CANDESARTAN TIEFENBACHER 8 mg COMPRIMIDOS EFG


El CANDESARTAN TIEFENBACHER 8 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg, y autorizado por la AEMPS el 26/03/2012 con el número de registro: 74911.

Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.


Ficha

Laboratorio Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg
Principio Activo CANDESARTAN (113)
Codigo ATC C09CA06
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
605835CANDESARTAN TIEFENBACHER 8 mg COMPRIMIDOS EFGCandesartan Cilexetilo No comercializado 26/03/2012
688830CANDESARTAN TIEFENBACHER 8 mg COMPRIMIDOS EFGCandesartan Cilexetilo No comercializado 26/03/2012
688828CANDESARTAN TIEFENBACHER 8 mg COMPRIMIDOS EFGCandesartan Cilexetilo No comercializado 26/03/2012



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Candesartan Tiefenbacher 8 mg comprimidos EFG

candesartán cilexetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, y que puede perjudicarles.
- Si considera que alungo de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartan Tiefenbacher y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Candesartan Tiefenbacher
3. Cómo tomar Candesartan Tiefenbacher
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartan Tiefenbacher
6. Información adicional


1. QUÉ ES CANDESARTAN TIEFENBACHER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Candesartan Tiefenbacher. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
. el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. . el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

No tome Candesartan Tiefenbacher:

. si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Candesartan Tiefenbacher (ver sección 6).
. si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo — ver sección Embarazo). . si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartan Tiefenbacher.

Tenga especial cuidado con Candesartan Tiefenbacher
Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartan Tiefenbacher, informe a su médico: . si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis. . si le han trasplantado un riñón recientemente.
. si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea. . si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
. si tiene la presión arterial baja.
. si ha sufrido alguna vez un ictus.
. si está embarazada, si sopecha que puedira estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Candesartan Tiefenbacher al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartan Tiefenbacher. Esto es debido a que Candesartan Tiefenbacher, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.

Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Candesartan Tiefenbacher en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartan Tiefenbacher no debe ser administrado en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartan Tiefenbacher puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartan Tiefenbacher. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
. Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. . Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). . Acido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
. Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
. Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre). . Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina). . Litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Candesartan Tiefenbacher con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol) . Puede tomar Candesartan Tiefenbacher con o sin alimentos.
. Cuando se le prescriba Candesartan Tiefenbacher, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartan Tiefenbacher
antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Candesartan Tiefenbacher al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartan Tiefenbacher a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartan Tiefenbacher. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartan Tiefenbacher Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartan Tiefenbacher indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartan Tiefenbacher todos los días. Puede tomar Candesartan Tiefenbacher con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
. La dosis normal de Candesartan Tiefenbacher es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
. En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor. . Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca:
. La dosis inicial normal de Candesartan Tiefenbacher es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartan Tiefenbacher puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si usted toma más Candesartan Tiefenbacher del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Candesartan Tiefenbacher
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan Tiefenbacher

Si deja de tomar Candesartan Tiefenbacher, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartan Tiefenbacher antes de consultar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmaéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Candesartan Tiefenbacher puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartan Tiefenbacher y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
. dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta . hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar . picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Candesartan Tiefenbacher puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartan Tiefenbacher no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
. Sensación de mareo.
. Dolor de cabeza.
. Infección respiratoria.
. Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos. . Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo. . Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
. Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
. Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
. Erupción cutánea, habones.
. Picores.
. Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
. Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
. Náuseas.
. Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CANDESARTAN TIEFENBACHER

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice Candesartan Tiefenbacher después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Candesartan Tiefenbacher

 El prinicipio activo es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 8 mg de candesartán cilexetilo.

 Los demás components son: manitol, almidón de maíz, copovidona, glicerina, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

- Candesarten Tiefenbacher 8 mg EFGson compromidos redondos de color rojo claro con una ranura en un lado.

Candesartan Tiefenbacher 8 mg comprimidos EFG se comercializan en blísters de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 100 (10x10) (envase clínico), 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y presponsable de la fabricación
ALFRED E. TIEFENBACHER
(GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Straße 1
D-22767 Hamburg
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Estado Miembro Nombre Portugal Candesartan Tiefenbacher 8 mg comprimidos España Candesartan Tiefenbacher 8 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2011.

La información detallada de este medicmento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/