CAPTOPRIL TARBIS 50 mg COMPRIMIDOS EFG

El CAPTOPRIL TARBIS 50 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Tarbis Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 03/06/2002 con el número de registro: 64763.

Contiene 1 principio activo: CAPTOPRIL.

Ficha

Laboratorio	Tarbis Farma, S.L.
Principio Activo	CAPTOPRIL (63)
Codigo ATC	C09AA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
740365	CAPTOPRIL TARBIS 50 mg COMPRIMIDOS EFG	Captopril	Comercializado	03/06/2002		3.53

Prospecto

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Captopril Tarbis 50 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG
6. Información adicional

1. QUÉ ES CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril Tarbis 50 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Captopril Tarbis es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.

Captopril Tarbis está indicado en el tratamiento de:
 Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
 Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
 Infarto de miocardio.
 Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).
2. ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG

No tome Captopril Tarbis 50 mg:
 Si es alérgico (hipersensible) a captopril o a cualquiera de los demás componentes de Captopril Tarbis 50 mg.
 Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA).
 Si padece angioedema idiopático o hereditario.
 Si se encuentra embarazada (sobre todo si se en cuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo) (ver apartado Embarazo).
 Si está en período de lactancia (ver apartado Lactancia).
Tenga especial cuidado con Captopril Tarbis 50 mg si usted presenta:

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 hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los la bios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
 cualquier signo de infección (como dolor de gargan ta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,
 presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),
 vómitos o diarrea intensos o persistentes,
 alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,  está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
 se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis da do que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
 alguna enfermedad del colágeno,
 sigue una dieta baja en sal,
 tos.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.

Advierta a su médico de que está tomando Captopri l Tarbis si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Captopril Tarbis. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos: - diuréticos
- medicamentos que contienen potasio
- medicamentos que disminuyen la presión arterial
- antidiabéticos
- antiinflamatorios
- litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
- antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
- simpaticomiméticos
- alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
- procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
- agentes citostáticos o immunodepresores
- medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio

Toma de Captopril Tarbis 50 mg con los alimentos y bebidas:
Captopril Tarbis puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de Captopril Tarbis en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

Si se administran durante el segundo y tercer trim estre del embarazo, los inhibidores del enzima CAPTOPRILTARBIS 50 (PR4)

de conversión de la angiotensi na (grupo al que pertenece capt opril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualqueir medicamento.
Captopril Tarbis no debe administrarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Captopril Tarbis 50 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril Tarbis 50 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas..
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico se indicará la duración del tratamiento con Captopril Tarbis. No su spenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.

Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.
Insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de150 mg al día.

Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/ kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/ kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

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Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de Captopril Tarbis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
Si toma más Captopril Tarbis 50 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Captopril Ta rbis de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal. En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Captopril Tarbis 50 mg:
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Captopril Tarbis pu ede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:  Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes/personas  Frecuentes pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas  Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas  Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas  Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas  Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.

Trastornos del metabolismo y nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo
Muy raros: desfallecimiento, desmayos

Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa

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Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello. Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta. Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del sistema reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.

Trastornos generales:
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.

Pruebas de laboratorio:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.
Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL TARBIS 50 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

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No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener el envase perfectamente cerrado para preservarlo de la humedad.
No utilice Captopril Tarbis si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Caducidad
No utilice Captopril Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

5. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Captopril Tarbis 50 mg
El principio activo de este medicamento es captopril. Cada comprimido contiene 50 mg de captopril. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio (E-470) y sílice coloidal anhidra
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos de Captopril Tarbis 50 mg son de color blanco, biconvexos y ovalados. Divididos en dos por una cara y con APO-50 grabado, en la otra liso.

Los comprimidos de Captopril Tarbis 50 mg se presentan en envases tipo blister de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
Barcelona - 08028

Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla 1-9
08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero de 2004

La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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