CANDESARTAN TECNIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG
El CANDESARTAN TECNIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 22/12/2011 con el número de registro:
75204.
Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
686797 | CANDESARTAN TECNIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG | Candesartan Cilexetilo |
Comercializado
| 22/12/2011 | | |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Candesartán TecniGen 8 mg comprimidos EFG
Candesartán cilexetilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos sÃntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartán TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán TecniGen
3. Cómo tomar Candesartán TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Candesartán TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es candesartán TecniGen y para qué se utiliza
Su medicamento se llama Candesartán TecniGen. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguÃneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. • el tratamiento de la insuficiencia cardÃaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardÃaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardÃaca).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán TecniGen
No tome Candesartán TecniGen:
• si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
• si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesÃcula biliar).
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán TecniGen.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán TecniGen, informe a su médico: CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• si tiene problemas de corazón, hÃgado o riñón o está sometido a diálisis. • si le han trasplantado un riñón recientemente.
• si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea. • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada sÃndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
• si tiene la presión arterial baja.
• si ha sufrido alguna vez un ictus.
• si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Candesartán TecniGen al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán TecniGen. Esto es debido a que Candesartán TecniGen, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de Candesartán TecniGen en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán TecniGen no debe ser administrado en niños.
Interacción de Candesartán TecniGen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado o podrÃa tener que tomar cualquier otro medicamento.
Candesartán TecniGen puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán TecniGen. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
• Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). • Ãcido acetilsalicÃlico (si toma más de 3 g al dÃa) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación). • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
• Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
• Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
• Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Candesartán TecniGen con alimentos, bebida y alcohol.
• Puede tomar Candesartán TecniGen con o sin alimentos.
• Cuando se le prescriba Candesartán TecniGen, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
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Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán TecniGen antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Candesartán TecniGen al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartán TecniGen a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán TecniGen. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán TecniGen Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Candesartán TecniGen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Candesartán TecniGen todos los dÃas.
Puede tomar Candesartán TecniGen con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada dÃa. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
• La dosis recomendada de Candesartán TecniGen es de 8 mg una vez al dÃa. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al dÃa y luego hasta 32 mg una vez al dÃa en función de la respuesta de la presión arterial.
• En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hÃgado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardÃaca:
• La dosis inicial recomendada de Candesartán TecniGen es de 4 mg una vez al dÃa. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al dÃa. Candesartán TecniGen puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardÃaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán TecniGen del que debiera
Si ha tomado más Candesartán TecniGen del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
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Si olvidó tomar Candesartán TecniGen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán TecniGen
Si deja de tomar Candesartán TecniGen, su presión arterial podrÃa aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán TecniGen antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán TecniGen puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrÃan ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán TecniGen y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar • picor grave de la piel (con erupción cutánea)
Candesartán TecniGen puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán TecniGen no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes)
• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardÃaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardÃaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
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• Cambios en el funcionamiento de su hÃgado, incluyendo inflamación del hÃgado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y sÃntomas parecidos a los de la gripe.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energÃa o tenga calambres musculares.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Candesartán TecniGen
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blÃster. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica. • No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Candesartán TecniGen
- El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
- Los demás componentes (excipientes) son: docusato sódico, lauril sulfato sódico, carmelosa cálcica, almidón de maÃz pregelatinizado, hidroxipropil celulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán TecniGen 8 mg comprimidos son comp rimidos blancos, redondeados, biconvexos y el grabado CC en un lado y el grabado 08 en el otro lado (diámetro: 9.5 ± 0.2 mm)
Candesartán TecniGen 8 mg comprimidos se comercializan en blÃsters de 7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. PolÃgono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España
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Responsable de la fabricación:
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo,
3045-016 Coimbra,
Portugal
Cemelog- BRS Ltd.
H-2040 Budaörs, Vasút u.13
HungrÃa
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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