CARVEDILOL NORMON 25 mg COMPRIMIDOS EFG
El CARVEDILOL NORMON 25 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Normon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 04/06/2007 con el número de registro:
68877.
Contiene 1 principio activo: CARVEDILOL.
Ficha
| Laboratorio |
Laboratorios Normon, S.A. |
| Principio Activo |
CARVEDILOL (60) |
| Codigo ATC |
C07AG02 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659188 | CARVEDILOL NORMON 25 mg COMPRIMIDOS EFG | Carvedilol |
Comercializado
| 04/06/2007 | | 6.78 |
| 602562 | CARVEDILOL NORMON 25 mg COMPRIMIDOS EFG | Carvedilol |
Comercializado
| 04/06/2007 | | 88.52 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Carvedilol NORMON 25 mg comprimidos EFG
Carvedilol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Carvedilol NORMON y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Carvedilol NORMON
3. Cómo tomar Carvedilol NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carvedilol NORMON
6. Información adicional
1. QUÉ ES Carvedilol NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carvedilol NORMON contiene carvedilol como ingrediente activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa y beta. Carvedilol NORMON tiene propiedades antioxidantes, antihipertensivas (disminución de la tensión arterial) , vasodilatadoras y antianginosas. Además disminuye el gasto cardiaco, y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del corazón. Carvedilol NORMON está indicado en el tratamiento de:
Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) de moderada a grave, de origen isquémico o no isquémico. Hipertensión esencial (tensión arterial elevada).
Cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón).
2. ANTES DE TOMAR Carvedilol NORMON
No tome Carvedilol NORMON
Si es hipersensible (alérgico) al carvedilol o a alguno de los demás componentes de Carvedilol NORMON.
Si padece insuficiencia cardiaca descompensada de clase IV (NYHA) (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo ante la ac tividad física y en la mayoría de los casos en reposo).
Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica con los bronquios obstruidos (dificultad para respirar).
Si padece alguna disfunción hepática clín icamente manifiesta (alteraciones del hígado).
Si padece asma bronquial.
Si sufre un bloqueo A-V de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco). Si su corazón late lento (menos de 50 latidos del corazón por minuto).
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf
En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).
En caso de enfermedad del corazón que consiste en bloqueo del nódulo sino-auricular. En caso de tensión arterial baja (tensión sistólica menor de 85 mmHg).
Tenga especial cuidado con Carvedilol NORMON
Informe a su médico si tiene alguna enfermedad de las citadas a continuación: Si presenta alguna enfermedad pulmonar.
Si es diabético (aumento de azúcar en sangre).
Si presenta una enfermedad del corazón.
Si toma otros medicamentos para el coraz ón, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos debe informar a su médi co: digitálicos (aumentan la fuerza del latido del corazón), diuréticos (aumentan la cantidad de orina), inhibidor de la ECA (medicamento antihipertensivo), antagonistas del calcio (medicamento antihipertensivo) y antiarritmicos (actúan sobre el ritmo del corazón).
Si usted padece algún trastorno del tiroides.
Si es alérgico y recibe algún tratamiento para su alergia. Si tiene problemas de circulación.
Si usted va a someterse a una operación, debe a dvertir a su médico que está en tratamiento con carvedilol.
Si tiene hipertensión.
Si padece una enfermedad llamada feocromocitoma (alteración de las cápsulas suprarrenales). Si padece psoriasis (enfermedad de la piel que se puede producir por múltiples causas). Si tiene angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que comienza durante el descanso sin causas obvias).
Consulte a su médico incluso si alguna de las circunstancias mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso en deportistas
Se inform a a los deportistas que este medicamento contiene carvedilo l que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante, porque tomar varios medi camentos a la vez puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar Carvedilol NORMON con ningún otro medicamento, a menos que se lo haya permitido su médico.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes). - Digoxina, verapamilo, diltiazem y medicamentos antiarrítmicos (medicam entos utilizados para tratar problemas del corazón y de la tensión arterial).
- Amiodarona (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas del corazón). - Determinados analgésicos del tipo de la aspirina e ibuprofeno (AINE). - Otros medicamentos para la tensión, barbitúricos, fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos, agentes vasodilatadores y alcohol.
- Medicamentos para la diabetes (incluida la insulina).
- Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión arterial o la migraña). - Rifampicina (medicamento para tratar infecciones).
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf
- Cimetidina (medicamento para tratar problemas gástricos).
- Inductores o inhibidores del metabolismo hepátic o (medicamentos que modifican la eliminación de otros medicamentos del organismo).
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión). - Broncodilatadores -agonistas (medicamentos que se usan para mejorar la capacidad respiratoria, como por ejemplo en el asma).
Toma de Carvedilol NORMON con los alimentos y bebidas
Debe evitar tomar alcohol durante el tratamient o con Carvedilol NORMON ya que puede modificar sus efectos. Su médico o farmacéutico le informará acerca de las comidas con las que es recomendable que tome el medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar a tomar el medicamento, usted de be informar a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Carvedilol NORMON durante el embarazo y la lactancia. Embarazo
Carvedilol NORMON puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además, pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones. Lactancia
Carvedilol NORMON pasa a la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En ocasiones Carvedilol NORMON puede dificultarle la capacidad para conduc ir o para manipular máquinas. Esto sucede es pecialmente cuando se comienza o se ca mbia de tratamiento y cuando se toma conjuntamente con alcohol.
Información importante sobre alguno de los componentes de este medicamento Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Carvedilol NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Carvedilol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Hipertensión esencial
Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada para inicial el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días.
A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 50 mg una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una. Pacientes de edad avanzada (> 65 años):
Vía oral. La dosis recomendada para inicial la te rapia es de 12,5 m g una vez al día, que suele ser suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada, su médico le ajustará la dosis (a intervalos de al menos dos semanas)
Cardiopatía isquémica
Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada es 12,5 mg dos veces al día (en total 25 mg al día) durante los dos primeros días.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf
A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 100 mg una vez al día o en dos veces al día de 50 mg cada una. Pacientes de edad avanzada:
Vía oral. La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
Adultos y pacientes de edad avanzada (vía oral):
Su médico le dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándose atentamente durante el ajuste a las dosis más altas.
En caso de estar usando medicamentos para enfermed ades del corazón (digitálicos) o del control de la tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores de la EC A) y antes de iniciar el tratamiento con Carvedilol NORMON, su médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar. En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento con Carvedilol NORMON en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática es de 3,12 mg dos veces al día (en total 6,25 mg al día) durante dos semanas. Si tolera bien esta dosis puede aumentarse posteriormente (a intervalos de al menos dos semanas), hasta 6,25 mg de carvedilol dos veces al día (en total 12,5 mg al día). Su médico podrá recetarle posteriormente (p asadas dos semanas al menos) dosis más altas de Carvedilol NORMON.
Si usted pesa menos de 85 kg la dosis máxima reco mendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si su peso es superior a 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carvedilol NORMON. Como norma general, independientemente de su enfermedad, la retirada de Carvedilol NORMON debe hacerse poco a poco a lo largo de unos cuantos dí as, o bien reducir la dosis a la mitad cada tres días.
Uso en niños
Carvedilol NORMON no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.
Normas para la correcta administración
Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua. Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su cor azón ha perdido un poco de la capacidad para bombear la sangre y puede producir dificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomar Carvedilol NORMON mientras come, para así evitar la sensación de mareo al levantarse.
Recuerde tomar su medicamento.
Si toma más Carvedilol NORMON del que debiera
Si usted toma más Carvedilol NORMON del que debiera, contacte rápidamente con su médico o acuda al centro hospitalario más cercano. Lleve con usted el medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Carvedilol NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Carvedilol NORMON
El tratamiento con Carvedilol NORMON no debe interrumpirse bruscamente, especialmente si usted sufre cardiopatía isquémica, enfermedad que causa que el corazón no bombee bien la sangre. Su médico le irá reduciendo la dosis poco a poco duran te unos días hasta que deje de tomar Carvedilol NORMON por completo.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Carvedilol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos advesos se clasifican en: muy frecuen tes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) , poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos aislados.
Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, fatig a y debilidad que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
Frecuentes: hipotensión postural (cambios en la tensión arterial con la posición del cuerpo), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), hipotensión (tensión arterial baja) y edema (retención de líquido), asma y disea (dificultad para respirar) en pacientes predispuestos, molestias gastrointestinales con síntomas como náus eas, diarrea y dolor abdominal, hiperglucemia en pacientes con diabetes mellitus existente con anterior idad (aumento de la cantidad de azúcar en la sangre) e hipercolesterolemia (aumento del cole sterol en sangre), dolor en las extremidades, disminución del lagrimeo, irritación de los ojos y anomalías en la visión. Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias (sensación de hormigueo), síncope (desmayo), especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aument o de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas, tobillos y pies), bloqueo AV (problemas del corazón), aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) y angina de pecho (dolor en la zona del pecho), estreñimiento y vómitos, reacciones cutáneas e impotencia sexual. Raros: Obstrucción nasal, insuficiencia renal aguda (el riñón no funciona bien), sequedad de boca y trastornos de la micción (problemas al orinar).
Muy raras: alteraciones de las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas enzimas del hígado en la sangre), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre) y leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en sangre), reacciones alérgicas e incontinencia urinaria en mujeres (este efecto adverso desaparece al dejar de tomar la medicación). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Carvedilol NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
No utilice Carvedilol NORMON despué s de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de CARVEDILOL NORMON 25 mg
El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 25 mg de carvedilol. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, povid ona, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de C arvedilol NORMON 2 5 mg s on de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y ranurados.
Los envases contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004013621/2011015430/PH_PR_000_000.pdf