CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA


El CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por Laboratorios Viñas, S.A., y autorizado por la AEMPS el 23/04/2001 con el número de registro: 63830.

Contiene 1 principio activo: CAPSAICINA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Viñas, S.A.
Principio Activo CAPSAICINA (7)
Codigo ATC N01BX04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
898254CAPSICIN 0,75 mg/g CREMACapsaicina Comercializado 23/04/200116.17
660425CAPSICIN 0,75 mg/g CREMACapsaicina Comercializado 23/04/200121.51



Prospecto



Capsicin  0,75 mg/g crema 
Capsaicina 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. 
­  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ­  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
­  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los  mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
­  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto  adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
Contenido del prospecto 
1.  Qué es Capsicin y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Capsicin 
3.  Cómo usar Capsicin 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Capsicin 
6.  Información adicional 

1.  QUÉ ES CAPSICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Capsicin es un medicamento en forma de crema para uso cutáneo cuyo principio activo, la capsaicina, es un principio activo analgésico de acción local. 

Este medicamento está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento. 
2.  ANTES DE USAR CAPSICIN 

No use Capsicin 
­  Si es alérgico (hipersensible) a la capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de Capsicin. 
Tenga especial cuidado con Capsicin 
­  Este  tratamiento  debe  ser  instaurado  y  supervisado  por  el  especialista  que  trate  al  paciente  diabético. 
­  Este medicamento es sólo para uso cutáneo externo. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. ­  No use Capsicin sobre la piel dañada ni en heridas abiertas. 
­  El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de  producirse, se lavará la zona con abundante agua fría. 
­  Si el dolor persiste o empeora tras las primeras 2 semanas de tratamiento o bien desaparece y  vuelve a  manifestarse al cabo  de pocos días, o aparece una irritación  excesiva, interrumpir el  tratamiento y consultar al médico. 
­  No aplicar calor ni vendajes apretados en la zona. No utilizar de forma prolongada ni en áreas  extensas.
extensas.

Uso de otros medicamentos 
Informe  a  su  médico  o  farmacéutico  si  está  utilizando  o  ha  utilizado  recientemente  otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 

Las posibles interacciones de Capsicin con otros medicamentos tópicos no son conocidas. Al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos sistémicos 
Embarazo y lactancia 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
Si Vd. está embarazada, su médico determinará la conveniencia de iniciar este tratamiento. Asimismo, si está Vd. en período de lactancia será también su médico quien determine la conveniencia de iniciar el tratamiento con este medicamento. 

Conducción y uso de máquinas 
Capsicin no altera la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas. 
Información importante sobre algunos de los componentes de Capsicin 
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E­219) y parahidroxibenzoato de propilo (E­216). Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico. 

3.  CÓMO USAR CAPSICIN 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Capsicin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. 

Capsicin  es  un  medicamento  de  uso  cutáneo  exclusivamente  externo.  Se  aplicará  sobre  las  zonas doloridas de la piel. 

Adultos y ancianos 
­  Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. ­  Extender la crema con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos. ­  Lavar siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y,  a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de  los ojos o en mucosas (por ejemplo, la boca). 
­  Cuando la zona tratada sean las manos, no se las lave como mínimo hasta 30minutos después de  la aplicación. Durante este tiempo, no se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles. ­  Es  importante  hacer  3  ó  4  aplicaciones  diariamente.  La  duración  del  tratamiento  será  de  8  semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del mismo. ­  Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Capsicin. 
Uso en niños 
No recomendado. 

Si usa más Capsicin del que debiera 
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del medicamento.
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, o contacto con los ojos, consulte inmediatamente a su médico  o  farmacéutico  o  llame  al  Servicio  de  Información  Toxicológica,  teléfono  91  562  04  20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. 

Si olvidó usar Capsicin 
No haga una aplicación  doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la posología recomendada. 

Si interrumpe el tratamiento con Capsicin 
En caso de interrumpir el tratamiento consulte a su médico o farmacéutico. 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 

Al igual que todos los medicamentos, Capsicin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 

Durante los primeros días de tratamiento, puede presentarse una sensación de quemazón o escozor cutáneo  en la zona de aplicación  en una proporción próxima al 50% de  los  casos. Esta reacción, conocida, es consecuencia de la acción farmacológica de la capsaicina, al liberar la sustancia P de las terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento a la dosis recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. Su duración e intensidad son variables pero pueden prolongarse si Capsicin se aplica menos de 3 ó 4 veces al día. El agua caliente, la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. Otros posibles efectos adversos a nivel cutáneo pueden ser el eritema irritativo y la sequedad de piel en el lugar de aplicación. 
Durante el tratamiento, también pueden aparecer, en mucha menor proporción, estornudos, lagrimeo o tos  (menos  del  2%),  como  consecuencia  de  la  inhalación  de  residuos  de  crema  seca.  Por  ello  es importante aplicar la mínima cantidad necesaria de crema y evitar dejar restos en la piel, así como el lavado de las manos con agua fría y jabón tras su uso. 

Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
5.  CONSERVACIÓN DE CAPSICIN 

No requiere condiciones especiales de conservación. 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
No utilice Capsicin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 

No utilice Capsicin si observa cambios en el aspecto de la crema. 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
medio ambiente.

6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 

Composición de Capsicin 
­  El principio activo es la capsaicina. Cada gramo de crema contiene 0,75 mg de capsaicina. ­  Los demás componentes (excipientes) son: miristato de isopropilo, ácido esteárico, propilenglicol,  monomiristato  de  glicerina,  hexadecil  hidrogenofosfato  de  potasio,  alcohol  cetílico,  alcohol  bencílico, diazolidinilurea, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E­219), parahidroxibenzoato  de propilo (E­216) yagua purificada. 

Aspecto del producto y contenido del envase 
Capsicin se presenta en forma farmacéutica de crema para uso cutáneo, de color blanco, en tubos de aluminio de 30 y de 50 gramos. 

Titular de la autorización de comercialización :  Responsable de la fabricación: Laboratorios Viñas, S.A. ­ Provenza, 386 ­ 08025­ Barcelona  LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Laboratorios Viñas, S.A. ­ Provenza, 386 ­ 08025­ Barcelona  LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29, Barcelona Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001 


Laboratorios Viñas sa 
Provenza, 386 ­ 08025 Barcelona