CARBICALCIN 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL


El CARBICALCIN 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por Chiesi España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1992 con el número de registro: 59350.

Contiene 1 principio activo: ELCATONINA.


Ficha

Laboratorio Chiesi España, S.A.
Principio Activo ELCATONINA (7)
Codigo ATC H05BA04
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
866160CARBICALCIN 40 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASALElcatonina No comercializado 01/04/199209/05/201251.56



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal

Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal
Elcatonina

El principio activo es elcatonina, que es un análogo sintético de calcitonina de anguila. Una pulverización equivale a 40 UI de elcatonina.

Los excipientes son: glicirricinato de amonio, cloruro de sodio, citrato de sodi o, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y agua purificada.
Titular
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España

Responsable de la Fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Dirección: Ctra. M-300, Km. 29,920 – 28802 Alcalá de Henares (España)

1. QUÉ ES CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal se presenta en un envase conteniendo cantidad suficiente para 24 pulverizaciones de 40 UI.
Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.

2. ANTES DE USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

No use Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, - Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).

Tenga especial cuidado con Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal: Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlcer as graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al me dicamento, incluyendo casos aislados de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitoni na, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal pue de provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal con otros medicamentos.

3. CÓMO USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal.

Cada envase de Carbicalcin 40 UI Solución para pulve rización nasal contiene cantidad suficiente para 24 pulverizaciones terapéuticas de 40 UI de elcatonina , y pulverizaciones adicionales para el correcto funcionamiento del pulverizador.

La dosis recomendada es de 80 UI al día (dos pul verizaciones de 40 UI, una en cada fosa nasal, aunque también pueden administrarse ambas pulverizaciones en la misma fosa nasal).


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Instrucciones para la correcta administración:


1. Separar el capuchón protector A del contador
B. Asegurarse de que aparece una flecha en el
visor del contador antes de proseguir con el
paso nº 2.

2. Presionar con firmeza el contador B hacia el
frasco C. Repetir el movimiento hasta que
aparezca la letra P en la ventana indicadora
del contador: en este punto el pulverizador
está preparado para su utilización.


3. Introducir el pulverizador en las fosas nasales,
manteniendo el frasco en posición vertical.


4. Sin inspirar, presionar con decisión, tal como
se indica en la figura, hasta sentir el disparo
que señala la correcta administración.
Después de la primera pulverización la letra P
de la ventana indicadora desaparecerá y no
volverá a aparecer.


5. Cerrar de nuevo el pulverizador con el
capuchón protector.




Si Usted usa más Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal de la que debiera: Si Usted ha utilizado Carbicalcin 40 UI Solución pa ra pulverización nasal más del que debiera contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

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Como todos los medicamentos, Carbicalcin 40 UI So lución para pulverización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas má s frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (infla mación de la membrana mucosa del in terior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, esto rnudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.

Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articul aciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.

Reacciones adversas raras o muy raras son: desarro llo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taqui cardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN
NASAL

Antes de su uso, Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal debe conservarse en frigorífico (2ºC - 8ºC). No congelar.
Cuando se esté utilizando, Carbicalcin 40 UI Solución para pulverización nasal, puede conservarse a una temperatura no superior a 22ºC, hasta un máximo de 4 semanas.

Caducidad
No utilizar Carbicalcin 40 UI Solución para pulve rización nasal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004
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