CARASEL 5 mg COMPRIMIDOS

El CARASEL 5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Laboratorios Tecnobio, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1992 con el número de registro: 59567.

Contiene 1 principio activo: RAMIPRIL.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Tecnobio, S.A.
Principio Activo	RAMIPRIL (68)
Codigo ATC	C09AA05
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
665174	CARASEL 5 mg COMPRIMIDOS	Ramipril	Comercializado	01/10/1992		5.23

Prospecto

Prospecto: información para el paciente

CARASEL 5 mg comprimidos
Ramipril

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Carasel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carasel
3. Cómo tomar Carasel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carasel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Carasel y para qué se utiliza

Carasel contiene un medicamento denominado rami pril. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).

Carasel actúa de la siguiente manera:
• Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que p odrían aumentar su presión sanguínea.
• Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos.
• Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo.
Carasel puede utilizarse:
• Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión).
• Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral.
• Para reducir el riesgo o retrasar el empeoram iento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no).
• Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardiaca).
• Como tratamiento después de un ataque al co razón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carasel
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No tome Carasel
• si es alérgico a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas ro jas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar.
• si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Carasel puede no ser adecuado para usted.
• si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a su s riñones esta reducida (estenosis de la arteria renal).
• si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también el uso de Carasel durante los primeros meses del embarazo - ver sección de embarazo).
• si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto.
No tome Carasel si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Carasel.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carasel:
• si tiene usted problemas en su corazón, hígado o riñones.
• si ha perdido muchas sales minerales o fl uidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado más de lo normal, habe r estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis).
• si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picadur as de abeja o avispa (desensibilización).
• si va a recibir un anestésico. Esto puede debe rse a una operación o cual quier trabajo dental. Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico. • si tiene grandes cantidades de potasio en su sa ngre (mostrado en resultados de análisis de sangre).
• si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
• Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Carasel al inicio del emba razo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya qu e puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección embarazo).

Niños y adolescentes
Carasel no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
Si tiene alguna de las condicione s anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Carasel.

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Uso de Carasel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Carasel puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimis mo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Carasel actúa. Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Carasel actúe peor:
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias, tales como efedri na, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea.

Informe a su médico si está tomando cualquier a de los siguientes medicamentos, ya que éstos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Carasel:
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
• Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
• Medicamentos para evitar el rechazo de ór ganos después de un trasplante tales como ciclosporina.
• Diuréticos tales como furosemida.
• Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre tales como espiranolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para hacer la sangre mas líquida).
• Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
• Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre).
• Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).

Informe a su médico si está tomando cualquier a de los siguientes medicamentos, ya que estos pueden ser afectados por Carasel:

• Medicamentos para tratar la diabetes tales co mo medicamentos para disminuir la glucosa e insulina. Carasel puede reducir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile cuidadosamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando Carasel.
• El Litio (para tratar problemas de salud mental). Carasel puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está segur o), hable con su médico antes de tomar Carasel.
Toma de Carasel con alimentos, bebidas y alcohol.
• Beber alcohol junto con Carasel puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando Carasel, hable con su médico sobre como los medicamentos utilizados para re ducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
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• Carasel puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médi co o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Carasel antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Carasel. No se recomienda utilizar Carasel al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de la ctancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Carasel durante la lactanci a materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro. Conducción y uso de máquinas
Podría sentirse mareado mientras está tomando Ca rasel, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Carasel o al empezar a tomar una dosis mayor de Carasel. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

3. Cómo tomar Carasel
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento, indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Toma de este medicamento
• Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
• Trague los comprimidos de Carasel enteros, con líquido.
• No machaque ni mastique los comprimidos.

Cuánto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
• La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
• Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea. • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
• Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o re ducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Carasel.
Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
• La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día.
• Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma.
• La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

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Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
• Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
• La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día.

Tratamiento para la insuficiencia cardíaca
• La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día.
• Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
• La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.

Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
• La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día. • Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
• La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Si toma más Carasel del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríja se al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el e nvase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Carasel
• Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Carasel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Carasel y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede usted necesitar tratamiento médico urgente: • Hinchazón de la cara, labios o garganta que pu ede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Carasel. • Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojeci miento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
• Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves in cluyendo ataque al corazón y derrame cerebral.
• Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones. • Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, gargan ta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea.
• Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
• Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de ap etito, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los sigu ientes síntomas empeoran o duran más de unos pocos días.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
• Dolor de cabeza o sensación de cansancio.
• Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Carasel o cuando empiece a tomar una dosis mayor.
• Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguí nea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente.
• Tos seca irritativa, inflamación de sus senos na sales (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración.
• Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo. • Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
• Dolor en el pecho.
• Calambres o dolor en sus músculos.
• Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Problemas de equilibrio (vértigo).
• Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia).
• Pérdida o cambios en el sabor de las cosas.
• Problemas para dormir.
• Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o cansancio. • Nariz congestionada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma. • Una hinchazón en su tripa denominada angioedema intestinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea.

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• Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca.
• Orinar más de lo normal durante el día.
• Sudar más de lo normal.
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia).
• Latidos del corazón aumentados o irregulares. Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal.
• Enrojecimiento.
• Visión borrosa.
• Dolor en sus articulaciones.
• Fiebre.
• Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres. • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
• Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
• Sensación de inseguridad o confusión.
• Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
• Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor. • Problema en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho). • Sarpullido o magulladuras en la piel.
• Rojeces en su piel y extremidades frías.
• Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos.
• Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos.
• Sensación de debilidad.
• Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Ser más sensible al sol de lo normal.

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Otros efectos adversos comunicados
Informe a su médico si cualquiera de las sigui entes condiciones empeoran o duran más de unos pocos días.
• Dificultades para concentrarse.
• Hinchazón de la boca.
• Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas.
• Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal.
• Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud).
• Agrandamiento del pecho en varones.
• Lentitud o dificultad para reaccionar.
• Sensación de quemazón.
• Cambio en el olor de las cosas.
• Pérdida de pelo.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Carasel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagüe s ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Carasel
- El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril. - Los demás componentes son: Hipromelosa, almidón de maíz preg elatinizado, celulosa microcristalina y estearilfumarato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de forma oblonga, de color blanc o, con una ranura por una cara y marcados con 5 por la otra.
Se presentan en envases que contienen blister con calendario, con 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
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Laboratorios Tecnobío, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (España).
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012

Este prospecto no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si tiene usted alguna pregunta o no está seguro acerca de algo, pregunte a su médico o farmacéutico.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamento s y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Mod. P.09.2 (26/10/12)

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