CARDURAN 4 mg COMPRIMIDOS

El CARDURAN 4 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Pfizer, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1990 con el número de registro: 58816.

Contiene 1 principio activo: DOXAZOSINA MESILATO.

Ficha

Laboratorio	Pfizer, S.A.
Principio Activo	DOXAZOSINA (53)
Codigo ATC	C02CA04
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
996819	CARDURAN 4 mg COMPRIMIDOS	Doxazosina Mesilato	No comercializado	01/11/1990	18/08/2009	10.83
646133	CARDURAN 4 mg COMPRIMIDOS	Doxazosina Mesilato	No comercializado	01/11/1990	18/08/2009	235.94

Prospecto

CARDURAN 4 mg comprimidos
(Doxazosina mesilato)



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es CARDURAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CARDURAN
3. Cómo usar CARDURAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CARDURAN
6. Información adicional.

1. QUÉ ES CARDURAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CARDURAN es un fármaco desarrollado por Pfizer indicado:

- en el tratamiento de la hipertensión arterial (HTA).
- en la obstrucción al flujo urinario y síntomas asociados con la hiperplasia benigna de próstata (HPB).
CARDURAN puede ser utilizado en pacientes con HB P, hipertensos o normotensos. Aquellos pacientes con ambas patologías pueden ser tratados con CARDURAN como monoterapia.


2. ANTES DE TOMAR CARDURAN®

El tratamiento con CARDURAN requiere el control periódico por su médico.

No tome CARDURAN

Si es alérgico (hipersensible) a doxazosina, a cualquiera de los demás componentes de CARDURAN o lasquinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina).

Tenga un especial cuidado con CARDURAN

• Si padece una enfermedad del hígado

CARDURAN® debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática evidente. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID




• En niños: No existe experiencia sobre el uso de CARDURAN.

• Uso en ancianos: A dosis iguales, CARDURAN se tolera i gualmente bien en los pacientes jóvenes y en los ancianos, por lo que en ambos casos se aconsejan las dosis normales.
• Uso en pacientes con enfermedad renal, CARDURAN se puede usar en este grupo de pacientes a las dosis habitualmente recomendadas.

• Como con otros medicamentos antihipertensivos ( por ejemplo, medicamentos alfa bloqueantes) la administración de CARDURAN puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos, debilidad o raramente por pérdida del conocimiento (s íncope), asociada con la administración de la primera o primeras dosis. En caso de aparición de esta eventualidad, consulte con su médico.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente CARDURAN. Esto es debido a que CARDURAN puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está uste d tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

CARDURAN se ha administrado junto con otros antihipertensivos, otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, an tidiabéticos orales, fármacos para la gota, anticoagulantes, digoxina, warfarina, fenitoina e indometacina sin que se produjeran consecuencias negativas. Doxazosina potencia la acción de otros an tihipertensivos (diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes) en la disminución de la presión arterial.

Toma de CARDURAN® con alimentos y bebidas
CARDURAN® puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia
La seguridad de CARDURAN durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro trat amiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales co mo el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con CARDURAN.
Información importante sobre algunos de los componentes de CARDURAN
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR CARDURAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CARDURAN indicadas por su médico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios




Su médico decidirá qué dosis de CARDURAN es la más aconsejable para usted.
No debe tomar más comprimidos que los especifica dos por su médico. Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosis de CARDURAN, comprimidos de 2 mg, se administra por vía oral.

Hipertensión arterial

La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se r ecomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día, durante 1 ó 2 semanas. Según la respuesta de cada paciente, la dosis puede aumentarse a 2 mg, 4 mg, 8 mg, ó 16 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre ellas, hasta conseguir la reducción deseada en la presión arterial del paciente.
CARDURAN puede administrarse con otros medicament os que su médico le haya prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial

Hiperplasia prostática benigna

La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se r ecomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis se puede aumentar a 2 mg, 4 mg u 8 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre ellas.
Si toma más CARDURAN del que debiera:
Una sobredosis de CARDURAN puede producir una bajada de tensión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 9156204.0.

Si olvidó tomar CARDURAN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamento, CARDURAN puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.

CARDURAN es un fármaco que se tolera habitualme nte bien. Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con CARDURAN fueron de tipo postura l e inespecíficas, incluyendo sensación de mareo, cefalea, fatiga, malestar general, vértigo, mareo pos tural, edema, astenia, somn olencia, náuseas y rinitis. En estudios de farmacovigilancia con CARDURAN se comunicaron los siguientes efectos adversos: casos excepcionales de molestias gástricas inespecífi cas tales como dolor abdominal, diarrea y vómitos, excepcionalmente agitación y temblor. Se han com unicado casos aislados de priapismo e impotencia asociados a alfa-1-bloqueantes, incluyendo Doxazosi na. Casos de rubefacción, prurito, trombocitopenia, púrpura, epistaxis, leucopenia, hematuria, colestasis , hepatitis, ictericia, alteraciones en las pruebas de función hepática y visión borrosa también se han comunicado.

En estudios de farmacovigilancia se han comunicado lo s efectos adversos siguientes, entre los pacientes tratados por hipertensión arterial: taquicardia, palpit aciones, dolor torácico, angor pectoris, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y arritmias cardíacas. Pero estos síntomas no se distinguen en general de aquellos otros que podrían haber ocurrido en ausencia de exposición a Doxazosina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios




Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CARDURAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice CARDURAN después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CARDURAN

- El principio activo es 4 mg de doxazosina
- Los demás componentes son: lactosa, glicolato de sodio de almidón, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato sódico

Aspecto del producto y contenido del envase

CARDURAN 4 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Pfizer, S.A.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108- ALCOBENDAS (MADRID)

Responsable de la fabricación

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. N-I, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Este prospecto fue aprobado en noviembre 2007


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios