CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG

El CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por Arafarma Group, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/06/2008 con el número de registro: 69847.

Contiene 1 principio activo: FLUCONAZOL.

Ficha

Laboratorio	Arafarma Group, S.A.
Principio Activo	FLUCONAZOL (117)
Codigo ATC	J02AC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
663407	CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG	Fluconazol	Comercializado	04/06/2008	15.33
661047	CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG	Fluconazol	Comercializado	04/06/2008	17.22
602985	CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG	Fluconazol	Comercializado	04/06/2008	173
653106	CANDIFIX 100 mg CAPSULAS EFG	Fluconazol	Comercializado	04/06/2008	15.27

Prospecto

PROSPECTO

CANDIFIX 100 mg CÁPSULAS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluconazol 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluconazol 100 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluconazol 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol 100 mg cápsulas
6. Información Adicional

1. QUÉ ES FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluconazol 100 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran variedad de infecciones producidas por hongos.
Fluconazol 100 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de los siguientes procesos:
1. Candidiasis sistémicas . Se trata de infecciones invasivas producidas por hongos del género Candida. Se incluyen candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones invasivas por Candida, entre las que se incluyen infecciones localizadas en el peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos. Pueden tratarse también, pacientes con cáncer, en unidades de cuidados intensivos, en tratamiento con citostáticos (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer) o c on inmunosupresores (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) o en cualquier otra situación predisponente a infecciones por Candida.
2. Criptococosis. Infecciones causadas por el hongo Criptococcus, incluyendo la meningitis criptocócica en infecciones en otras localizaciones (pulmonares, en la piel, etc.). Pueden ser tratados tanto pacientes con el sistema inmunológico normal como pacientes con SIDA, trasplantados de órganos u otras causas de inmunosupresión. Fluconazol 100 mg cápsulas puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento para prevenir recaídas de la criptococosis en pacientes con SIDA.

3. Prevención de infecciones producidas por hongos en pacientes con cáncer que estén predispuestos a tales infecciones como consecuencia del tratamiento que reciben.
4. Infecciones por hongos (o micosis) endémicas profundas en pacientes con el sistema inmunológico normal, como son coccidiomicosis, paracoccidiomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

5. Dermatomicosis (infecciones de la piel y anejos) como Tinea versicolor.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

No tome Fluconazol 100 mg cápsulas

Si es alérgico a fluconazol o a otros compuestos azólicos relacionados.
Es muy importante que comunique al médico o farmacéutico si está usted tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Fluconazol 100 mg cápsulas.
Durante el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas no debe tomar los siguientes medicamentos (Ver uso de otros medicamentos):
− cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
− astemizol (medicamento para la alergia)
− terfenadina (medicamento para la alergia) junto con dosis múltiples de 400 mg/día o superiores de fluconazol.

Tenga especial cuidado con Fluconazol 100 mg cápsulas

En casos raros, y al igual que con otros fármacos de similares características, se ha descrito anafilaxia (reacción alérgica generalizada). Si tras el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas presentara manifestaciones tales como palidez, rubor y picor generalizado o taquicardia (aumento de las palpitaciones) deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario.
El uso conjunto de fluconazol a dosis menores de 400 mg al día y terfenadina debe ser controlado cuidadosamente por su médico.
Dado que en algunos pacientes tratados con Fluconazol 100 mg cápsulas se han producido anomalías hepáticas, renales y en sangre, su médico deberá tenerlo en cuenta.
Toma de Fluconazol 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas

Puede tomar Fluconazol 100 mg cápsulas junto con alimentos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitar la administración de CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grav e, y su médico considera que el efecto previsto por el uso de CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG puede superar los posibles riesgos para el feto.
No se recomienda tomar CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG produzca efectos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que Fluconazol 100 mg cápsulas, pueden afectar al mecanismo de acción de Fluconazol 100 mg cápsulas o viceversa. Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Terfenadina y astemizol (medicamentos para la alergia)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos antidiabéticos orales) Warfarina y otros anticoagulantes orales tipo cumarínico (medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre)
Fenitoína (medicamento antiepiléptico)
Anticonceptivos orales
Rifampicina y rifabutina (medicamentos antituberculosos)
Benzodiacepinas (medicamentos para el insomnio grave y el estrés), tales como midazolam, lorazepam, oxazepam, lormetazepam, etc.
Alfentanilo (anestésico general)
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) Teofilina (medicamento para el asma)
Cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
Estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
Zidovudina y otros inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para tratar la infección por el VIH)
Hidroclorotiazida (medicamento diurético, es decir que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones, utilizado para tratar la hipertensión)
Puede tomar Fluconazol 100 mg cápsulas con antiácidos o con medicamentos para tratar la úlcera como cimetidina.

Información importante sobre algunos de los componentes de fluconazol 100 mg
cápsulas
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluconazol 100 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben ser tragadas enteras. Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua. Fluconazol 100 mg cápsulas debe administrarse exactamente tal como indique su médico. Siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. El médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga. No debe tomar más de lo especificado por su médico.
El largo tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, permite la administración de una única dosis al día en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, donde el fármaco está indicado.
Recuerde tomar su medicamento.

En el adulto

1. Para el tratamiento de infecciones invasivas producidas por hongos (candidiasis sistémicas), la dosis usual es de 400 mg (4 cápsulas) el primer día seguidos de 200-400 mg (2 4 cápsulas) diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica del paciente. 2a. Para el tratamiento de la meningitis criptococócica y otras localizaciones de la infección por criptococos, la dosis usual es de 400 mg (4 cápsulas) el primer día, seguida de 200-400 mg (2-4 cápsulas) una vez al día. La duración del tr atamiento de las infecciones criptococócicas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

dependerá de la respuesta del paciente, pero habitualmente oscila entre 6-8 semanas como mínimo para la meningitis criptococócica.
2b. Para la prevención de las recaídas de la meningitis criptococócica en pacientes con SIDA, una vez que hayan recibido un ciclo completo de tratamiento primario, Fluconazol 100 mg cápsulas puede administrarse indefinidamente a una dosis diaria de 200 mg (2 cápsulas). 3. Para la prevención de las infecciones producidas por hongos en pacientes con cáncer, la dosis será de 50-400 mg al día mientras se mantenga el riesgo de desarrollar infecciones por hongos por estar recibiendo tratamiento por la enfermedad de base.
4. Para las micosis endémicas profundas, pueden requerirse dosis diarias de 200 a 400 mg durante y hasta 2 años. La duración del tratamiento debe individualizarse.
5. Para el tratamiento de Tinea versicolor, la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg durante 2 a 4 semanas o una dosis semanal de 300 mg durante 2 semanas y en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis semanal adicional.

En niños

No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años ya que por su forma (cápsulas) no se considera adecuado.

Al igual que en las infecciones de adultos, la duración del tratamiento será determinada por su médico. Fluconazol se administrará en una dosis única diaria. En los niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos.
La dosis recomendada de fluconazol para las candidiasis en mucosas es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis más elevada el primer día.
Para el tratamiento de candidiasis diseminadas y de infecciones producidas por el hongo Criptococcus (llamadas criptococosis), la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la prevención de infecciones por hongos en pacientes con el sistema inmunológico comprometido, la dosis debe ser de 3-12 mg/kg/día.

En el anciano

Cuando no haya signos de alteración renal, se deben administrar las dosis normales.
En pacientes con alteración de la función renal

En estos pacientes (incluyendo niños), el médico deberá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis.
Si toma más Fluconazol 100 mg cápsulas del que debiera

Si ha tomado más Fluconazol 100 mg cápsulas del que debe, deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario donde le realizarán un tratamiento de los síntomas y si es necesario lavado gástrico.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fluconazol 100 mg cápsulas

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluc onazol 100 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fluconazol 100 mg cápsulas generalmente se tolera bien. Los efectos adversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia (gases). También puede aparecer cefalea (dolor de cabeza), erupciones de la piel y en casos muy raros, anafilaxia (reacción alérgica generalizada) caracterizada por palidez, prurito generalizado (picor), taquicardia (aumento de las palpitaciones).
Se han observado trastornos exfoliativos de la piel, convulsiones, alteraciones de la sangre y alopecia (caída del pelo), así como alteraciones del hígado, alteraciones del metabolismo (colesterol, triglicéridos, potasio) y alteraciones del gusto.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

No utilice Fluconazol 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Fluconazol 100 mg cápsulas si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Composición de Fluconazol 100 mg cápsulas
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de fluconazol. Los demás componentes son lactosa monohidrat o, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, sílica coloidal anhidra y lauril sulfato de sodio.

La composición de la cápsula es gelatina, amarillo de óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
CANDIFIX 100 mg cápsulas se presenta en un envase con 7 cápsulas y en envase clínico de 105 cápsulas.
Las cápsulas son de color amarillo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo. Guadalajara. España

Fabricante:
LABORATORIO FARMACÉUTICO C.T.S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 SANREMO-IM
Italia

Este prospecto fue aprobado en Junio 2008.

PROSPECTO

CANDIFIX 100 mg CÁPSULAS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluconazol 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluconazol 100 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluconazol 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol 100 mg cápsulas
6. Información Adicional

1. QUÉ ES FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluconazol 100 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran variedad de infecciones producidas por hongos.
Fluconazol 100 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de los siguientes procesos:
1. Candidiasis sistémicas . Se trata de infecciones invasivas producidas por hongos del género Candida. Se incluyen candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones invasivas por Candida, entre las que se incluyen infecciones localizadas en el peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos. Pueden tratarse también, pacientes con cáncer, en unidades de cuidados intensivos, en tratamiento con citostáticos (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer) o c on inmunosupresores (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) o en cualquier otra situación predisponente a infecciones por Candida.
2. Criptococosis. Infecciones causadas por el hongo Criptococcus, incluyendo la meningitis criptocócica en infecciones en otras localizaciones (pulmonares, en la piel, etc.). Pueden ser tratados tanto pacientes con el sistema inmunológico normal como pacientes con SIDA, trasplantados de órganos u otras causas de inmunosupresión. Fluconazol 100 mg cápsulas puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento para prevenir recaídas de la criptococosis en pacientes con SIDA.

3. Prevención de infecciones producidas por hongos en pacientes con cáncer que estén predispuestos a tales infecciones como consecuencia del tratamiento que reciben.
4. Infecciones por hongos (o micosis) endémicas profundas en pacientes con el sistema inmunológico normal, como son coccidiomicosis, paracoccidiomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

5. Dermatomicosis (infecciones de la piel y anejos) como Tinea versicolor.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

No tome Fluconazol 100 mg cápsulas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si es alérgico a fluconazol o a otros compuestos azólicos relacionados.
Es muy importante que comunique al médico o farmacéutico si está usted tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Fluconazol 100 mg cápsulas.
Durante el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas no debe tomar los siguientes medicamentos (Ver uso de otros medicamentos):
− cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
− astemizol (medicamento para la alergia)
− terfenadina (medicamento para la alergia) junto con dosis múltiples de 400 mg/día o superiores de fluconazol.

Tenga especial cuidado con Fluconazol 100 mg cápsulas

En casos raros, y al igual que con otros fármacos de similares características, se ha descrito anafilaxia (reacción alérgica generalizada). Si tras el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas presentara manifestaciones tales como palidez, rubor y picor generalizado o taquicardia (aumento de las palpitaciones) deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario.
El uso conjunto de fluconazol a dosis menores de 400 mg al día y terfenadina debe ser controlado cuidadosamente por su médico.
Dado que en algunos pacientes tratados con Fluconazol 100 mg cápsulas se han producido anomalías hepáticas, renales y en sangre, su médico deberá tenerlo en cuenta.
Toma de Fluconazol 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas

Puede tomar Fluconazol 100 mg cápsulas junto con alimentos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitar la administración de CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grav e, y su médico considera que el efecto previsto por el uso de CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG puede superar los posibles riesgos para el feto.
No se recomienda tomar CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que CANDIFIX 100 mg cápsulas EFG produzca efectos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que Fluconazol 100 mg cápsulas, pueden afectar al mecanismo de acción de Fluconazol 100 mg cápsulas o viceversa. Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Terfenadina y astemizol (medicamentos para la alergia)
Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos antidiabéticos orales) Warfarina y otros anticoagulantes orales tipo cumarínico (medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Fenitoína (medicamento antiepiléptico)
Anticonceptivos orales
Rifampicina y rifabutina (medicamentos antituberculosos)
Benzodiacepinas (medicamentos para el insomnio grave y el estrés), tales como midazolam, lorazepam, oxazepam, lormetazepam, etc.
Alfentanilo (anestésico general)
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) Teofilina (medicamento para el asma)
Cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
Estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
Zidovudina y otros inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para tratar la infección por el VIH)
Hidroclorotiazida (medicamento diurético, es decir que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones, utilizado para tratar la hipertensión)
Puede tomar Fluconazol 100 mg cápsulas con antiácidos o con medicamentos para tratar la úlcera como cimetidina.

Información importante sobre algunos de los componentes de fluconazol 100 mg
cápsulas
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluconazol 100 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben ser tragadas enteras. Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua. Fluconazol 100 mg cápsulas debe administrarse exactamente tal como indique su médico. Siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. El médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga. No debe tomar más de lo especificado por su médico.
El largo tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, permite la administración de una única dosis al día en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, donde el fármaco está indicado.
Recuerde tomar su medicamento.

En el adulto

1. Para el tratamiento de infecciones invasivas producidas por hongos (candidiasis sistémicas), la dosis usual es de 400 mg (4 cápsulas) el primer día seguidos de 200-400 mg (2 4 cápsulas) diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica del paciente. 2a. Para el tratamiento de la meningitis criptococócica y otras localizaciones de la infección por criptococos, la dosis usual es de 400 mg (4 cápsulas) el primer día, seguida de 200-400 mg (2-4 cápsulas) una vez al día. La duración del tr atamiento de las infecciones criptococócicas dependerá de la respuesta del paciente, pero habitualmente oscila entre 6-8 semanas como mínimo para la meningitis criptococócica.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

2b. Para la prevención de las recaídas de la meningitis criptococócica en pacientes con SIDA, una vez que hayan recibido un ciclo completo de tratamiento primario, Fluconazol 100 mg cápsulas puede administrarse indefinidamente a una dosis diaria de 200 mg (2 cápsulas). 3. Para la prevención de las infecciones producidas por hongos en pacientes con cáncer, la dosis será de 50-400 mg al día mientras se mantenga el riesgo de desarrollar infecciones por hongos por estar recibiendo tratamiento por la enfermedad de base.
4. Para las micosis endémicas profundas, pueden requerirse dosis diarias de 200 a 400 mg durante y hasta 2 años. La duración del tratamiento debe individualizarse.
5. Para el tratamiento de Tinea versicolor, la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg durante 2 a 4 semanas o una dosis semanal de 300 mg durante 2 semanas y en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis semanal adicional.

En niños

No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años ya que por su forma (cápsulas) no se considera adecuado.

Al igual que en las infecciones de adultos, la duración del tratamiento será determinada por su médico. Fluconazol se administrará en una dosis única diaria. En los niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos.
La dosis recomendada de fluconazol para las candidiasis en mucosas es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis más elevada el primer día.
Para el tratamiento de candidiasis diseminadas y de infecciones producidas por el hongo Criptococcus (llamadas criptococosis), la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la prevención de infecciones por hongos en pacientes con el sistema inmunológico comprometido, la dosis debe ser de 3-12 mg/kg/día.

En el anciano

Cuando no haya signos de alteración renal, se deben administrar las dosis normales.
En pacientes con alteración de la función renal

En estos pacientes (incluyendo niños), el médico deberá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis.
Si toma más Fluconazol 100 mg cápsulas del que debiera

Si ha tomado más Fluconazol 100 mg cápsulas del que debe, deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario donde le realizarán un tratamiento de los síntomas y si es necesario lavado gástrico.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fluconazol 100 mg cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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Si interrumpe el tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fluconazol 100 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluc onazol 100 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fluconazol 100 mg cápsulas generalmente se tolera bien. Los efectos adversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia (gases). También puede aparecer cefalea (dolor de cabeza), erupciones de la piel y en casos muy raros, anafilaxia (reacción alérgica generalizada) caracterizada por palidez, prurito generalizado (picor), taquicardia (aumento de las palpitaciones).
Se han observado trastornos exfoliativos de la piel, convulsiones, alteraciones de la sangre y alopecia (caída del pelo), así como alteraciones del hígado, alteraciones del metabolismo (colesterol, triglicéridos, potasio) y alteraciones del gusto.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL 100 mg CÁPSULAS

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

No utilice Fluconazol 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Fluconazol 100 mg cápsulas si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluconazol 100 mg cápsulas
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de fluconazol. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los demás componentes son lactosa monohidrat o, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, sílica coloidal anhidra y lauril sulfato de sodio.

La composición de la cápsula es gelatina, amarillo de óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
CANDIFIX 100 mg cápsulas se presenta en un envase con 7 cápsulas y en envase clínico de 105 cápsulas.
Las cápsulas son de color amarillo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo. Guadalajara. España

Fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
(Marchamalo) - 19180 - España

Este prospecto fue aprobado en Junio 2008.

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