento de la función cardiaca disminuida), antagonistas del calcio (verapamilo o diltiazem), somníferos o tranquilizantes, antidepresivos, narcóticos, anestésicos, alcohol, preparados contra la migraña y el asma, antiinflamatorios, el antibiótico rifampicina y cimetidina.

Puede además potenciar o disminuir el efecto de los medicamentos que se utilizan para reducir el nivel de azúcar en sangre, tales como, la insulina, o los antidiabéticos orales, por lo que puede que su médico modifique la dosis del antidiabético y/o ajuste su dieta alimentaria.


3. CÓMO TOMAR CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos deben ingerirse con líquido suficiente, un vaso de agua.


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Si usted padece insuficiencia cardiaca congestiva, debe tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg con alimentos para enlentecer su tasa de absorción y reducir así la incidencia de los efectos ortostáticos (sensación de mareo al levantarse).

Si usted no padece insuficiencia cardiaca congestiva no es necesario que tome Carvedilol ratiopharm 12,5 mg con alimentos.

Hipertensión esencial
Dosis de inicio 12,5 mg una vez al día.
Dosis mantenimiento 25 mg una vez al día.
Si fuese necesario la dosis puede aumentarse en intervalos de al menos dos semanas hasta una dosis máxima de 50 mg 1 vez al día (o administrados en dos tomas).
Esta pauta es igual en pacientes adultos y ancianos.

Terapia prolongada de la cardiopatía isquémica
Dosis de inicio 12,5 mg dos veces al día.
Dosis mantenimiento 25 mg dos veces al día.
Si fuese necesario la dosis puede aumentarse en intervalos de al menos dos semanas hasta una dosis máxima de 50 mg dos veces al día.
La dosis máxima recomendada para pacientes ancianos es de 25 mg diarios administrados en dos tomas.
Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
La dosis debe ser determinada individualmente y usted debe ser vigilado muy de cerca por su médico durante el ajuste a dosis más altas. Debe cumplir estrictamente las instrucciones de su médico en relación a la forma de administración de este medicamento.

Si usted está tomando otra medicación debe ser su médico el que establezca el tratamiento.
Si usted ha tomado con anterioridad dosis inferiores de Carvedilol ratiopharm 12,5 mg y su médico le ha prescrito la continuación del tratamiento con Carvedilol ratiopharm 12,5 mg, la dosis recomendada es de un comprimido (12,5 mg) dos veces al día durante dos semanas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carvedilol ratiopharm 12,5 mg. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una cardiopatía isquémica. La retirada de Carvedilol ratiopharm 12,5 mg debería ser paulatina a lo largo de unos cuantos días, o recurriendo a la práctica de reducir la dosis a la mitad cada tres días.

Si usted esta tomando otra medicación debe ser su médico el que establezca el tratamiento.
Si Vd. toma más Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera: acuda de inmediato a un servicio de urgencias.
En caso de sobredosis o administración accidental a otra persona, consulte al servicio de información toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película: no tome la dosis olvidada y no doble la siguiente. En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Carvedilol ratiopharm 12,5 mg puede tener, efectos adversos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los efectos adversos que se han observado son los siguientes:

Sistema nervioso central: Ocasionalmente dolor de cabeza, mareos, y fatiga, casos aislados de un estado depresivo, trastornos del sueño y parestesias (hormigueo, acorchamiento, pinchazos).
Sistema cardiovascular: Ocasionalmente edema, hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural, bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), casos aislados de síncope, bloqueo A-V (trastornos del ritmo cardiaco) e insuficiencia cardiaca durante la fase de escalada de dosis, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías); exacerbación de los síntomas en pacientes afectos de claudicación intermitente o enfermedad de Raynaud.

Sistema respiratorio: Ocasionalmente, congestión nasal y, en pacientes con una cierta predisposición a ello, asma/disnea.

Sistema gastrointestinal: Ocasionalmente náusea, dolor abdominal, diarrea, y muy raras veces estreñimiento y vómitos.

Hematología: Ocasionalmente trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre periférica).
Metabolismo: Ocasionalmente hiperglucemia, en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, aumento de peso e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre).
En casos aislados, se han presentado reacciones cutáneas alérgicas, alteraciones de las transaminasas séricas y leucopenia, dolor en las extremidades y lagrimeo disminuido.

También se han presentado casos aislados de trastornos de la visión, insuficiencia renal aguda y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal.
La frecuencia de efectos adversos no es proporcional a la dosis, con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

6. CONSERVACIÓN DE CARVEDILOL RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantenga Carvedilol ratiopharm 12,5 mg comprimidos recubiertos con película fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre


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