CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG


El CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Cinfa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1998 con el número de registro: 62305.

Contiene 1 principio activo: CAPTOPRIL.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Cinfa, S.A.
Principio Activo CAPTOPRIL (63)
Codigo ATC C09AA01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
706341CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFGCaptopril Comercializado 01/11/19983.53



Prospecto



captopril cinfa®
50 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es captopril cinfa®
50 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar captopril cinfa®
50 mg comprimidos.
3. Cómo tomar captopril cinfa ®
50 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de captopril cinfa ®
50 mg comprimidos.

captopril cinfa®
50 mg comprimidos EFG

El principio activo de este medicamento es captopril.
Cada comprimido contiene:
Captopril ......................................................................................................................................... 50 mg Los demás componentes (excipientes) son: celulosa mi crocristalina, lactosa, almidón de maíz, ácido esteárico y sílice coloidal anhidra.

Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

1. QUÉ ES captopril cinfa ®
50 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

captopril cinfa®
50 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.
captopril cinfa ®
50 mg comprimidos es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angi otensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.

captopril cinfa®
50 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de:
• Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Insuficiencia cardíaca crónica, en combinaci ón con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
• Infarto de miocardio.
• Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).

2. ANTES DE TOMAR captopril cinfa ®
50 mg comprimidos

No tome captopril cinfa ®
50 mg comprimidos:
• Si es alérgico a captopril o a cualquiera de los excipientes.

• Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tr atamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA).
• Si padece angioedema idiopático o hereditario.
• Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar captopril al principio del embarazo-ver sección embarazo).

Tenga especial cuidado con captopril cinfa ®
50 mg comprimidos si usted presenta: • hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
• cualquier signo de infección (como dolor de gargan ta o fiebre) que no r esponda con rapidez al tratamiento habitual,
• presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),
• vómitos o diarrea intensos o persistentes,
• alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
• está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
• se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis da do que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
• alguna enfermedad del colágeno,
• sigue una dieta baja en sal,
• tos.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.

Advierta a su médico de que está tomando captopril cinfa ®
50 mg comprimidos si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados pa ra disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Debe informar a su médico si cree que está em barazada (o pudiera estarlo). No se recomienda captopril cinfa al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección embarazo).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Esta especialidad contiene lactosa. Si su médi co le ha informado que padece intolerancia a determinados azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de captopril cinfa ®
50 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
captopril cinfa®
50 mg comprimidos puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debe informar al médico si cree que está embarazad a (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar captopril cinfa ante s de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medi camento distinto de captopril. No se recomienda
captopril cinfa durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se recomienda tomar al mismo tiempo captopril y la lactancia materna, en los recién nacidos (en las primeras semanas después del nacimiento), y especialmente los bebés prematuros. En el caso de bebés mayores su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración de captopril durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elev ada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo de l tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquina ria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con captopril cinfa ®
50 mg comprimidos. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos: • diuréticos
• medicamentos que contienen potasio
• medicamentos que disminuyen la presión arterial
• antidiabéticos
• antiinflamatorios
• litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
• antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
• simpaticomiméticos
• alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
• procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
• agentes citostáticos o immunodepresores
• medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio


3. CÓMO TOMAR captopril cinfa ®
50 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con captopril cinfa®
50 mg comprimidos . No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.

Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.

Insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/ kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/ kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de captopril cinfa®
50 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más captopril cinfa ®
50 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más captopril cinfa ®
50 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredos is incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar captopril cinfa®
50 mg comprimidos:
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, captopril cinfa ®
50 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.

Trastornos del metabolismo y nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito).
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.


Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.
Muy raros: desfallecimiento, desmayos.

Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa.

Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (cri sis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca.
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello. Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta. Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del sistema reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.

Trastornos generales:
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.

Pruebas de laboratorio:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE captopril cinfa ®
50 mg comprimidos
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de captopril cinfa
-El principio activo es captopril. Cada comprimido contiene 50 mg de captopril. -Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, ácido esteárico y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
captopril cinfa 50 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados y con la inscripción C50C. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Otras presentaciones:

captopril cinfa®
25 mg comprimidos, envase con 60 comprimidos.


Este prospecto ha sido revisado en Agosto de 2013.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es